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O efeito da fibrina rica em leucócitos e plaquetas com terapia fotodinâmica antimicrobiana na periodontite agressiva

9 de abril de 2024 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

O efeito da fibrina rica em leucócitos e plaquetas com terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento de pacientes com periodontite agressiva: um ensaio clínico randomizado controlado

A terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) está associada a agentes fotossensibilizantes que promovem a geração de radicais livres e oxigênio singleto, que são citotóxicos para certas bactérias. A fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) tem sido amplamente utilizada no tratamento de defeitos intraósseos e tem obtido excelentes resultados. Ele atua como um nódulo de regulação imunológica com habilidades de controle da inflamação, incluindo uma liberação lenta e contínua de fatores de crescimento que estimulam a regeneração periodontal. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos adjuvantes da aPDT com e sem L-PRF em pacientes com periodontite agressiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
        • Recrutamento
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • não fumante,
  • não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  • sem antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento tomado nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • qualquer doença sistêmica que possa influenciar o prognóstico da doença periodontal e o resultado do tratamento,
  • qualquer condição médica que exigisse profilaxia antibiótica antes do tratamento,
  • fumar,
  • gravidez e lactação,
  • ingestão de antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento durante o período do estudo,
  • quaisquer limitações ou restrições físicas que possam impedir os procedimentos normais de higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana
Aplicação de L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
Aplicação de L-PRF com terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
Comparador Ativo: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana no defeito
aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana sem L-PRF no defeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
Alterações nas medidas clínicas em milímetros após a aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana com e sem L-PRF
9 meses
Avaliação radiográfica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
Alterações na formação óssea em milímetros após aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana com e sem L-PRF
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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