- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05043935
Virkningen af leukocytter og blodpladerigt fibrin med antimikrobiel fotodynamisk terapi ved aggressiv parodontitis
9. april 2024 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Virkningen af leukocytter og blodpladerigt fibrin med antimikrobiel fotodynamisk terapi ved behandling af patienter med aggressiv parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) er forbundet med fotosensibiliserende midler, som fremmer dannelsen af frie radikaler og singlet oxygen, som er cytotoksiske for visse bakterier.
Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af intrabony defekter og opnået fremragende resultater.
Det fungerer som en immunreguleringsknude med evne til at kontrollere inflammation, herunder en langsom kontinuerlig frigivelse af vækstfaktorer, som stimulerer periodontal regenerering.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de supplerende virkninger af aPDT med og uden L-PRF hos aggressive parodontitispatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- Rekruttering
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sund
- ikke ryger,
- ikke modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder,
- ingen antibiotika, anti-inflammatoriske lægemidler eller anden medicin taget inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sygdom, der kan påvirke prognosen for periodontal sygdom og resultatet af behandlingen,
- enhver medicinsk tilstand, der krævede antibiotikaprofylakse før behandlingen,
- rygning,
- graviditet og amning,
- indtagelse af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller anden medicin i løbet af undersøgelsesperioden,
- fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke normale mundhygiejneprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-PRF med antimikrobiel fotodynamisk terapi
Anvendelse af L-PRF med antimikrobiel fotodynamisk terapi i defekten
|
Anvendelse af L-PRF med antimikrobiel fotodynamisk terapi i defekten
|
|
Aktiv komparator: antimikrobiel fotodynamisk terapi
Anvendelse af antimikrobiel fotodynamisk terapi i defekten
|
anvendelse af antimikrobiel fotodynamisk terapi uden L-PRF i defekten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering og målinger af defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i kliniske mål i millimeter efter anvendelse af antimikrobiel fotodynamisk terapi med og uden L-PRF
|
9 måneder
|
|
Radiografisk vurdering og målinger af defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i knogledannelse i millimeter efter anvendelse af antimikrobiel fotodynamisk terapi med og uden L-PRF
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- waiting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)