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El efecto de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos con la terapia fotodinámica antimicrobiana en la periodontitis agresiva

9 de abril de 2024 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

El efecto de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos con la terapia fotodinámica antimicrobiana en el tratamiento de pacientes con periodontitis agresiva: un ensayo clínico controlado aleatorio

La terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT) se asocia con agentes fotosensibilizadores que promueven la generación de radicales libres y oxígeno singulete, que son citotóxicos para ciertas bacterias. La fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de defectos intraóseos y ha logrado excelentes resultados. Actúa como un nódulo de regulación inmunitaria con capacidades de control de la inflamación, incluida una liberación lenta y continua de factores de crecimiento que estimula la regeneración periodontal. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos complementarios de aPDT con y sin L-PRF en pacientes con periodontitis agresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistémicamente saludable
  • no fumador,
  • no ha recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
  • no tomar antibióticos, antiinflamatorios ni ningún otro medicamento en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el pronóstico de la enfermedad periodontal y el resultado del tratamiento,
  • cualquier condición médica que requirió profilaxis antibiótica antes del tratamiento,
  • de fumar,
  • embarazo y lactancia,
  • ingestión de antibióticos, antiinflamatorios o cualquier otro medicamento durante el período de estudio,
  • cualquier limitación o restricción física que pueda impedir los procedimientos normales de higiene oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: L-PRF con terapia fotodinámica antimicrobiana
Aplicación de L-PRF con terapia fotodinámica antimicrobiana en el defecto.
Procedimiento: L-PRF con terapia fotodinámica antimicrobiana
Aplicación de L-PRF con terapia fotodinámica antimicrobiana en el defecto
Comparador activo: terapia fotodinámica antimicrobiana
Aplicación de terapia fotodinámica antimicrobiana en el defecto.
Procedimiento: terapia fotodinámica antimicrobiana sin L-PRF
aplicación de terapia fotodinámica antimicrobiana sin L-PRF en el defecto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica y medidas del defecto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambios en medidas clínicas en milímetros después de la aplicación de terapia fotodinámica antimicrobiana con y sin L-PRF
9 meses
Evaluación radiográfica y medidas del defecto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambios en la formación ósea en milímetros después de la aplicación de terapia fotodinámica antimicrobiana con y sin L-PRF
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • waiting

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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