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Die Wirkung von leukozyten- und plättchenreichem Fibrin mit antimikrobieller photodynamischer Therapie bei aggressiver Parodontitis

9. April 2024 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Die Wirkung von leukozyten- und plättchenreichem Fibrin mit antimikrobieller photodynamischer Therapie bei der Behandlung von Patienten mit aggressiver Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die antimikrobielle photodynamische Therapie (aPDT) ist mit Photosensibilisatoren verbunden, die die Bildung von freien Radikalen und Singulett-Sauerstoff fördern, die für bestimmte Bakterien zytotoxisch sind. Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (L-PRF) wurde ausgiebig bei der Behandlung von intraossären Defekten eingesetzt und erzielte hervorragende Ergebnisse. Es wirkt als Immunregulationsknoten mit entzündungshemmenden Fähigkeiten, einschließlich einer langsamen kontinuierlichen Freisetzung von Wachstumsfaktoren, die die parodontale Regeneration stimulieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die unterstützenden Wirkungen von aPDT mit und ohne L-PRF bei Patienten mit aggressiver Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • Rekrutierung
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund
  • Nichtraucher,
  • in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben,
  • keine Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamente oder andere Medikamente, die in den letzten 6 Monaten eingenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • jede systemische Erkrankung, die die Prognose der Parodontitis und das Ergebnis der Behandlung beeinflussen könnte,
  • jede Erkrankung, die vor der Behandlung eine Antibiotikaprophylaxe erforderte,
  • Rauchen,
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen Medikamenten während des Studienzeitraums,
  • alle körperlichen Einschränkungen oder Einschränkungen, die normale Mundhygieneverfahren ausschließen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-PRF mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Anwendung von L-PRF mit antimikrobieller photodynamischer Therapie im Defekt
Verfahren: L-PRF mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Anwendung von L-PRF mit antimikrobieller photodynamischer Therapie im Defekt
Aktiver Komparator: antimikrobielle photodynamische Therapie
Anwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie im Defekt
Verfahren: antimikrobielle photodynamische Therapie ohne L-PRF
Anwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie ohne L-PRF im Defekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung und Messung des Defekts in Millimetern
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der klinischen Messungen in Millimetern nach Anwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie mit und ohne L-PRF
9 Monate
Röntgenbeurteilung und Messung des Defekts in Millimetern
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der Knochenbildung in Millimetern nach Anwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie mit und ohne L-PRF
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • waiting

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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