Влияние лейкоцитарного и богатого тромбоцитами фибрина при антимикробной фотодинамической терапии при агрессивном пародонтите
9 апреля 2024 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Влияние лейкоцитарного и богатого тромбоцитами фибрина при антимикробной фотодинамической терапии при лечении пациентов с агрессивным пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Антимикробная фотодинамическая терапия (аФДТ) связана с фотосенсибилизирующими агентами, которые способствуют образованию свободных радикалов и синглетного кислорода, цитотоксичных для некоторых бактерий.
Лейкоциты и богатый тромбоцитами фибрин (L-PRF) широко использовались для лечения внутрикостных дефектов и позволили добиться отличных результатов.
Он действует как узел иммунной регуляции со способностью контролировать воспаление, включая медленное непрерывное высвобождение факторов роста, которые стимулируют регенерацию пародонта.
Целью данного исследования является оценка дополнительных эффектов аФДТ с L-PRF и без него у пациентов с агрессивным пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- Рекрутинг
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- некурящий,
- не получали пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев,
- отсутствие антибиотиков, противовоспалительных препаратов или любых других лекарств, принимаемых в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- любое системное заболевание, которое может повлиять на прогноз заболевания пародонта и исход лечения,
- любое заболевание, требующее антибиотикопрофилактики перед лечением,
- курение,
- беременность и лактация,
- прием антибиотиков, противовоспалительных препаратов или любых других лекарств в период исследования,
- любые физические ограничения или ограничения, которые могут помешать обычным процедурам гигиены полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-PRF с антимикробной фотодинамической терапией
Применение L-PRF с антимикробной фотодинамической терапией дефекта
|
Применение L-PRF с антимикробной фотодинамической терапией в дефекте
|
|
Активный компаратор: антимикробная фотодинамическая терапия
Применение антимикробной фотодинамической терапии при дефекте
|
применение антимикробной фотодинамической терапии без L-PRF в дефекте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка и размеры дефекта в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения клинических показателей в миллиметрах после применения антимикробной фотодинамической терапии с L-PRF и без нее
|
9 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка и измерение дефекта в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения костеобразования в миллиметрах после применения антимикробной фотодинамической терапии с L-PRF и без нее
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- waiting
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .