L'effetto della fibrina ricca di leucociti e piastrine con la terapia fotodinamica antimicrobica nella parodontite aggressiva
9 aprile 2024 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
L'effetto della fibrina ricca di leucociti e piastrine con terapia fotodinamica antimicrobica nel trattamento di pazienti con parodontite aggressiva: uno studio clinico controllato randomizzato
La terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) è associata ad agenti fotosensibilizzanti che promuovono la generazione di radicali liberi e ossigeno singoletto, che sono citotossici per alcuni batteri.
La fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) è stata ampiamente utilizzata nel trattamento dei difetti infraossei e ha ottenuto risultati eccellenti.
Agisce come un nodo di regolazione immunitaria con capacità di controllo dell'infiammazione, incluso un lento rilascio continuo di fattori di crescita che stimola la rigenerazione parodontale.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti aggiuntivi di aPDT con e senza L-PRF in pazienti con parodontite aggressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia R Issa, PhD
- Numero di telefono: 002 01007753636
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
- Reclutamento
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Contatto:
- Dalia R Issa, PhD
- Numero di telefono: 002 01007753636
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- non fumatore,
- non ha ricevuto alcun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
- nessun antibiotico, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco assunto negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la prognosi della malattia parodontale e l'esito del trattamento,
- qualsiasi condizione medica che richiedesse una profilassi antibiotica prima del trattamento,
- fumare,
- gravidanza e allattamento,
- ingestione di antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco durante il periodo di studio,
- eventuali limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere le normali procedure di igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L-PRF con terapia fotodinamica antimicrobica
Applicazione di L-PRF con terapia fotodinamica antimicrobica nel difetto
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Applicazione di L-PRF con terapia fotodinamica antimicrobica nel difetto
|
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Comparatore attivo: terapia fotodinamica antimicrobica
Applicazione della terapia fotodinamica antimicrobica nel difetto
|
applicazione della terapia fotodinamica antimicrobica senza L-PRF nel difetto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica e misurazioni del difetto in millimetri
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Cambiamenti nelle misurazioni cliniche in millimetri dopo l'applicazione della terapia fotodinamica antimicrobica con e senza L-PRF
|
9 mesi
|
|
Valutazione radiografica e misure del difetto in millimetri
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Cambiamenti nella formazione ossea in millimetri dopo l'applicazione della terapia fotodinamica antimicrobica con e senza L-PRF
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- waiting
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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