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白细胞和富血小板纤维蛋白与抗菌光动力疗法在侵袭性牙周炎中的作用

2024年4月9日 更新者:Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University

白细胞和富血小板纤维蛋白联合抗菌光动力疗法治疗侵袭性牙周炎患者的效果:一项随机对照临床试验

抗菌光动力疗法 (aPDT) 与促进自由基和单线态氧生成的光敏剂有关,这些自由基和单线态氧对某些细菌具有细胞毒性。 白细胞和富含血小板的纤维蛋白(L-PRF)已被广泛用于治疗骨内缺损并取得了优异的效果。 它充当具有炎症控制能力的免疫调节节点,包括缓慢持续释放刺激牙周再生的生长因子。 本研究的目的是评估 aPDT 联合和不联合 L-PRF 对侵袭性牙周炎患者的辅助作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kafr Ash Shaykh、埃及、33511
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 全身健康
  • 非吸烟者,
  • 在过去 6 个月内未接受任何牙周治疗,
  • 过去 6 个月内未服用抗生素、消炎药或任何其他药物

排除标准:

  • 任何可能影响牙周病预后和治疗结果的全身性疾病,
  • 治疗前需要抗生素预防的任何医疗状况,
  • 抽烟,
  • 怀孕和哺乳,
  • 在研究期间摄入抗生素、消炎药或任何其他药物,
  • 任何可能妨碍正常口腔卫生程序的身体限制或限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-PRF 联合抗菌光动力疗法
L-PRF联合抗菌光动力治疗在缺损中的应用
L-PRF结合抗菌光动力疗法在缺损中的应用
有源比较器:抗菌光动力疗法
抗菌光动力疗法在缺损中的应用
无L-PRF的抗菌光动力疗法在缺损中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以毫米为单位的缺陷的临床评估和测量
大体时间:9个月
在使用和不使用 L-PRF 的情况下应用抗菌光动力疗法后以毫米为单位的临床测量值的变化
9个月
以毫米为单位的缺陷的射线照相评估和测量
大体时间:9个月
在使用和不使用 L-PRF 的情况下应用抗菌光动力疗法后骨形成的变化(以毫米为单位)
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月5日

首次发布 (实际的)

2021年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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