Acupunctuurachtige transcutane elektrische zenuwstimulatie op darmklachten en kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
2 januari 2026 bijgewerkt door: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Om de effecten te bespreken van het verbeteren van de kwaliteit van leven en ontlasting van patiënten met het prikkelbare darm syndroom na implementatie van acupunctuurachtige transcutane elektrische zenuwstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment zal een klinisch ontwerp gebruiken dat gevallen zal verzamelen in een plaatselijk academisch ziekenhuis.
De manier van gemakssteekproef zal verzamelen van de patiënten met het prikkelbare darm syndroom.
Na een vragenlijst willekeurig inventieve en controlegroepen te maken.
Uitvindings- en controlegroepen zijn respectievelijk 4 weken en 3 weken.
Elke keer is er een acupunctuurachtige transcutane elektrische zenuwstimulatiebehandeling van 20 minuten.
De controlegroep krijgt nog steeds de normale verpleging.
Er zullen 72 patiënten in twee groepen zijn.
De gemeten timing zal in de tweede, vierde en achtste week na de voorspelling en uitvinding zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die minstens 20 jaar oud zijn (inclusief) en bereid zijn een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen na uitleg over het doel van het onderzoek.
- Een patiënt met het prikkelbare darm syndroom, gediagnosticeerd door een arts gedurende ten minste 6 maanden (inclusief).
- Communiceer in het Mandarijn of Hokkien.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die in het dagelijks leven niet voor zichzelf kunnen zorgen.
- Degenen die een ernstige abdominale en colorectale operatie hebben ondergaan.
- Degenen die zijn gediagnosticeerd met inflammatoire darmaandoeningen of colorectale kanker.
- Degenen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, zoals schizofrenie en obsessief-compulsieve stoornis.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven en minder dan 12 maanden na de bevalling.
- Andere ernstige ziekten, zoals acuut myocardinfarct, endocriene ziekte, gedecompenseerde cirrose, beroerte en nierziekte in het eindstadium, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupunctuurachtige transcutane elektrische zenuwstimulatie
|
De interventiegroep voerde de Al-TENS-therapie 3 keer per week gedurende ten minste 20 minuten per keer uit gedurende 4 opeenvolgende weken.
De tweede, vierde en achtste week na de ingreep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: conventionele therapie
De controlegroep krijgt reguliere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, Taiwanese versie
Tijdsspanne: voortest
|
Er zijn in totaal 28 vragen op deze schaal, waarvan 26 algemene vragen over de hele wereld en de andere 2 lokale vragen.
Deze vragenlijst is een positieve vraag en een vijfpuntsscoresysteem.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
voortest
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwanese versie
Tijdsspanne: 2 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 28 vragen op deze schaal, waarvan 26 algemene vragen over de hele wereld en de andere 2 lokale vragen.
Deze vragenlijst is een positieve vraag en een vijfpuntsscoresysteem.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
2 weken na de pretest
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwanese versie
Tijdsspanne: 4 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 28 vragen op deze schaal, waarvan 26 algemene vragen over de hele wereld en de andere 2 lokale vragen.
Deze vragenlijst is een positieve vraag en een vijfpuntsscoresysteem.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
4 weken na de pretest
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwanese versie
Tijdsspanne: 8 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 28 vragen op deze schaal, waarvan 26 algemene vragen over de hele wereld en de andere 2 lokale vragen.
Deze vragenlijst is een positieve vraag en een vijfpuntsscoresysteem.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
8 weken na de pretest
|
|
prikkelbaredarmsyndroom Ernstscore
Tijdsspanne: voortest
|
Er zijn in totaal 5 vragen op deze schaal.
Deze vragenlijst is een positief vraagtype.
De score van elk item kan van 0 tot 100 zijn.
Daarom varieert de algehele ernst van IBS van 0 tot 500.
De ernst van de symptomen kan worden onderverdeeld in mild; gematigd; ernstig, hoe hoger de score, hoe ernstiger de IBS-symptomen
|
voortest
|
|
prikkelbaredarmsyndroom Ernstscore
Tijdsspanne: 2 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 5 vragen op deze schaal.
Deze vragenlijst is een positief vraagtype.
De score van elk item kan van 0 tot 100 zijn.
Daarom varieert de algehele ernst van IBS van 0 tot 500.
De ernst van de symptomen kan worden onderverdeeld in mild; gematigd; ernstig, hoe hoger de score, hoe ernstiger de IBS-symptomen
|
2 weken na de pretest
|
|
prikkelbaredarmsyndroom Ernstscore
Tijdsspanne: 4 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 5 vragen op deze schaal.
Deze vragenlijst is een positief vraagtype.
De score van elk item kan van 0 tot 100 zijn.
Daarom varieert de algehele ernst van IBS van 0 tot 500.
De ernst van de symptomen kan worden onderverdeeld in mild; gematigd; ernstig, hoe hoger de score, hoe ernstiger de IBS-symptomen
|
4 weken na de pretest
|
|
prikkelbaredarmsyndroom Ernstscore
Tijdsspanne: 8 weken na de pretest
|
Er zijn in totaal 5 vragen op deze schaal.
Deze vragenlijst is een positief vraagtype.
De score van elk item kan van 0 tot 100 zijn.
Daarom varieert de algehele ernst van IBS van 0 tot 500.
De ernst van de symptomen kan worden onderverdeeld in mild; gematigd; ernstig, hoe hoger de score, hoe ernstiger de IBS-symptomen
|
8 weken na de pretest
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voortest
|
Deze vragenlijst heeft in totaal 34 vragen, allemaal positieve vragen, en worden gescoord met vijf punten, verdeeld in 1 punt = helemaal nee, 2 punten = een klein beetje, 3 punten = gemiddeld, 4 punten = gelijkwaardig, 5 punten = extreem.
Het scorebereik is 34~170 punten, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven
|
voortest
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 weken na de pretest
|
Deze vragenlijst heeft in totaal 34 vragen, allemaal positieve vragen, en worden gescoord met vijf punten, verdeeld in 1 punt = helemaal nee, 2 punten = een klein beetje, 3 punten = gemiddeld, 4 punten = gelijkwaardig, 5 punten = extreem.
Het scorebereik is 34~170 punten, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven
|
2 weken na de pretest
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken na de pretest
|
Deze vragenlijst heeft in totaal 34 vragen, allemaal positieve vragen, en worden gescoord met vijf punten, verdeeld in 1 punt = helemaal nee, 2 punten = een klein beetje, 3 punten = gemiddeld, 4 punten = gelijkwaardig, 5 punten = extreem.
Het scorebereik is 34~170 punten, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven
|
4 weken na de pretest
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken na de pretest
|
Deze vragenlijst heeft in totaal 34 vragen, allemaal positieve vragen, en worden gescoord met vijf punten, verdeeld in 1 punt = helemaal nee, 2 punten = een klein beetje, 3 punten = gemiddeld, 4 punten = gelijkwaardig, 5 punten = extreem.
Het scorebereik is 34~170 punten, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven
|
8 weken na de pretest
|
|
Bristol-ontlastingsschaal
Tijdsspanne: voortest
|
Het eerste en tweede type ontlasting laten zien dat de patiënt constipatie heeft, het eerste type is ernstiger dan het tweede type; het normale ontlastingstype is het derde en vierde type, en het vijfde tot zevende type wordt vermoed Diarree (Lewis, & Heaton, 1997), de bovenstaande beschrijving geeft aan dat hoe lager de score, hoe ernstiger de constipatiesymptomen, en vice versa, hoe ernstiger de symptomen van diarree
|
voortest
|
|
Bristol-ontlastingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken na de pretest
|
Het eerste en tweede type ontlasting laten zien dat de patiënt constipatie heeft, het eerste type is ernstiger dan het tweede type; het normale ontlastingstype is het derde en vierde type, en het vijfde tot zevende type wordt vermoed Diarree (Lewis, & Heaton, 1997), de bovenstaande beschrijving geeft aan dat hoe lager de score, hoe ernstiger de constipatiesymptomen, en vice versa, hoe ernstiger de symptomen van diarree
|
2 weken na de pretest
|
|
Bristol-ontlastingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken na de pretest
|
Het eerste en tweede type ontlasting laten zien dat de patiënt constipatie heeft, het eerste type is ernstiger dan het tweede type; het normale ontlastingstype is het derde en vierde type, en het vijfde tot zevende type wordt vermoed Diarree (Lewis, & Heaton, 1997), de bovenstaande beschrijving geeft aan dat hoe lager de score, hoe ernstiger de constipatiesymptomen, en vice versa, hoe ernstiger de symptomen van diarree
|
4 weken na de pretest
|
|
Bristol-ontlastingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken na de pretest
|
Het eerste en tweede type ontlasting laten zien dat de patiënt constipatie heeft, het eerste type is ernstiger dan het tweede type; het normale ontlastingstype is het derde en vierde type, en het vijfde tot zevende type wordt vermoed Diarree (Lewis, & Heaton, 1997), de bovenstaande beschrijving geeft aan dat hoe lager de score, hoe ernstiger de constipatiesymptomen, en vice versa, hoe ernstiger de symptomen van diarree
|
8 weken na de pretest
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 1
Tijdsspanne: voortest
|
geslacht
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 2
Tijdsspanne: voortest
|
Geboortedatum
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 3
Tijdsspanne: voortest
|
burgerlijke staat
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 4
Tijdsspanne: voortest
|
Opleidingsniveau
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 5
Tijdsspanne: voortest
|
Werk
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 6
Tijdsspanne: voortest
|
religie
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 7
Tijdsspanne: voortest
|
familiegeschiedenis
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 8
Tijdsspanne: voortest
|
Geschiedenis van chronische ziekte
|
voortest
|
|
Basis- en ziekte-informatielijst 9
Tijdsspanne: voortest
|
rookt
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 10
Tijdsspanne: voortest
|
drink wijn
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 11
Tijdsspanne: voortest
|
Betelnoot
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 12
Tijdsspanne: voortest
|
Slaapstatus
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 13
Tijdsspanne: voortest
|
Bijzondere eetgewoonten
|
voortest
|
|
Deel 1: Basis persoonlijke informatie: basis- en ziekte-informatielijst 14
Tijdsspanne: voortest
|
Oefening gewoonten
|
voortest
|
|
Deel 2: Symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom: basis- en ziekte-informatielijst 1
Tijdsspanne: voortest
|
Prikkelbare darmziekte aanvangstijd
|
voortest
|
|
Deel 2: Symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom: basis- en ziekte-informatielijst 2
Tijdsspanne: voortest
|
Stoelgang
|
voortest
|
|
Deel 2: Symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom: basis- en ziekte-informatielijst 3
Tijdsspanne: voortest
|
behandeling
|
voortest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .