Het effect van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine met antimicrobiële fotodynamische therapie bij agressieve parodontitis
9 april 2024 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Het effect van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine met antimicrobiële fotodynamische therapie bij de behandeling van patiënten met agressieve parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) wordt geassocieerd met fotosensibiliserende middelen die de vorming van vrije radicalen en singlet-zuurstof bevorderen, die cytotoxisch zijn voor bepaalde bacteriën.
Leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) is uitgebreid gebruikt bij de behandeling van intrabonale defecten en behaalde uitstekende resultaten.
Het fungeert als een immuunregulerend knooppunt met ontstekingsremmende eigenschappen, waaronder een langzame, continue afgifte van groeifactoren die parodontale regeneratie stimuleren.
Het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van aPDT met en zonder L-PRF bij patiënten met agressieve parodontitis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Werving
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- niet-roker,
- de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling ondergaan,
- geen antibiotica, ontstekingsremmers of andere medicatie genomen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- elke systemische ziekte die de prognose van parodontitis en het resultaat van de behandeling kan beïnvloeden,
- elke medische aandoening waarvoor antibiotische profylaxe nodig was vóór de behandeling,
- roken,
- zwangerschap en borstvoeding,
- inname van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of andere medicijnen tijdens de onderzoeksperiode,
- fysieke beperkingen of beperkingen die normale mondhygiëneprocedures in de weg kunnen staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-PRF met antimicrobiële fotodynamische therapie
Toepassing van L-PRF met antimicrobiële fotodynamische therapie in het defect
|
Toepassing van L-PRF met antimicrobiële fotodynamische therapie in het defect
|
|
Actieve vergelijker: antimicrobiële fotodynamische therapie
Toepassing antimicrobiële fotodynamische therapie in het defect
|
toepassing van antimicrobiële fotodynamische therapie zonder L-PRF in het defect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie en metingen van het defect in millimeters
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in klinische metingen in millimeters na toepassing van antimicrobiële fotodynamische therapie met en zonder L-PRF
|
9 maanden
|
|
Radiografische evaluatie en metingen van het defect in millimeters
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in botvorming in millimeters na toepassing van antimicrobiële fotodynamische therapie met en zonder L-PRF
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- waiting
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .