Effekten av leukocytter og blodplaterikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi ved aggressiv periodontitt
9. april 2024 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Effekten av leukocytt- og blodplaterikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi ved behandling av pasienter med aggressiv periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) er assosiert med fotosensibiliserende midler som fremmer dannelsen av frie radikaler og singlet oksygen, som er cytotoksisk for visse bakterier.
Leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) har blitt brukt mye i behandlingen av intrabenedefekter og oppnådd utmerkede resultater.
Den fungerer som en immunreguleringsknute med betennelseskontrollevner, inkludert en langsom kontinuerlig frigjøring av vekstfaktorer som stimulerer periodontal regenerering.
Målet med denne studien er å evaluere tilleggseffektene av aPDT med og uten L-PRF hos aggressive periodontittpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Ta kontakt med:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk sunn
- ikke-røyker,
- ikke mottatt noen periodontal behandling de siste 6 månedene,
- ingen antibiotika, anti-inflammatoriske legemidler eller andre medisiner tatt i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sykdom som kan påvirke prognosen for periodontal sykdom og resultatet av behandlingen,
- enhver medisinsk tilstand som krevde antibiotikaprofylakse før behandlingen,
- røyking,
- graviditet og amming,
- inntak av antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre medisiner i løpet av studieperioden,
- fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normale munnhygieneprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi
Påføring av L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi i defekten
|
Påføring av L-PRF med antimikrobiell fotodynamisk terapi i defekten
|
|
Aktiv komparator: antimikrobiell fotodynamisk terapi
Søknad antimikrobiell fotodynamisk terapi i defekten
|
anvendelse av antimikrobiell fotodynamisk terapi uten L-PRF i defekten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering og målinger av defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i kliniske mål i millimeter etter bruk av antimikrobiell fotodynamisk terapi med og uten L-PRF
|
9 måneder
|
|
Radiografisk vurdering og målinger av defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i bendannelse i millimeter etter bruk av antimikrobiell fotodynamisk terapi med og uten L-PRF
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- waiting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .