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Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation auf Darmsymptome und Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

2. Januar 2026 aktualisiert von: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Diskussion der Auswirkungen einer Verbesserung der Lebensqualität und des Stuhlgangs von Patienten mit Reizdarmsyndrom nach der Anwendung einer akupunkturähnlichen transkutanen elektrischen Nervenstimulation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Experiment wird ein klinisches Design verwendet, bei dem Fälle in einem örtlichen Lehrkrankenhaus gesammelt werden. Die Methode der praktischen Probenahme wird bei Patienten mit Reizdarmsyndrom durchgeführt. Nach einem Fragebogen werden nach dem Zufallsprinzip Erfindungs- und Kontrollgruppen gebildet. Erfindungs- und Kontrollgruppen dauern jeweils 4 Wochen und 3 Wochen. Jedes Mal erfolgt eine 20-minütige akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulationsbehandlung. Die Kontrollgruppe wird weiterhin normal gestillt. Es werden 72 Patienten in zwei Gruppen sein. Der gemessene Zeitpunkt wird in der zweiten, vierten und achten Woche nach der Vorhersage und Erfindung liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Tsu Ying Fang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die mindestens 20 Jahre alt sind (einschließlich) und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nachdem sie den Zweck der Forschung erläutert haben.
  2. Ein Patient mit Reizdarmsyndrom, bei dem seit mindestens 6 Monaten (einschließlich) ein Arzt diagnostiziert hat.
  3. Kommunizieren Sie auf Mandarin oder Hokkien.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die im täglichen Leben nicht für sich selbst sorgen können.
  2. Diejenigen, die sich einer schweren Bauch- und Darmoperation unterzogen haben.
  3. Personen, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung oder Darmkrebs diagnostiziert wurde.
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie und Zwangsstörungen.
  5. Frauen, die schwanger sind, stillen und weniger als 12 Monate nach der Entbindung sind.
  6. Andere schwere Krankheiten wie akuter Myokardinfarkt, endokrine Erkrankungen, dekompensierte Zirrhose, Schlaganfall und Nierenerkrankungen im Endstadium usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation
  1. Die Versuchsgruppe erhielt vier Wochen lang dreimal pro Woche eine akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation.
  2. Erfindungs- und Kontrollgruppen dauern jeweils 4 Wochen und 3 Wochen. Jedes Mal erfolgt eine 20-minütige akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulationsbehandlung
Gerät: Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Interventionsgruppe führte 4 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal wöchentlich eine Al-TENS-Therapie für jeweils mindestens 20 Minuten durch. Die zweite, vierte und achte Woche nach dem Eingriff.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: konventionelle Therapie
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
2 Wochen nach dem Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
4 Wochen nach dem Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
8 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
2 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
4 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
8 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
2 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
4 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
8 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
2 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
4 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
8 Wochen nach dem Vortest

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 1
Zeitfenster: Vortest
Geschlecht
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 2
Zeitfenster: Vortest
Geburtsdatum
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 3
Zeitfenster: Vortest
Familienstand
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 4
Zeitfenster: Vortest
Bildungsniveau
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 5
Zeitfenster: Vortest
Arbeiten
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 6
Zeitfenster: Vortest
Religion
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 7
Zeitfenster: Vortest
Familiengeschichte
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 8
Zeitfenster: Vortest
Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte
Vortest
Basis- und Krankheitsinformationsliste 9
Zeitfenster: Vortest
raucht
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 10
Zeitfenster: Vortest
Wein trinken
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 11
Zeitfenster: Vortest
Betelnuss
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 12
Zeitfenster: Vortest
Schlafstatus
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 13
Zeitfenster: Vortest
Besondere Essgewohnheiten
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 14
Zeitfenster: Vortest
Übungsgewohnheiten
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 1
Zeitfenster: Vortest
Zeitpunkt des Ausbruchs einer Reizdarmerkrankung
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 2
Zeitfenster: Vortest
Stuhlgang
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 3
Zeitfenster: Vortest
Behandlung
Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TFang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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