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ウイルス処方パッドリソースを含めると、プライマリケアでの抗生物質処方に関するフィードバックへの対応が向上しますか

2023年1月4日 更新者:Noah Ivers、Women's College Hospital

ピア比較、害の強調、および/またはウイルス処方パッドリソースの包含を行う プライマリケアにおける抗生物質処方に関するフィードバックへの応答性を高める: プロセス評価が組み込まれた2つのリンクされた試験のプロトコル (OH試験)

抗生物質の過剰使用は一般的であり、抗生物質の処方は抗菌薬耐性率の上昇に寄与しています。 プライマリケア医はすべての抗生物質の大部分を処方しますが、処方には医師間の大きなばらつきがあり、患者集団の違いでは説明できません。

オンタリオ州では、監査とフィードバック (A&F) がさまざまなソースからプライマリ ケア提供者に定期的に提供されています。 Ontario Health (オンタリオ州政府によって設立された機関) は、「MyPractice」レポートに自発的にサインアップした医師に電子メールで A&F を提供しています。 これらは、集約された (医師レベルの) データを含むマルチトピック レポートです。 2021 年 11 月の時点で、家庭医向けの MyPractice レポートには、抗生物質の処方に関するデータが含まれます。 現在までに、オンタリオ州の家庭医の半数未満が、オンタリオ州保健局の MyPractice レポートにサインアップしています。

この研究では、治験責任医師は、MyPractice: Primary Care レポートを通じて受信した家庭医の A&F にウイルス処方箋のリソースを追加した場合の効果を調査するための試験を実施します。 この評価は、A&F 介入へのこのリソースの追加が抗生物質処方の変更を増加させるかどうかを判断する機会を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、プライマリ ケアでの抗生物質処方に対する A&F の効果を最適化する方法を検討します。 この研究の目的は、Choosing Wisely Canada (CWC) によって開発されたウイルス処方パッドの使用を強調すること (またはしないこと) が、医師が MyPractice レポートからのフィードバックに基づいて行動し、抗生物質の処方を減らすのに役立つかどうかを判断することです。

マルチトピック MyPractice: Primary Care レポート内の抗生物質処方に関するフィードバックは、Ontario Health からこのプログラムにサインアップした家庭医に送信されます。 このレポートには、Choosing Wisely バイラル処方箋パッドへのリンクが含まれています。 医師は、対照群または介入群に無作為に割り付けられます。 介入グループの医師は、バイラル処方箋の使用にさらに重点を置き、処方箋の紙のコピーが診療所に郵送されます。

最初の介入から 1 か月後、参加者はプロセス評価アンケートに回答して、介入が効果を上げた理由、または効果がなかった理由、および個々の要因が医師のモチベーション、意欲、および新しい診療に従事する能力にどのように影響するかを判断するよう求められます。 介入参加者は、プロセス評価インタビューに参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3379

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1N8
        • Women's College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2021 年 9 月までに MyPractice レポートにサインアップした家庭医

除外基準:

  • 2021 年 9 月までに MyPractice レポートにサインアップしなかった家庭医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ - ウイルス処方パッド + 強調
このグループの医師は、Ontario Health から通常の MyPractice: Primary Care レポートを受け取ります。 このレポートには、抗生物質処方指標とウイルス処方パッドへのリンクが含まれます。 介入の一環として、これらの医師は、1) MyPractice フィードバック レポートの普及メールでバイラル処方箋パッドを奨励し、(2) バイラル処方箋パッドの紙版を埋め込み手順とともに郵送することで、さらに強調されます。バイラル処方箋パッドを受信者の EMR に挿入します。
私たちは、Choosing Wisely Canada (CWC) によって開発された資料 (バイラル処方箋パッド) の使用を強調することの効果を調査し、医師がフィードバックに基づいて処方を減らすのを支援します。
介入なし:対照群
このグループの医師は、Ontario Health から通常の MyPractice: Primary Care レポートを受け取ります。 このレポートには、抗生物質処方指標とウイルス処方パッドへのリンクが含まれます。 このグループには、バイラル処方箋パッドが強調されることはなく、紙のコピーが郵送されることもありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質処方率
時間枠:6ヶ月
1000 人あたりの抗生物質処方の総数 65 歳以上の患者の来院
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続期間が延長された抗生物質 Rx の割合
時間枠:6ヶ月
エピソードごとに7日以上処方された抗生物質
6ヶ月
持続期間が延長された抗生物質 Rx の割合
時間枠:12ヶ月
エピソードごとに7日以上処方された抗生物質
12ヶ月
抗生物質の費用
時間枠:6ヶ月
費用 (CDN$)
6ヶ月
抗生物質の費用
時間枠:12ヶ月
費用 (CDN$)
12ヶ月
ウイルス感染症に処方される抗生物質
時間枠:6ヶ月
管理データベースの診断コードに基づく、推定されるウイルス状態 (したがって不要である可能性が高い) に対する 65 人以上の患者の訪問 1000 回あたりの抗生物質 rx の総数
6ヶ月
ウイルス感染症に処方される抗生物質
時間枠:12ヶ月
管理データベースの診断コードに基づく、推定されるウイルス状態 (したがって不要である可能性が高い) に対する 65 人以上の患者の訪問 1000 回あたりの抗生物質 rx の総数
12ヶ月
抗生物質による治療の合計日数
時間枠:6ヶ月
1000 65+ 患者の訪問あたりの DOT の総数
6ヶ月
抗生物質による治療の合計日数
時間枠:12ヶ月
1000 65+ 患者の訪問あたりの DOT の総数
12ヶ月
広域抗生物質処方の割合
時間枠:6ヶ月
広域スペクトルの抗生物質処方
6ヶ月
広域抗生物質処方の割合
時間枠:12ヶ月
広域スペクトルの抗生物質処方
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0024-E (OH Trial)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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