Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea similar a la acupuntura sobre los síntomas intestinales y la calidad de vida en pacientes con síndrome del intestino irritable
2 de enero de 2026 actualizado por: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidad Nacional de Enfermería y Ciencias de la Salud de Taipei
Discutir los efectos de mejorar la calidad de vida y la defecación de los pacientes con síndrome del intestino irritable después de implementar la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea similar a la acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este experimento utilizará un diseño clínico que recopilará casos en un hospital docente local.
La forma de muestreo de conveniencia se obtendrá de los pacientes con síndrome del intestino irritable.
Después de un cuestionario, al azar para hacer grupos de invención y control.
Los grupos de la invención y de control son de 4 semanas y 3 semanas respectivamente.
Cada vez será por 20 minutos de tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea similar a la acupuntura.
El grupo de control seguirá teniendo lactancia normal.
Habrá 72 pacientes en dos grupos.
El tiempo medido será en la segunda, cuarta y octava semana después de la predicción y la invención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 237
- Tsu Ying Fang
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que tengan al menos 20 años (inclusive) y estén dispuestos a firmar un consentimiento informado por escrito después de explicar el propósito de la investigación.
- Un paciente con síndrome de intestino irritable diagnosticado por un médico durante al menos 6 meses (inclusive).
- Comunicarse en mandarín o Hokkien.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden valerse por sí mismos en la vida diaria.
- Aquellos que han tenido una cirugía abdominal y colorrectal severa.
- Aquellos que han sido diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal o cáncer colorrectal.
- Aquellos con antecedentes de enfermedad mental, como esquizofrenia y trastorno obsesivo-compulsivo.
- Mujeres que están embarazadas, amamantando y menos de 12 meses después del parto.
- Otras enfermedades graves, como infarto agudo de miocardio, enfermedad endocrina, cirrosis descompensada, ictus, enfermedad renal terminal, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación nerviosa eléctrica transcutánea similar a la acupuntura
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El grupo de intervención realizó la terapia Al-TENS 3 veces por semana durante al menos 20 minutos cada vez durante 4 semanas consecutivas.
La segunda, cuarta y octava semana después de la intervención.
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Sin intervención: Grupo control: terapia convencional
El grupo de control recibirá atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF, versión de Taiwán
Periodo de tiempo: prueba previa
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Hay un total de 28 preguntas en esta escala, de las cuales 26 son preguntas comunes en todo el mundo y las otras 2 son preguntas locales.
Este cuestionario es una pregunta positiva y un sistema de puntuación de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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prueba previa
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WHOQOL-BREF, versión de Taiwán
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 28 preguntas en esta escala, de las cuales 26 son preguntas comunes en todo el mundo y las otras 2 son preguntas locales.
Este cuestionario es una pregunta positiva y un sistema de puntuación de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida
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2 semanas después de la prueba previa
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WHOQOL-BREF, versión de Taiwán
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 28 preguntas en esta escala, de las cuales 26 son preguntas comunes en todo el mundo y las otras 2 son preguntas locales.
Este cuestionario es una pregunta positiva y un sistema de puntuación de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida
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4 semanas después de la prueba previa
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WHOQOL-BREF, versión de Taiwán
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 28 preguntas en esta escala, de las cuales 26 son preguntas comunes en todo el mundo y las otras 2 son preguntas locales.
Este cuestionario es una pregunta positiva y un sistema de puntuación de cinco puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida
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8 semanas después de la prueba previa
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Puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: prueba previa
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Hay un total de 5 preguntas en esta escala.
Este cuestionario es de tipo pregunta positiva.
La puntuación de cada ítem puede ser de 0 a 100.
Por lo tanto, la gravedad general del SII varía de 0 a 500.
La gravedad de los síntomas se puede dividir en leve; moderado; grave, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas del SII
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prueba previa
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Puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 5 preguntas en esta escala.
Este cuestionario es de tipo pregunta positiva.
La puntuación de cada ítem puede ser de 0 a 100.
Por lo tanto, la gravedad general del SII varía de 0 a 500.
La gravedad de los síntomas se puede dividir en leve; moderado; grave, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas del SII
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2 semanas después de la prueba previa
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Puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 5 preguntas en esta escala.
Este cuestionario es de tipo pregunta positiva.
La puntuación de cada ítem puede ser de 0 a 100.
Por lo tanto, la gravedad general del SII varía de 0 a 500.
La gravedad de los síntomas se puede dividir en leve; moderado; grave, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas del SII
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4 semanas después de la prueba previa
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Puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la prueba previa
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Hay un total de 5 preguntas en esta escala.
Este cuestionario es de tipo pregunta positiva.
La puntuación de cada ítem puede ser de 0 a 100.
Por lo tanto, la gravedad general del SII varía de 0 a 500.
La gravedad de los síntomas se puede dividir en leve; moderado; grave, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas del SII
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8 semanas después de la prueba previa
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Síndrome del Intestino Irritable Calidad de Vida
Periodo de tiempo: prueba previa
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Este cuestionario tiene un total de 34 preguntas, todas ellas positivas, y se puntúan con cinco puntos, divididos en 1 punto = completamente no, 2 puntos = un poco, 3 puntos = medio, 4 puntos = equivalente, 5 puntos = extremo.
El rango de puntuación es de 34~170 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad de vida
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prueba previa
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Síndrome del Intestino Irritable Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba previa
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Este cuestionario tiene un total de 34 preguntas, todas ellas positivas, y se puntúan con cinco puntos, divididos en 1 punto = completamente no, 2 puntos = un poco, 3 puntos = medio, 4 puntos = equivalente, 5 puntos = extremo.
El rango de puntuación es de 34~170 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad de vida
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2 semanas después de la prueba previa
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Síndrome del Intestino Irritable Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la prueba previa
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Este cuestionario tiene un total de 34 preguntas, todas ellas positivas, y se puntúan con cinco puntos, divididos en 1 punto = completamente no, 2 puntos = un poco, 3 puntos = medio, 4 puntos = equivalente, 5 puntos = extremo.
El rango de puntuación es de 34~170 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad de vida
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4 semanas después de la prueba previa
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Síndrome del Intestino Irritable Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la prueba previa
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Este cuestionario tiene un total de 34 preguntas, todas ellas positivas, y se puntúan con cinco puntos, divididos en 1 punto = completamente no, 2 puntos = un poco, 3 puntos = medio, 4 puntos = equivalente, 5 puntos = extremo.
El rango de puntuación es de 34~170 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad de vida
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8 semanas después de la prueba previa
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Escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: prueba previa
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El primer y segundo tipo de heces muestran que el paciente tiene estreñimiento, el primer tipo es más grave que el segundo tipo; los tipos de heces normales son los tipos tercero y cuarto, y los tipos quinto a séptimo son los tipos sospechosos de Diarrea (Lewis, & Heaton, 1997), la descripción anterior indica que cuanto más bajo es el puntaje, más severos son los síntomas de estreñimiento, y viceversa. cuanto más graves son los síntomas de la diarrea
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prueba previa
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Escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la prueba previa
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El primer y segundo tipo de heces muestran que el paciente tiene estreñimiento, el primer tipo es más grave que el segundo tipo; los tipos de heces normales son los tipos tercero y cuarto, y los tipos quinto a séptimo son los tipos sospechosos de Diarrea (Lewis, & Heaton, 1997), la descripción anterior indica que cuanto más bajo es el puntaje, más severos son los síntomas de estreñimiento, y viceversa. cuanto más graves son los síntomas de la diarrea
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2 semanas después de la prueba previa
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Escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la prueba previa
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El primer y segundo tipo de heces muestran que el paciente tiene estreñimiento, el primer tipo es más grave que el segundo tipo; los tipos de heces normales son los tipos tercero y cuarto, y los tipos quinto a séptimo son los tipos sospechosos de Diarrea (Lewis, & Heaton, 1997), la descripción anterior indica que cuanto más bajo es el puntaje, más severos son los síntomas de estreñimiento, y viceversa. cuanto más graves son los síntomas de la diarrea
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4 semanas después de la prueba previa
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Escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la prueba previa
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El primer y segundo tipo de heces muestran que el paciente tiene estreñimiento, el primer tipo es más grave que el segundo tipo; los tipos de heces normales son los tipos tercero y cuarto, y los tipos quinto a séptimo son los tipos sospechosos de Diarrea (Lewis, & Heaton, 1997), la descripción anterior indica que cuanto más bajo es el puntaje, más severos son los síntomas de estreñimiento, y viceversa. cuanto más graves son los síntomas de la diarrea
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8 semanas después de la prueba previa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 1
Periodo de tiempo: prueba previa
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género
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 2
Periodo de tiempo: prueba previa
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Fecha de nacimiento
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 3
Periodo de tiempo: prueba previa
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Estado civil
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 4
Periodo de tiempo: prueba previa
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Nivel de Educación
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 5
Periodo de tiempo: prueba previa
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Trabajar
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 6
Periodo de tiempo: prueba previa
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religión
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 7
Periodo de tiempo: prueba previa
|
historia familiar
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 8
Periodo de tiempo: prueba previa
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Historia de enfermedad crónica
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prueba previa
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Lista de información básica y de enfermedades 9
Periodo de tiempo: prueba previa
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fuma
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 10
Periodo de tiempo: prueba previa
|
beber vino
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 11
Periodo de tiempo: prueba previa
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Nuez de betel
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 12
Periodo de tiempo: prueba previa
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Estado de sueño
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 13
Periodo de tiempo: prueba previa
|
Hábitos alimenticios especiales.
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prueba previa
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Parte 1: Información personal básica: Lista de información básica y de enfermedades 14
Periodo de tiempo: prueba previa
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Hábitos de ejercicio
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prueba previa
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Parte 2: Síntomas del Síndrome del Intestino Irritable: Lista de información básica y de enfermedades 1
Periodo de tiempo: prueba previa
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Tiempo de aparición de la enfermedad del intestino irritable
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prueba previa
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Parte 2: Síntomas del Síndrome del Intestino Irritable: Lista de información básica y de enfermedades 2
Periodo de tiempo: prueba previa
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Defecación
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prueba previa
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Parte 2: Síntomas del Síndrome del Intestino Irritable: Lista de información básica y de enfermedades 3
Periodo de tiempo: prueba previa
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tratamiento
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prueba previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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