Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering på tarmsymtom och livskvalitet hos patienter med irriterad tarm

1 oktober 2022 uppdaterad av: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Att diskutera effekterna av att förbättra patienter med irritabel tarm-syndroms livskvalitet och avföring efter att ha implementerat akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta experiment kommer att använda en klinisk design som kommer att samla in fall på ett lokalt undervisningssjukhus. Sättet för bekvämlighetsprovtagning kommer att samlas in från patienter med irritabel tarm. Efter ett frågeformulär, slumpmässigt för att göra uppfinningar och kontrollgrupper. Uppfinnings- och kontrollgrupper är 4 veckor respektive 3 veckor. Varje gång kommer att vara i 20 minuter akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling. Kontrollgruppen kommer fortfarande att ha normal omvårdnad. Det kommer att finnas 72 patienter i två grupper. Den uppmätta timingen kommer att vara under den andra, fjärde och åttonde veckan efter förutsägelsen och uppfinningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Tsu Ying Fang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De som är minst 20 år (inklusive) och är villiga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke efter att ha förklarat syftet med forskningen.
  2. En patient med colon irritabile diagnosticerad av en läkare i minst 6 månader (inklusive).
  3. Kommunicera på mandarin eller Hokkien.

Exklusions kriterier:

  1. De som inte kan ta hand om sig själva i det dagliga livet.
  2. De som har genomgått svår buk- och kolorektal operation.
  3. De som har fått diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom eller kolorektal cancer.
  4. De med en historia av psykisk sjukdom, såsom schizofreni och tvångssyndrom.
  5. Kvinnor som är gravida, ammar och mindre än 12 månader efter förlossningen.
  6. Andra allvarliga sjukdomar, såsom akut hjärtinfarkt, endokrin sjukdom, dekompenserad cirros, stroke och njursjukdom i slutstadiet, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering
  1. Experimentgruppen fick akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering tre gånger i veckan under 4 veckor.
  2. Uppfinnings- och kontrollgrupper är 4 veckor respektive 3 veckor. Varje gång kommer att vara i 20 minuter akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling
Enhet: akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering
Interventionsgruppen utförde Al-TENS-terapi 3 gånger i veckan i minst 20 minuter varje gång under 4 veckor i följd. Den andra, fjärde och åttonde veckan efter interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp: konventionell terapi
Kontrollgruppen kommer att få rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsram: förtest
Det finns totalt 28 frågor på denna skala, varav 26 är vanliga frågor runt om i världen och de andra 2 är lokala frågor. Detta frågeformulär är en positiv fråga och ett poängsystem med fem poäng. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
förtest
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsram: 2 veckor efter förtestet
Det finns totalt 28 frågor på denna skala, varav 26 är vanliga frågor runt om i världen och de andra 2 är lokala frågor. Detta frågeformulär är en positiv fråga och ett poängsystem med fem poäng. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet
2 veckor efter förtestet
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsram: 4 veckor efter förtestet
Det finns totalt 28 frågor på denna skala, varav 26 är vanliga frågor runt om i världen och de andra 2 är lokala frågor. Detta frågeformulär är en positiv fråga och ett poängsystem med fem poäng. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet
4 veckor efter förtestet
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsram: 8 veckor efter förtestet
Det finns totalt 28 frågor på denna skala, varav 26 är vanliga frågor runt om i världen och de andra 2 är lokala frågor. Detta frågeformulär är en positiv fråga och ett poängsystem med fem poäng. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet
8 veckor efter förtestet
irritabel tarm syndrom Allvarlighetspoäng
Tidsram: förtest
Det finns totalt 5 frågor på denna skala. Detta frågeformulär är en positiv frågetyp. Poängen för varje objekt kan vara från 0 till 100. Därför varierar den totala svårighetsgraden av IBS från 0 till 500. Svårighetsgraden av symtomen kan delas in i milda; måttlig; allvarlig, ju högre poäng, desto allvarligare IBS-symtom
förtest
irritabel tarm syndrom Allvarlighetspoäng
Tidsram: 2 veckor efter förtestet
Det finns totalt 5 frågor på denna skala. Detta frågeformulär är en positiv frågetyp. Poängen för varje objekt kan vara från 0 till 100. Därför varierar den totala svårighetsgraden av IBS från 0 till 500. Svårighetsgraden av symtomen kan delas in i milda; måttlig; allvarlig, ju högre poäng, desto allvarligare IBS-symtom
2 veckor efter förtestet
irritabel tarm syndrom Allvarlighetspoäng
Tidsram: 4 veckor efter förtestet
Det finns totalt 5 frågor på denna skala. Detta frågeformulär är en positiv frågetyp. Poängen för varje objekt kan vara från 0 till 100. Därför varierar den totala svårighetsgraden av IBS från 0 till 500. Svårighetsgraden av symtomen kan delas in i milda; måttlig; allvarlig, ju högre poäng, desto allvarligare IBS-symtom
4 veckor efter förtestet
irritabel tarm syndrom Allvarlighetspoäng
Tidsram: 8 veckor efter förtestet
Det finns totalt 5 frågor på denna skala. Detta frågeformulär är en positiv frågetyp. Poängen för varje objekt kan vara från 0 till 100. Därför varierar den totala svårighetsgraden av IBS från 0 till 500. Svårighetsgraden av symtomen kan delas in i milda; måttlig; allvarlig, ju högre poäng, desto allvarligare IBS-symtom
8 veckor efter förtestet
Irritabel tarm Syndrom Livskvalitet
Tidsram: förtest
Detta frågeformulär har totalt 34 frågor, alla är positiva frågor, och får fem poäng, fördelat på 1 poäng = helt nej, 2 poäng = lite, 3 poäng = medium, 4 poäng = ekvivalent, 5 poäng = extrem. Poängintervallet är 34~170 poäng, ju högre poäng desto sämre livskvalitet
förtest
Irritabel tarm Syndrom Livskvalitet
Tidsram: 2 veckor efter förtestet
Detta frågeformulär har totalt 34 frågor, alla är positiva frågor, och får fem poäng, fördelat på 1 poäng = helt nej, 2 poäng = lite, 3 poäng = medium, 4 poäng = ekvivalent, 5 poäng = extrem. Poängintervallet är 34~170 poäng, ju högre poäng desto sämre livskvalitet
2 veckor efter förtestet
Irritabel tarm Syndrom Livskvalitet
Tidsram: 4 veckor efter förtestet
Detta frågeformulär har totalt 34 frågor, alla är positiva frågor, och får fem poäng, fördelat på 1 poäng = helt nej, 2 poäng = lite, 3 poäng = medium, 4 poäng = ekvivalent, 5 poäng = extrem. Poängintervallet är 34~170 poäng, ju högre poäng desto sämre livskvalitet
4 veckor efter förtestet
Irritabel tarm Syndrom Livskvalitet
Tidsram: 8 veckor efter förtestet
Detta frågeformulär har totalt 34 frågor, alla är positiva frågor, och får fem poäng, fördelat på 1 poäng = helt nej, 2 poäng = lite, 3 poäng = medium, 4 poäng = ekvivalent, 5 poäng = extrem. Poängintervallet är 34~170 poäng, ju högre poäng desto sämre livskvalitet
8 veckor efter förtestet
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: förtest
Den första och andra typen av avföring visar att patienten har förstoppning, den första typen är allvarligare än den andra typen; de normala avföringstyperna är den tredje och fjärde typen, och den femte till sjunde typen misstänks Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovanstående beskrivning indikerar att ju lägre poäng desto allvarligare förstoppningssymtom och vice versa, desto svårare är diarrésymptomen
förtest
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: 2 veckor efter förtestet
Den första och andra typen av avföring visar att patienten har förstoppning, den första typen är allvarligare än den andra typen; de normala avföringstyperna är den tredje och fjärde typen, och den femte till sjunde typen misstänks Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovanstående beskrivning indikerar att ju lägre poäng desto allvarligare förstoppningssymtom och vice versa, desto svårare är diarrésymptomen
2 veckor efter förtestet
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: 4 veckor efter förtestet
Den första och andra typen av avföring visar att patienten har förstoppning, den första typen är allvarligare än den andra typen; de normala avföringstyperna är den tredje och fjärde typen, och den femte till sjunde typen misstänks Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovanstående beskrivning indikerar att ju lägre poäng desto allvarligare förstoppningssymtom och vice versa, desto svårare är diarrésymptomen
4 veckor efter förtestet
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: 8 veckor efter förtestet
Den första och andra typen av avföring visar att patienten har förstoppning, den första typen är allvarligare än den andra typen; de normala avföringstyperna är den tredje och fjärde typen, och den femte till sjunde typen misstänks Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovanstående beskrivning indikerar att ju lägre poäng desto allvarligare förstoppningssymtom och vice versa, desto svårare är diarrésymptomen
8 veckor efter förtestet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 1
Tidsram: förtest
kön
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 2
Tidsram: förtest
Födelsedatum
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 3
Tidsram: förtest
civilstånd
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 4
Tidsram: förtest
utbildningsnivå
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 5
Tidsram: förtest
Arbete
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 6
Tidsram: förtest
religion
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Grundläggande och sjukdomsinformationslista 7
Tidsram: förtest
familjehistoria
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 8
Tidsram: förtest
Historik av kronisk sjukdom
förtest
Grundläggande och sjukdomsinformationslista 9
Tidsram: förtest
röker
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 10
Tidsram: förtest
dricka vin
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 11
Tidsram: förtest
Betelnöt
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 12
Tidsram: förtest
Sömnstatus
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 13
Tidsram: förtest
Särskilda matvanor
förtest
Del 1: Grundläggande personlig information: Lista över grundläggande och sjukdomsinformation 14
Tidsram: förtest
Träningsvanor
förtest
Del 2: Symtom på Irritable Bowel Syndrome: Grundläggande och sjukdomsinformation lista 1
Tidsram: förtest
Irritabel tarmsjukdom börjar tid
förtest
Del 2: Symtom på Irritable Bowel Syndrome: Grundläggande och sjukdomsinformation lista 2
Tidsram: förtest
Tarmrörelse
förtest
Del 2: Symtom på Irritable Bowel Syndrome: Grundläggande och sjukdomsinformation lista 3
Tidsram: förtest
behandling
förtest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TFang

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera