- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05043935
Wpływ leukocytów i fibryny bogatopłytkowej z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną w agresywnym zapaleniu przyzębia
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Wpływ leukocytów i fibryny bogatopłytkowej w połączeniu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną w leczeniu pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna (aPDT) jest związana ze środkami fotouczulającymi, które sprzyjają wytwarzaniu wolnych rodników i tlenu singletowego, które są cytotoksyczne dla niektórych bakterii.
Leukocyty i fibryna bogatopłytkowa (L-PRF) były szeroko stosowane w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych i osiągały doskonałe wyniki.
Działa jako węzeł regulacji immunologicznej ze zdolnościami kontrolowania stanu zapalnego, w tym powolnego ciągłego uwalniania czynników wzrostu, które stymulują regenerację przyzębia.
Celem tego badania jest ocena efektów wspomagających aPDT z L-PRF i bez L-PRF u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia R Issa, PhD
- Numer telefonu: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- Rekrutacyjny
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Numer telefonu: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systemowo zdrowe
- niepalący,
- nie leczono periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- brak antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub innych leków przyjmowanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na rokowanie choroby przyzębia i wynik leczenia,
- jakikolwiek stan chorobowy, który przed zabiegiem wymagał profilaktyki antybiotykowej,
- palenie,
- Ciąża i laktacja,
- przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub innych leków w okresie badania,
- wszelkie fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogłyby uniemożliwić normalne procedury higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-PRF z antybakteryjną terapią fotodynamiczną
Zastosowanie L-PRF w połączeniu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną w ubytku
|
Zastosowanie L-PRF z antybakteryjną terapią fotodynamiczną w ubytku
|
|
Aktywny komparator: antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Zastosowanie antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w ubytku
|
zastosowanie antybakteryjnej terapii fotodynamicznej bez L-PRF w ubytku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna i pomiary ubytku w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany wymiarów klinicznych w milimetrach po zastosowaniu antybakteryjnej terapii fotodynamicznej zi bez L-PRF
|
9 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna i pomiary ubytku w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w tworzeniu kości w milimetrach po zastosowaniu antybakteryjnej terapii fotodynamicznej zi bez L-PRF
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- waiting
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan