A leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin hatása az antimikrobiális fotodinamikus terápiával agresszív parodontitisben
2024. április 9. frissítette: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
A leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin hatása antimikrobiális fotodinamikus terápiával az agresszív parodontózisos betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Az antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) olyan fényérzékenyítő szerekkel jár, amelyek elősegítik a szabad gyökök és a szingulett oxigén képződését, amelyek citotoxikusak bizonyos baktériumokra.
A leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrint (L-PRF) széles körben alkalmazták az intrabonális defektusok kezelésében, és kiváló eredményeket ért el.
Immunszabályozó csomópontként működik, gyulladáscsökkentő képességgel, beleértve a növekedési faktorok lassú folyamatos felszabadulását, ami serkenti a parodontális regenerációt.
Ennek a tanulmánynak a célja az aPDT L-PRF-fel és anélkül történő kiegészítő hatásainak értékelése agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia R Issa, PhD
- Telefonszám: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 33511
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonszám: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- nemdohányzó,
- nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban,
- nem szedett antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy más gyógyszert az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a parodontális betegség prognózisát és a kezelés kimenetelét,
- minden olyan egészségügyi állapot, amely a kezelés előtt antibiotikumos profilaxist igényelt,
- dohányzó,
- terhesség és szoptatás,
- antibiotikumok, gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy bármely más gyógyszer bevétele a vizsgálati időszak alatt,
- bármilyen fizikai korlátozás vagy korlátozás, amely kizárhatja a normál szájhigiénés eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-PRF antimikrobiális fotodinamikus terápiával
L-PRF alkalmazása antimikrobiális fotodinamikus terápiával a defektusban
|
L-PRF alkalmazása antimikrobiális fotodinamikus terápiával a defektusban
|
|
Aktív összehasonlító: antimikrobiális fotodinamikus terápia
Antimikrobiális fotodinamikus terápia alkalmazása a defektusban
|
antimikrobiális fotodinamikus terápia alkalmazása L-PRF nélkül a defektusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hiba klinikai értékelése és mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
|
A klinikai mérések változása milliméterben az antimikrobiális fotodinamikus terápia alkalmazása után L-PRF-fel és anélkül
|
9 hónap
|
|
A hiba röntgen kiértékelése és mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
|
A csontképződés változásai milliméterben az antimikrobiális fotodinamikus terápia alkalmazása után L-PRF-fel és anélkül
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- waiting
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .