Effekten av leukocyt- och blodplättsrikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi vid aggressiv parodontit
9 april 2024 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Effekten av leukocyt- och blodplättsrikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi vid behandling av patienter med aggressiv parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) är associerad med fotosensibiliserande medel som främjar genereringen av fria radikaler och singlettsyre, som är cytotoxiska för vissa bakterier.
Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (L-PRF) har använts flitigt vid behandling av intrabensdefekter och har uppnått utmärkta resultat.
Den fungerar som en immunregleringsnod med förmåga att kontrollera inflammation, inklusive en långsam kontinuerlig frisättning av tillväxtfaktorer som stimulerar periodontal regenerering.
Syftet med denna studie är att utvärdera de kompletterande effekterna av aPDT med och utan L-PRF hos patienter med aggressiv parodontit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- icke rökare,
- inte fått någon parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna,
- inga antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller någon annan medicin som tagits under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- någon systemisk sjukdom som kan påverka prognosen för parodontal sjukdom och resultatet av behandlingen,
- något medicinskt tillstånd som krävde antibiotikaprofylax före behandlingen,
- rökning,
- graviditet och amning,
- intag av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller andra läkemedel under studieperioden,
- fysiska begränsningar eller restriktioner som kan utesluta normala munhygienprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi
Applicering av L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi vid defekten
|
Applicering av L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi vid defekten
|
|
Aktiv komparator: antimikrobiell fotodynamisk terapi
Ansökan antimikrobiell fotodynamisk terapi i defekten
|
applicering av antimikrobiell fotodynamisk terapi utan L-PRF i defekten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering och mätningar av defekten i millimeter
Tidsram: 9 månader
|
Förändringar i kliniska mätningar i millimeter efter applicering av antimikrobiell fotodynamisk terapi med och utan L-PRF
|
9 månader
|
|
Radiografisk utvärdering och mätningar av defekten i millimeter
Tidsram: 9 månader
|
Förändringar i benbildning i millimeter efter applicering av antimikrobiell fotodynamisk terapi med och utan L-PRF
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- waiting
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .