Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes avec la thérapie photodynamique antimicrobienne dans la parodontite agressive

9 avril 2024 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

L'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes avec la thérapie photodynamique antimicrobienne dans le traitement des patients atteints de parodontite agressive : un essai clinique contrôlé randomisé

La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) est associée à des agents photosensibilisants qui favorisent la génération de radicaux libres et d'oxygène singulet, cytotoxiques pour certaines bactéries. La fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) a été largement utilisée dans le traitement des défauts intra-osseux et a obtenu d'excellents résultats. Il agit comme un nœud de régulation immunitaire avec des capacités de contrôle de l'inflammation, y compris une libération lente et continue de facteurs de croissance qui stimule la régénération parodontale. Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'appoint de l'aPDT avec et sans L-PRF chez les patients atteints de parodontite agressive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
        • Recrutement
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain
  • non fumeur,
  • n'avoir reçu aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
  • aucun antibiotique, anti-inflammatoire ou tout autre médicament pris au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • toute maladie systémique pouvant influencer le pronostic de la maladie parodontale et le résultat du traitement,
  • toute condition médicale ayant nécessité une prophylaxie antibiotique avant le traitement,
  • fumeur,
  • Grossesse et allaitement,
  • ingestion d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament pendant la période d'étude,
  • toute limitation ou restriction physique qui pourrait empêcher les procédures normales d'hygiène bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne
Application du L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
Application de L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
Comparateur actif: thérapie photodynamique antimicrobienne
Application de la thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
application de la thérapie photodynamique antimicrobienne sans L-PRF dans le défaut

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
Modifications des mesures cliniques en millimètres après l'application d'une thérapie photodynamique antimicrobienne avec et sans L-PRF
9 mois
Évaluation radiographique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
Modifications de la formation osseuse en millimètres après l'application d'une thérapie photodynamique antimicrobienne avec et sans L-PRF
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner