- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044052
Ökar inkluderandet av virala receptbelagda resurser känsligheten för feedback om antibiotikaförskrivning i primärvården
Gör kamratjämförelser, betoning på skador och/eller inkludering av virala receptbelagda resurser ökar responsen på feedback om antibiotikaförskrivning i primärvården: Protokoll för två länkade försök med inbäddade processutvärderingar (OH-försök)
Överanvändning av antibiotika är vanligt och förskrivning av antibiotika bidrar till ökad antimikrobiell resistens. Primärvårdsläkare skriver ut merparten av all antibiotika och det finns stor variation mellan läkare i förskrivning som inte kan förklaras av skillnader i patientpopulationer.
I Ontario erbjuds revision och återkoppling (A&F) rutinmässigt till primärvårdsleverantörer från en mängd olika källor. Ontario Health - en byrå skapad av Ontarios regering - tillhandahåller A&F via e-post till läkare som frivilligt registrerar sig för sina "MyPractice"-rapporter. Dessa är rapporter med flera ämnesområden med aggregerade (läkarnivå) data. Från och med november 2021 kommer MyPractice-rapporterna för familjeläkare att innehålla data om antibiotikaförskrivning. Hittills har mindre än hälften av Ontarios familjeläkare registrerat sig för MyPractice-rapporterna från Ontario Health.
För den här studien kommer utredarna att genomföra en studie för att undersöka effekten av att lägga till virala receptbelagda resurser till familjeläkare A&F som fåtts genom en MyPractice: Primary Care-rapport. Denna utvärdering ger en möjlighet att avgöra om tillägget av denna resurs till en A&F-intervention ökar förändringar av antibiotikaförskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka sätt att optimera effekterna av A&F för antibiotikaförskrivning i primärvården. Denna studie kommer att syfta till att avgöra om betoning (eller inte) på användningen av en viral receptbelagd lapp utvecklad av Choosing Wisely Canada (CWC) kan hjälpa läkare att agera utifrån feedbacken från deras MyPractice-rapport för att minska deras antibiotikaförskrivning.
Återkoppling om antibiotikaförskrivning inom MyPractice: Primary Care-rapporten med flera ämnen kommer att skickas till familjeläkare som registrerat sig för detta program från Ontario Health. Den här rapporten innehåller en länk till Choosing Wisely viral prescription pad. Läkare kommer att randomiseras till kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Läkare i interventionsgruppen kommer att få ytterligare tonvikt på användningen av den virala receptskylten och kommer också att få en papperskopia av receptblokken postad till sin mottagning.
En månad efter den första interventionen kommer deltagarna att bjudas in att fylla i en processutvärderingsundersökning för att fastställa varför eller varför inte interventionen fungerade och hur individuella faktorer kan påverka läkarens motivation, vilja och förmåga att engagera sig i nya metoder. Interventionsdeltagare kommer också att bjudas in att delta i en processutvärderingsintervju.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjeläkare som registrerar sig för MyPractice-rapporterna senast i september 2021
Exklusions kriterier:
- Familjeläkare som inte registrerat sig för MyPractice-rapporterna senast i september 2021
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - Viral receptblock + betoning
Läkare i denna grupp kommer att få sin vanliga MyPractice: Primary Care-rapport från Ontario Health.
Denna rapport kommer att inkludera antibiotikaförskrivningsindikatorer samt en länk till den virala receptplattan.
Som en del av interventionen kommer dessa läkare också att få ytterligare betoning på den virala receptplattan genom att 1) uppmuntra den i spridningsmejlet för MyPractice-feedbackrapporten och (2) skicka en pappersversion av den virala receptplattan med instruktioner om inbäddning. den virala receptplattan i mottagarens EMR.
|
Vi kommer att undersöka effekterna av att betona användningen av material som utvecklats av Choosing Wisely Canada (CWC) – nämligen den virala receptbeläggningen – för att hjälpa läkare att agera på feedbacken för att minska sin förskrivning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Läkare i denna grupp kommer att få sin vanliga MyPractice: Primary Care-rapport från Ontario Health.
Denna rapport kommer att inkludera antibiotikaförskrivningsindikatorer samt en länk till den virala receptplattan.
Den här gruppen kommer inte att få någon ytterligare betoning på den virala receptplattan och kommer inte att få en papperskopia med posten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Totalt antal antibiotikarecept per 1000 65+ patientbesök
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion Antibiotikum Rx med förlängd varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Antibiotika ordineras i mer än 7 dagar per episod
|
6 månader
|
|
Proportion Antibiotikum Rx med förlängd varaktighet
Tidsram: 12 månader
|
Antibiotika ordineras i mer än 7 dagar per episod
|
12 månader
|
|
Kostnader för antibiotikaläkemedel
Tidsram: 6 månader
|
Kostnad i CDN$
|
6 månader
|
|
Kostnader för antibiotikaläkemedel
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad i CDN$
|
12 månader
|
|
Antibiotika förskrivna för virusinfektioner
Tidsram: 6 månader
|
Totalt antal antibiotika rx per 1000 65+ patientbesök för förmodat virustillstånd (och därmed sannolikt onödigt) baserat på administrativa databas diagnostiska koder
|
6 månader
|
|
Antibiotika förskrivna för virusinfektioner
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal antibiotika rx per 1000 65+ patientbesök för förmodat virustillstånd (och därmed sannolikt onödigt) baserat på administrativa databas diagnostiska koder
|
12 månader
|
|
Totalt antal antibiotikadagar av terapi
Tidsram: 6 månader
|
Totalt antal DOTs per 1000 65+ patientbesök
|
6 månader
|
|
Totalt antal antibiotikadagar av terapi
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal DOTs per 1000 65+ patientbesök
|
12 månader
|
|
Andel bredspektrum antibiotikarecept
Tidsram: 6 månader
|
antibiotikarecept som är brett spektrum
|
6 månader
|
|
Andel bredspektrum antibiotikarecept
Tidsram: 12 månader
|
antibiotikarecept som är brett spektrum
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .