Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation på tarmsymptomer og livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm

1. oktober 2022 opdateret af: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

At diskutere effekterne af at forbedre patienter med irritabel tyktarms- og afføringskvalitet efter implementering af akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment vil bruge et klinisk design, der vil indsamle cases på et lokalt undervisningshospital. Metoden til bekvemmelighedsprøvetagning vil indsamles fra patienter med irritabel tyktarm. Efter et spørgeskema, tilfældigt at lave opfindelse og kontrolgrupper. Opfindelses- og kontrolgrupper er henholdsvis 4 uger og 3 uger. Hver gang vil være i 20 minutter akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling. Kontrolgruppen vil stadig have normal sygepleje. Der vil være 72 patienter fordelt på to grupper. Den målte timing vil være i den anden, fjerde og ottende uge efter forudsigelsen og opfindelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Tsu Ying Fang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De, der er mindst 20 år (inklusive) og er villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret formålet med forskningen.
  2. En patient med irritabel tyktarm diagnosticeret af en læge i mindst 6 måneder (inklusive).
  3. Kommuniker på mandarin eller Hokkien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der ikke kan tage vare på sig selv i dagligdagen.
  2. Dem, der har fået foretaget en alvorlig abdominal og kolorektal operation.
  3. Dem, der er blevet diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom eller tyktarmskræft.
  4. Dem med en historie med psykisk sygdom, såsom skizofreni og obsessiv-kompulsiv lidelse.
  5. Kvinder, der er gravide, ammer og mindre end 12 måneder efter fødslen.
  6. Andre alvorlige sygdomme, såsom akut myokardieinfarkt, endokrin sygdom, dekompenseret cirrhose, slagtilfælde og nyresygdom i slutstadiet mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation
  1. Forsøgsgruppen modtog akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation tre gange om ugen i 4 uger.
  2. Opfindelses- og kontrolgrupper er henholdsvis 4 uger og 3 uger. Hver gang vil være i 20 minutter akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling
Enhed: akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation
Interventionsgruppen udførte Al-TENS-terapi 3 gange om ugen i mindst 20 minutter hver gang i 4 på hinanden følgende uger. Anden, fjerde og ottende uge efter interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: prætest
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål. Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
prætest
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål. Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem. Jo højere score, jo bedre livskvalitet
2 uger efter prætesten
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål. Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem. Jo højere score, jo bedre livskvalitet
4 uger efter prætesten
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål. Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem. Jo højere score, jo bedre livskvalitet
8 uger efter prætesten
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: prætest
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala. Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype. Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100. Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500. Sværhedsgraden af ​​symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
prætest
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala. Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype. Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100. Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500. Sværhedsgraden af ​​symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
2 uger efter prætesten
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala. Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype. Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100. Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500. Sværhedsgraden af ​​symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
4 uger efter prætesten
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala. Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype. Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100. Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500. Sværhedsgraden af ​​symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
8 uger efter prætesten
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: prætest
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem. Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
prætest
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem. Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
2 uger efter prætesten
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem. Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
4 uger efter prætesten
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem. Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
8 uger efter prætesten
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: prætest
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
prætest
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
2 uger efter prætesten
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
4 uger efter prætesten
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
8 uger efter prætesten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 1
Tidsramme: prætest
køn
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 2
Tidsramme: prætest
Fødselsdato
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 3
Tidsramme: prætest
Civilstand
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 4
Tidsramme: prætest
Uddannelsesniveau
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 5
Tidsramme: prætest
Arbejde
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 6
Tidsramme: prætest
religion
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 7
Tidsramme: prætest
familie historie
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 8
Tidsramme: prætest
Historie om kronisk sygdom
prætest
Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 9
Tidsramme: prætest
ryger
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 10
Tidsramme: prætest
drik Vin
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 11
Tidsramme: prætest
Betelnød
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 12
Tidsramme: prætest
Søvnstatus
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 13
Tidsramme: prætest
Særlige spisevaner
prætest
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 14
Tidsramme: prætest
Træningsvaner
prætest
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 1
Tidsramme: prætest
Tidspunktet for indtræden af ​​irritabel tarmsygdom
prætest
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 2
Tidsramme: prætest
Afføring
prætest
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 3
Tidsramme: prætest
behandling
prætest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner