- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05043935
O efeito da fibrina rica em leucócitos e plaquetas com terapia fotodinâmica antimicrobiana na periodontite agressiva
9 de abril de 2024 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
O efeito da fibrina rica em leucócitos e plaquetas com terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento de pacientes com periodontite agressiva: um ensaio clínico randomizado controlado
A terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) está associada a agentes fotossensibilizantes que promovem a geração de radicais livres e oxigênio singleto, que são citotóxicos para certas bactérias.
A fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) tem sido amplamente utilizada no tratamento de defeitos intraósseos e tem obtido excelentes resultados.
Ele atua como um nódulo de regulação imunológica com habilidades de controle da inflamação, incluindo uma liberação lenta e contínua de fatores de crescimento que estimulam a regeneração periodontal.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos adjuvantes da aPDT com e sem L-PRF em pacientes com periodontite agressiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia R Issa, PhD
- Número de telefone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- Recrutamento
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Contato:
- Dalia R Issa, PhD
- Número de telefone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- não fumante,
- não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- sem antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento tomado nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- qualquer doença sistêmica que possa influenciar o prognóstico da doença periodontal e o resultado do tratamento,
- qualquer condição médica que exigisse profilaxia antibiótica antes do tratamento,
- fumar,
- gravidez e lactação,
- ingestão de antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento durante o período do estudo,
- quaisquer limitações ou restrições físicas que possam impedir os procedimentos normais de higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana
Aplicação de L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
|
Aplicação de L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
|
|
Comparador Ativo: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
|
aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana sem L-PRF no defeito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
|
Alterações nas medidas clínicas em milímetros após a aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana com e sem L-PRF
|
9 meses
|
|
Avaliação radiográfica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
|
Alterações na formação óssea em milímetros após aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana com e sem L-PRF
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- waiting
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .