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侵襲性歯周炎における抗菌光線力学療法による白血球および多血小板フィブリンの効果

2024年4月9日 更新者:Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University

侵襲性歯周炎患者の治療における抗菌光線力学療法による白血球および多血小板フィブリンの効果:無作為対照臨床試験

抗菌光力学療法 (aPDT) は、特定の細菌に対して細胞毒性のあるフリーラジカルと一重項酸素の生成を促進する光増感剤と関連しています。 白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) は、骨内欠損の治療に広く使用されており、優れた結果を達成しています。 それは、歯周再生を刺激する成長因子のゆっくりとした継続的な放出を含む、炎症制御能力を備えた免疫調節ノードとして機能します. この研究の目的は、進行性歯周炎患者における L-PRF の有無による aPDT の補助効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
        • 募集
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身的に健康
  • 非喫煙者、
  • 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない、
  • 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬を服用していない

除外基準:

  • 歯周病の予後と治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患、
  • 治療前に抗生物質による予防を必要とする病状、
  • 喫煙、
  • 妊娠と授乳、
  • -研究期間中の抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬の摂取、
  • 通常の口腔衛生手順を妨げる可能性のある物理的な制限または制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抗菌光線力学療法を備えた L-PRF
欠損部における抗菌光力学療法を伴う L-PRF の適用
欠損部への抗菌光線力学療法による L-PRF の適用
アクティブコンパレータ:抗菌光力学療法
欠損部への抗菌光線力学療法の適用
欠損におけるL-PRFを使用しない抗菌光線力学療法の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欠陥のミリメートル単位での臨床評価と測定
時間枠:9ヶ月
L-PRFの有無にかかわらず、抗菌光線力学療法の適用後のミリメートル単位の臨床測定値の変化
9ヶ月
放射線写真による評価とミリメートル単位での欠陥の測定
時間枠:9ヶ月
L-PRFを併用する場合と併用しない場合の抗菌光線力学療法の適用後のミリメートル単位の骨形成の変化
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月5日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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