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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05043935
L'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes avec la thérapie photodynamique antimicrobienne dans la parodontite agressive
9 avril 2024 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
L'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes avec la thérapie photodynamique antimicrobienne dans le traitement des patients atteints de parodontite agressive : un essai clinique contrôlé randomisé
La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) est associée à des agents photosensibilisants qui favorisent la génération de radicaux libres et d'oxygène singulet, cytotoxiques pour certaines bactéries.
La fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) a été largement utilisée dans le traitement des défauts intra-osseux et a obtenu d'excellents résultats.
Il agit comme un nœud de régulation immunitaire avec des capacités de contrôle de l'inflammation, y compris une libération lente et continue de facteurs de croissance qui stimule la régénération parodontale.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'appoint de l'aPDT avec et sans L-PRF chez les patients atteints de parodontite agressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Recrutement
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain
- non fumeur,
- n'avoir reçu aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- aucun antibiotique, anti-inflammatoire ou tout autre médicament pris au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique pouvant influencer le pronostic de la maladie parodontale et le résultat du traitement,
- toute condition médicale ayant nécessité une prophylaxie antibiotique avant le traitement,
- fumeur,
- Grossesse et allaitement,
- ingestion d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament pendant la période d'étude,
- toute limitation ou restriction physique qui pourrait empêcher les procédures normales d'hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne
Application du L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
|
Application de L-PRF avec thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
|
Comparateur actif: thérapie photodynamique antimicrobienne
Application de la thérapie photodynamique antimicrobienne dans le défaut
|
application de la thérapie photodynamique antimicrobienne sans L-PRF dans le défaut
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation clinique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
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Modifications des mesures cliniques en millimètres après l'application d'une thérapie photodynamique antimicrobienne avec et sans L-PRF
|
9 mois
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Évaluation radiographique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
|
Modifications de la formation osseuse en millimètres après l'application d'une thérapie photodynamique antimicrobienne avec et sans L-PRF
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- waiting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .