- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042661
Estimulação elétrica nervosa transcutânea semelhante à acupuntura no sintoma intestinal e qualidade de vida em pacientes com síndrome do intestino irritável
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidade Nacional de Enfermagem e Ciências da Saúde de Taipei
Discutir os efeitos de melhorar a qualidade de vida e a defecação dos pacientes com síndrome do intestino irritável após a implementação da estimulação elétrica transcutânea do nervo semelhante à acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento usará um projeto clínico que coletará casos em um hospital universitário local.
O método de amostragem por conveniência será coletado dos pacientes com síndrome do intestino irritável.
Depois de um questionário, aleatoriamente para fazer grupos de invenção e controle.
Os grupos de invenção e controle têm 4 semanas e 3 semanas, respectivamente.
Cada vez será por 20 minutos de tratamento de estimulação elétrica nervosa transcutânea semelhante à acupuntura.
O grupo de controle ainda terá amamentação normal.
Serão 72 pacientes em dois grupos.
O tempo medido será na segunda, quarta e oitava semanas após a previsão e invenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm pelo menos 20 anos (inclusive) e estão dispostos a assinar um consentimento informado por escrito após explicar o objetivo da pesquisa.
- Um paciente com síndrome do intestino irritável diagnosticado por um médico há pelo menos 6 meses (inclusive).
- Comunique-se em mandarim ou hokkien.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não podem cuidar de si mesmos na vida diária.
- Aqueles que tiveram cirurgia abdominal e colorretal grave.
- Aqueles que foram diagnosticados com doença inflamatória intestinal ou câncer colorretal.
- Aqueles com histórico de doença mental, como esquizofrenia e transtorno obsessivo-compulsivo.
- Mulheres grávidas, amamentando e com menos de 12 meses após o parto.
- Outras doenças graves, como infarto agudo do miocárdio, doença endócrina, cirrose descompensada, acidente vascular cerebral e doença renal terminal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação elétrica nervosa transcutânea semelhante à acupuntura
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O grupo de intervenção realizou a terapia Al-TENS 3 vezes por semana por pelo menos 20 minutos de cada vez por 4 semanas consecutivas.
A segunda, quarta e oitava semana após a intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle: terapia convencional
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF, versão Taiwan
Prazo: pré-teste
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Há um total de 28 questões nesta escala, das quais 26 são questões comuns em todo o mundo e as outras 2 são questões locais.
Este questionário é uma pergunta positiva e um sistema de pontuação de cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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pré-teste
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WHOQOL-BREF, versão Taiwan
Prazo: 2 semanas após o pré-teste
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Há um total de 28 questões nesta escala, das quais 26 são questões comuns em todo o mundo e as outras 2 são questões locais.
Este questionário é uma pergunta positiva e um sistema de pontuação de cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
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2 semanas após o pré-teste
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WHOQOL-BREF, versão Taiwan
Prazo: 4 semanas após o pré-teste
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Há um total de 28 questões nesta escala, das quais 26 são questões comuns em todo o mundo e as outras 2 são questões locais.
Este questionário é uma pergunta positiva e um sistema de pontuação de cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
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4 semanas após o pré-teste
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WHOQOL-BREF, versão Taiwan
Prazo: 8 semanas após o pré-teste
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Há um total de 28 questões nesta escala, das quais 26 são questões comuns em todo o mundo e as outras 2 são questões locais.
Este questionário é uma pergunta positiva e um sistema de pontuação de cinco pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
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8 semanas após o pré-teste
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Índice de gravidade da síndrome do intestino irritável
Prazo: pré-teste
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Há um total de 5 questões nesta escala.
Este questionário é um tipo de pergunta positiva.
A pontuação de cada item pode ser de 0 a 100.
Portanto, a gravidade geral da SII varia de 0 a 500.
A gravidade dos sintomas pode ser dividida em leve; moderado; grave, quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas da SII
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pré-teste
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Índice de gravidade da síndrome do intestino irritável
Prazo: 2 semanas após o pré-teste
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Há um total de 5 questões nesta escala.
Este questionário é um tipo de pergunta positiva.
A pontuação de cada item pode ser de 0 a 100.
Portanto, a gravidade geral da SII varia de 0 a 500.
A gravidade dos sintomas pode ser dividida em leve; moderado; grave, quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas da SII
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2 semanas após o pré-teste
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Índice de gravidade da síndrome do intestino irritável
Prazo: 4 semanas após o pré-teste
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Há um total de 5 questões nesta escala.
Este questionário é um tipo de pergunta positiva.
A pontuação de cada item pode ser de 0 a 100.
Portanto, a gravidade geral da SII varia de 0 a 500.
A gravidade dos sintomas pode ser dividida em leve; moderado; grave, quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas da SII
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4 semanas após o pré-teste
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Índice de gravidade da síndrome do intestino irritável
Prazo: 8 semanas após o pré-teste
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Há um total de 5 questões nesta escala.
Este questionário é um tipo de pergunta positiva.
A pontuação de cada item pode ser de 0 a 100.
Portanto, a gravidade geral da SII varia de 0 a 500.
A gravidade dos sintomas pode ser dividida em leve; moderado; grave, quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas da SII
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8 semanas após o pré-teste
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Síndrome do Cólon Irritável Qualidade de Vida
Prazo: pré-teste
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Este questionário possui um total de 34 questões, sendo todas questões positivas, e são pontuadas com cinco pontos, divididos em 1 ponto = totalmente não, 2 pontos = um pouco, 3 pontos = médio, 4 pontos = equivalente, 5 pontos = extremo.
A faixa de pontuação é de 34 a 170 pontos, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida
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pré-teste
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Síndrome do Cólon Irritável Qualidade de Vida
Prazo: 2 semanas após o pré-teste
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Este questionário possui um total de 34 questões, sendo todas questões positivas, e são pontuadas com cinco pontos, divididos em 1 ponto = totalmente não, 2 pontos = um pouco, 3 pontos = médio, 4 pontos = equivalente, 5 pontos = extremo.
A faixa de pontuação é de 34 a 170 pontos, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida
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2 semanas após o pré-teste
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Síndrome do Cólon Irritável Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas após o pré-teste
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Este questionário possui um total de 34 questões, sendo todas questões positivas, e são pontuadas com cinco pontos, divididos em 1 ponto = totalmente não, 2 pontos = um pouco, 3 pontos = médio, 4 pontos = equivalente, 5 pontos = extremo.
A faixa de pontuação é de 34 a 170 pontos, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida
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4 semanas após o pré-teste
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Síndrome do Cólon Irritável Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas após o pré-teste
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Este questionário possui um total de 34 questões, sendo todas questões positivas, e são pontuadas com cinco pontos, divididos em 1 ponto = totalmente não, 2 pontos = um pouco, 3 pontos = médio, 4 pontos = equivalente, 5 pontos = extremo.
A faixa de pontuação é de 34 a 170 pontos, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida
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8 semanas após o pré-teste
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Escala Bristol de Forma de Fezes
Prazo: pré-teste
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O primeiro e o segundo tipo de fezes mostram que o paciente está com prisão de ventre, o primeiro tipo é mais grave que o segundo tipo; os tipos de fezes normais são o terceiro e o quarto tipos, e o quinto ao sétimo tipos são suspeitos de diarreia (Lewis, & Heaton, 1997), a descrição acima indica que quanto menor a pontuação, mais graves os sintomas de constipação e vice-versa, quanto mais graves forem os sintomas de diarreia
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pré-teste
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Escala Bristol de Forma de Fezes
Prazo: 2 semanas após o pré-teste
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O primeiro e o segundo tipo de fezes mostram que o paciente está com prisão de ventre, o primeiro tipo é mais grave que o segundo tipo; os tipos de fezes normais são o terceiro e o quarto tipos, e o quinto ao sétimo tipos são suspeitos de diarreia (Lewis, & Heaton, 1997), a descrição acima indica que quanto menor a pontuação, mais graves os sintomas de constipação e vice-versa, quanto mais graves forem os sintomas de diarreia
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2 semanas após o pré-teste
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Escala Bristol de Forma de Fezes
Prazo: 4 semanas após o pré-teste
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O primeiro e o segundo tipo de fezes mostram que o paciente está com prisão de ventre, o primeiro tipo é mais grave que o segundo tipo; os tipos de fezes normais são o terceiro e o quarto tipos, e o quinto ao sétimo tipos são suspeitos de diarreia (Lewis, & Heaton, 1997), a descrição acima indica que quanto menor a pontuação, mais graves os sintomas de constipação e vice-versa, quanto mais graves forem os sintomas de diarreia
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4 semanas após o pré-teste
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Escala Bristol de Forma de Fezes
Prazo: 8 semanas após o pré-teste
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O primeiro e o segundo tipo de fezes mostram que o paciente está com prisão de ventre, o primeiro tipo é mais grave que o segundo tipo; os tipos de fezes normais são o terceiro e o quarto tipos, e o quinto ao sétimo tipos são suspeitos de diarreia (Lewis, & Heaton, 1997), a descrição acima indica que quanto menor a pontuação, mais graves os sintomas de constipação e vice-versa, quanto mais graves forem os sintomas de diarreia
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8 semanas após o pré-teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 1
Prazo: pré-teste
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gênero
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 2
Prazo: pré-teste
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Data de nascimento
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 3
Prazo: pré-teste
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Estado civil
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 4
Prazo: pré-teste
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nível de educação
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 5
Prazo: pré-teste
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Trabalhar
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 6
Prazo: pré-teste
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religião
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 7
Prazo: pré-teste
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história de família
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 8
Prazo: pré-teste
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Histórico de doença crônica
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pré-teste
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Lista de informações básicas e sobre doenças 9
Prazo: pré-teste
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fuma
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 10
Prazo: pré-teste
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beba vinho
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 11
Prazo: pré-teste
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Noz de betel
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 12
Prazo: pré-teste
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Estado de sono
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 13
Prazo: pré-teste
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Hábitos alimentares especiais
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pré-teste
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Parte 1: Informações pessoais básicas:Lista de informações básicas e sobre doenças 14
Prazo: pré-teste
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Hábitos de exercício
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pré-teste
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Parte 2: Sintomas da Síndrome do Intestino Irritável: Lista de informações básicas e sobre doenças 1
Prazo: pré-teste
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Tempo de início da doença do intestino irritável
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pré-teste
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Parte 2: Sintomas da Síndrome do Intestino Irritável: Lista de informações básicas e sobre doenças 2
Prazo: pré-teste
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Movimento intestinal
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pré-teste
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Parte 2: Sintomas da Síndrome do Intestino Irritável: Lista de informações básicas e sobre doenças 3
Prazo: pré-teste
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tratamento
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pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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