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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura sui sintomi intestinali e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

2 gennaio 2026 aggiornato da: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Università nazionale di scienze infermieristiche e della salute di Taipei

Discutere gli effetti del miglioramento della qualità della vita e della defecazione dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile dopo aver implementato la stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo esperimento utilizzerà un disegno clinico che raccoglierà casi in un ospedale universitario locale. Il modo di campionamento di convenienza raccoglierà dai pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. Dopo un questionario, in modo casuale per creare gruppi di invenzione e controllo. I gruppi di invenzione e di controllo sono rispettivamente di 4 settimane e 3 settimane. Ogni volta sarà per 20 minuti di trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura. Il gruppo di controllo avrà comunque un'assistenza infermieristica normale. Ci saranno 72 pazienti in due gruppi. I tempi misurati saranno nella seconda, quarta e ottava settimana dopo la previsione e l'invenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Tsu Ying Fang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che hanno almeno 20 anni (inclusi) e sono disposti a firmare un consenso informato scritto dopo aver spiegato lo scopo della ricerca.
  2. Un paziente con sindrome dell'intestino irritabile diagnosticata da un medico per almeno 6 mesi (inclusi).
  3. Comunicare in mandarino o hokkien.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non possono prendersi cura di se stessi nella vita quotidiana.
  2. Coloro che hanno subito gravi interventi chirurgici addominali e colorettali.
  3. Coloro a cui è stata diagnosticata una malattia infiammatoria intestinale o un cancro del colon-retto.
  4. Quelli con una storia di malattia mentale, come schizofrenia e disturbo ossessivo-compulsivo.
  5. Donne in gravidanza, allattamento e meno di 12 mesi dopo il parto.
  6. Altre malattie gravi, come infarto miocardico acuto, malattie endocrine, cirrosi scompensata, ictus e malattia renale allo stadio terminale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura
  1. Il gruppo sperimentale ha ricevuto la stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura tre volte alla settimana per 4 settimane.
  2. I gruppi di invenzione e di controllo sono rispettivamente di 4 settimane e 3 settimane. Ogni volta sarà per 20 minuti di trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura
Il gruppo di intervento ha eseguito la terapia Al-TENS 3 volte a settimana per almeno 20 minuti ogni volta per 4 settimane consecutive. La seconda, la quarta e l'ottava settimana dopo l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHOQOL-BREF, versione Taiwan
Lasso di tempo: pre test
Ci sono un totale di 28 domande su questa scala, di cui 26 sono domande comuni in tutto il mondo e le altre 2 sono domande locali. Questo questionario è una domanda positiva e un sistema di punteggio a cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
pre test
WHOQOL-BREF, versione Taiwan
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pretesto
Ci sono un totale di 28 domande su questa scala, di cui 26 sono domande comuni in tutto il mondo e le altre 2 sono domande locali. Questo questionario è una domanda positiva e un sistema di punteggio a cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita
2 settimane dopo il pretesto
WHOQOL-BREF, versione Taiwan
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il pre-test
Ci sono un totale di 28 domande su questa scala, di cui 26 sono domande comuni in tutto il mondo e le altre 2 sono domande locali. Questo questionario è una domanda positiva e un sistema di punteggio a cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita
4 settimane dopo il pre-test
WHOQOL-BREF, versione Taiwan
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il pretesto
Ci sono un totale di 28 domande su questa scala, di cui 26 sono domande comuni in tutto il mondo e le altre 2 sono domande locali. Questo questionario è una domanda positiva e un sistema di punteggio a cinque punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita
8 settimane dopo il pretesto
Sindrome dell'intestino irritabile Punteggio di gravità
Lasso di tempo: pre test
Ci sono un totale di 5 domande su questa scala. Questo questionario è un tipo di domanda positiva. Il punteggio di ogni item può essere compreso tra 0 e 100. Pertanto, la gravità complessiva dell'IBS varia da 0 a 500. La gravità dei sintomi può essere suddivisa in lieve; moderare; grave, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'IBS
pre test
Sindrome dell'intestino irritabile Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pretesto
Ci sono un totale di 5 domande su questa scala. Questo questionario è un tipo di domanda positiva. Il punteggio di ogni item può essere compreso tra 0 e 100. Pertanto, la gravità complessiva dell'IBS varia da 0 a 500. La gravità dei sintomi può essere suddivisa in lieve; moderare; grave, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'IBS
2 settimane dopo il pretesto
Sindrome dell'intestino irritabile Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il pre-test
Ci sono un totale di 5 domande su questa scala. Questo questionario è un tipo di domanda positiva. Il punteggio di ogni item può essere compreso tra 0 e 100. Pertanto, la gravità complessiva dell'IBS varia da 0 a 500. La gravità dei sintomi può essere suddivisa in lieve; moderare; grave, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'IBS
4 settimane dopo il pre-test
Sindrome dell'intestino irritabile Punteggio di gravità
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il pretesto
Ci sono un totale di 5 domande su questa scala. Questo questionario è un tipo di domanda positiva. Il punteggio di ogni item può essere compreso tra 0 e 100. Pertanto, la gravità complessiva dell'IBS varia da 0 a 500. La gravità dei sintomi può essere suddivisa in lieve; moderare; grave, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'IBS
8 settimane dopo il pretesto
Sindrome dell'intestino irritabile Qualità della vita
Lasso di tempo: pre test
Questo questionario ha un totale di 34 domande, tutte domande positive, e sono valutate con cinque punti, divisi in 1 punto = completamente no, 2 punti = poco, 3 punti = medio, 4 punti = equivalente, 5 punti = estremo. L'intervallo di punteggio è compreso tra 34 e 170 punti, maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità della vita
pre test
Sindrome dell'intestino irritabile Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pretesto
Questo questionario ha un totale di 34 domande, tutte domande positive, e sono valutate con cinque punti, divisi in 1 punto = completamente no, 2 punti = poco, 3 punti = medio, 4 punti = equivalente, 5 punti = estremo. L'intervallo di punteggio è compreso tra 34 e 170 punti, maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità della vita
2 settimane dopo il pretesto
Sindrome dell'intestino irritabile Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il pre-test
Questo questionario ha un totale di 34 domande, tutte domande positive, e sono valutate con cinque punti, divisi in 1 punto = completamente no, 2 punti = poco, 3 punti = medio, 4 punti = equivalente, 5 punti = estremo. L'intervallo di punteggio è compreso tra 34 e 170 punti, maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità della vita
4 settimane dopo il pre-test
Sindrome dell'intestino irritabile Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il pretesto
Questo questionario ha un totale di 34 domande, tutte domande positive, e sono valutate con cinque punti, divisi in 1 punto = completamente no, 2 punti = poco, 3 punti = medio, 4 punti = equivalente, 5 punti = estremo. L'intervallo di punteggio è compreso tra 34 e 170 punti, maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità della vita
8 settimane dopo il pretesto
Scala della forma delle feci di Bristol
Lasso di tempo: pre test
Il primo e il secondo tipo di feci indicano che il paziente ha stitichezza, il primo tipo è più grave del secondo tipo; i tipi di feci normali sono il terzo e il quarto tipo, e si sospetta diarrea dal quinto al settimo tipo (Lewis, & Heaton, 1997), la descrizione precedente indica che più basso è il punteggio, più gravi sono i sintomi di costipazione e viceversa, più gravi sono i sintomi della diarrea
pre test
Scala della forma delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il pretesto
Il primo e il secondo tipo di feci indicano che il paziente ha stitichezza, il primo tipo è più grave del secondo tipo; i tipi di feci normali sono il terzo e il quarto tipo, e si sospetta diarrea dal quinto al settimo tipo (Lewis, & Heaton, 1997), la descrizione precedente indica che più basso è il punteggio, più gravi sono i sintomi di costipazione e viceversa, più gravi sono i sintomi della diarrea
2 settimane dopo il pretesto
Scala della forma delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il pre-test
Il primo e il secondo tipo di feci indicano che il paziente ha stitichezza, il primo tipo è più grave del secondo tipo; i tipi di feci normali sono il terzo e il quarto tipo, e si sospetta diarrea dal quinto al settimo tipo (Lewis, & Heaton, 1997), la descrizione precedente indica che più basso è il punteggio, più gravi sono i sintomi di costipazione e viceversa, più gravi sono i sintomi della diarrea
4 settimane dopo il pre-test
Scala della forma delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il pretesto
Il primo e il secondo tipo di feci indicano che il paziente ha stitichezza, il primo tipo è più grave del secondo tipo; i tipi di feci normali sono il terzo e il quarto tipo, e si sospetta diarrea dal quinto al settimo tipo (Lewis, & Heaton, 1997), la descrizione precedente indica che più basso è il punteggio, più gravi sono i sintomi di costipazione e viceversa, più gravi sono i sintomi della diarrea
8 settimane dopo il pretesto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 1
Lasso di tempo: pre test
genere
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 2
Lasso di tempo: pre test
Data di nascita
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 3
Lasso di tempo: pre test
stato civile
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 4
Lasso di tempo: pre test
Livello scolastico
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 5
Lasso di tempo: pre test
Lavoro
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 6
Lasso di tempo: pre test
religione
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 7
Lasso di tempo: pre test
storia famigliare
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 8
Lasso di tempo: pre test
Storia della malattia cronica
pre test
Elenco delle informazioni di base e sulle malattie 9
Lasso di tempo: pre test
fuma
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 10
Lasso di tempo: pre test
bere vino
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 11
Lasso di tempo: pre test
Noce di betel
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 12
Lasso di tempo: pre test
Stato del sonno
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 13
Lasso di tempo: pre test
Abitudini alimentari particolari
pre test
Parte 1: Informazioni personali di base: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 14
Lasso di tempo: pre test
Abitudini di esercizio
pre test
Parte 2: sintomi della sindrome dell'intestino irritabile: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 1
Lasso di tempo: pre test
Tempo di insorgenza della malattia dell'intestino irritabile
pre test
Parte 2: Sintomi della sindrome dell'intestino irritabile: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 2
Lasso di tempo: pre test
Movimento intestinale
pre test
Parte 2: Sintomi della sindrome dell'intestino irritabile: elenco delle informazioni di base e sulla malattia 3
Lasso di tempo: pre test
trattamento
pre test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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