Účinek fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky s antimikrobiální fotodynamickou terapií u agresivní parodontitidy
9. dubna 2024 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Účinek fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky s antimikrobiální fotodynamickou terapií v léčbě pacientů s agresivní parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Antimikrobiální fotodynamická terapie (aPDT) je spojena s fotosenzibilizačními látkami, které podporují tvorbu volných radikálů a singletového kyslíku, které jsou cytotoxické pro určité bakterie.
Fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) byl široce používán při léčbě intraboniárních defektů a dosáhl vynikajících výsledků.
Působí jako imunitní regulační uzel se schopnostmi kontrolovat zánět, včetně pomalého kontinuálního uvolňování růstových faktorů, které stimulují regeneraci parodontu.
Cílem této studie je zhodnotit doplňkové účinky aPDT s L-PRF a bez něj u pacientů s agresivní parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia R Issa, PhD
- Telefonní číslo: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- Nábor
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonní číslo: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravé
- nekuřák,
- během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádnou parodontální léčbu,
- žádná antibiotika, protizánětlivé léky ani jiné léky neužívané během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit prognózu onemocnění parodontu a výsledek léčby,
- jakýkoli zdravotní stav, který před léčbou vyžadoval antibiotickou profylaxi,
- kouření,
- těhotenství a kojení,
- požití antibiotik, protizánětlivých léků nebo jakýchkoli jiných léků během období studie,
- jakákoli fyzická omezení nebo omezení, která by mohla bránit běžným postupům ústní hygieny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L-PRF s antimikrobiální fotodynamickou terapií
Aplikace L-PRF s antimikrobiální fotodynamickou terapií v defektu
|
Aplikace L-PRF s antimikrobiální fotodynamickou terapií v defektu
|
|
Aktivní komparátor: antimikrobiální fotodynamická terapie
Aplikace antimikrobiální fotodynamické terapie u defektu
|
aplikace antimikrobiální fotodynamické terapie bez L-PRF v defektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení a měření vady v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny klinických měření v milimetrech po aplikaci antimikrobiální fotodynamické terapie s a bez L-PRF
|
9 měsíců
|
|
Rentgenologické vyhodnocení a měření vady v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny kostní tvorby v milimetrech po aplikaci antimikrobiální fotodynamické terapie s a bez L-PRF
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- waiting
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .