- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05043935
Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävän fibriinin vaikutus antimikrobisen fotodynaamisen terapian kanssa aggressiiviseen parodontiittiin
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävän fibriinin vaikutus antimikrobisella fotodynaamisella terapialla aggressiivisten parodontiittipotilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) liittyy valolle herkistäviä aineita, jotka edistävät vapaiden radikaalien ja singlettihapen muodostumista, jotka ovat sytotoksisia tietyille bakteereille.
Leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriiniä (L-PRF) on käytetty laajasti luuston sisäisten vaurioiden hoidossa ja se on saavuttanut erinomaisia tuloksia.
Se toimii immuunijärjestelmän säätelysolmuna, jolla on tulehduksenhallintakykyjä, mukaan lukien hitaasti jatkuva kasvutekijöiden vapautuminen, mikä stimuloi parodontaalin uusiutumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aPDT:n lisävaikutuksia L-PRF:n kanssa ja ilman sitä aggressiivisilla parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia R Issa, PhD
- Puhelinnumero: 002 01007753636
- Sähköposti: dalia_rasheed@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- Rekrytointi
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia R Issa, PhD
- Puhelinnumero: 002 01007753636
- Sähköposti: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- tupakoimaton,
- ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- ei antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa parodontaalisen sairauden ennusteeseen ja hoidon lopputulokseen,
- mikä tahansa sairaus, joka vaati antibioottiprofylaksia ennen hoitoa,
- tupakointi,
- raskaus ja imetys,
- antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden nauttiminen tutkimusjakson aikana,
- kaikki fyysiset rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-PRF antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla
L-PRF:n käyttö antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla defektissä
|
L-PRF:n käyttö antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla defektissä
|
|
Active Comparator: antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Sovellus antimikrobinen fotodynaaminen hoito vikaan
|
antimikrobisen fotodynaamisen hoidon soveltaminen ilman L-PRF:ää viassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vian kliininen arviointi ja mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset kliinisissä mittauksissa millimetreinä antimikrobisen fotodynaamisen hoidon jälkeen L-PRF:n kanssa ja ilman
|
9 kuukautta
|
|
Röntgenkuvaus ja vian mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luunmuodostuksen muutokset millimetreinä antimikrobisen fotodynaamisen hoidon jälkeen L-PRF:n kanssa ja ilman
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- waiting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .