- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044052
Zvyšuje zahrnutí zdrojů virové preskripční podložky schopnost reagovat na zpětnou vazbu o předepisování antibiotik v primární péči
Proveďte vzájemné srovnání, důraz na poškození a/nebo zahrnutí zdrojů virové preskripční podložky Zvyšte odezvu na zpětnou vazbu o předepisování antibiotik v primární péči: Protokol dvou propojených studií s integrovaným hodnocením procesu (zkouška OH)
Nadužívání antibiotik je běžné a předepisování antibiotik přispívá k rostoucí míře antimikrobiální rezistence. Lékaři primární péče předepisují většinu všech antibiotik a mezi lékaři existuje velká variabilita v předepisování, kterou nelze vysvětlit rozdíly v populacích pacientů.
V Ontariu je poskytovatelům primární péče běžně nabízen audit a zpětná vazba (A&F) z různých zdrojů. Ontario Health - agentura vytvořená vládou Ontaria - poskytuje A&F prostřednictvím e-mailu lékařům, kteří se dobrovolně přihlásí k odběru jejich zpráv "MyPractice". Jedná se o vícetématické zprávy se souhrnnými údaji (na úrovni lékaře). Od listopadu 2021 budou zprávy MyPractice pro rodinné lékaře obsahovat údaje o předepisování antibiotik. K dnešnímu dni se méně než polovina ontarijských rodinných lékařů přihlásila k odběru zpráv MyPractice od Ontario Health.
Pro tuto studii provedou vyšetřovatelé studii, aby prozkoumali účinek přidání virových prostředků na předpis k rodinnému lékaři A&F, který obdržel prostřednictvím zprávy MyPractice: Primary Care. Toto hodnocení poskytuje příležitost určit, zda přidání tohoto zdroje k intervenci A&F zvyšuje změny v předepisování antibiotik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat způsoby, jak optimalizovat účinky A&F pro předepisování antibiotik v primární péči. Tato studie bude mít za cíl zjistit, zda důraz (či ne) na používání virového předpisového bloku vyvinutého organizací Choosing Wisely Canada (CWC) může lékařům pomoci jednat na základě zpětné vazby z jejich zprávy MyPractice a omezit předepisování antibiotik.
Zpětná vazba na předepisování antibiotik v rámci vícetématické zprávy MyPractice: Primary Care bude zaslána rodinným lékařům, kteří se zaregistrovali do tohoto programu z Ontaria Health. Tato zpráva obsahuje odkaz na virovou podložku Choosing Wisely. Lékaři budou randomizováni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Lékařům v intervenční skupině bude kladen další důraz na používání virového bločku na předpis a také jim bude papírová kopie bločku zaslána poštou do jejich ordinace.
Jeden měsíc po počáteční intervenci budou účastníci vyzváni, aby dokončili průzkum hodnocení procesu, aby zjistili, proč nebo proč intervence nefungovala a jak mohou jednotlivé faktory ovlivnit motivaci lékaře, ochotu a schopnost zapojit se do nových postupů. Účastníci intervence budou také pozváni k účasti na pohovoru pro hodnocení procesu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní lékaři, kteří se přihlásí k odběru zpráv MyPractice do září 2021
Kritéria vyloučení:
- Rodinní lékaři, kteří se nepřihlásili k odběru zpráv MyPractice do září 2021
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Virový předpisový blok + důraz
Lékaři v této skupině obdrží svou obvyklou zprávu MyPractice: Primary Care od Ontario Health.
Tato zpráva bude obsahovat indikátory předepisování antibiotik a také odkaz na virový předpisový blok.
V rámci intervence dostanou tito lékaři také další důraz na virový předpisový polštářek tím, že 1) jej podpoří v e-mailu se šířením zprávy o zpětné vazbě MyPractice a (2) zašlou poštou papírovou verzi virového předpisového polštářku s pokyny k zabudování. virový předpisový blok do EMR příjemce.
|
Prozkoumáme účinky zdůraznění použití materiálů vyvinutých organizací Choosing Wisely Canada (CWC) – jmenovitě virového předpisového bloku – abychom pomohli lékařům jednat na základě zpětné vazby a snížit jejich předepisování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Lékaři v této skupině obdrží svou obvyklou zprávu MyPractice: Primary Care od Ontario Health.
Tato zpráva bude obsahovat indikátory předepisování antibiotik a také odkaz na virový předpisový blok.
Tato skupina nebude dostávat žádný další důraz na virový předpisový blok a neobdrží papírovou kopii poštou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost předepisování antibiotik
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet předepsaných antibiotik na 1000 návštěv 65+ pacientů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporcionální antibiotikum Rx s prodlouženou dobou trvání
Časové okno: 6 měsíců
|
Antibiotika předepisovaná déle než 7 dní na epizodu
|
6 měsíců
|
|
Proporcionální antibiotikum Rx s prodlouženou dobou trvání
Časové okno: 12 měsíců
|
Antibiotika předepisovaná déle než 7 dní na epizodu
|
12 měsíců
|
|
Náklady na antibiotika
Časové okno: 6 měsíců
|
Cena v CDN $
|
6 měsíců
|
|
Náklady na antibiotika
Časové okno: 12 měsíců
|
Cena v CDN $
|
12 měsíců
|
|
Antibiotika předepsaná pro virové infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet antibiotik rx na 1000 65+ pacientských návštěv pro předpokládaný virový stav (a tedy pravděpodobně nepotřebný) na základě administrativních diagnostických kódů databáze
|
6 měsíců
|
|
Antibiotika předepsaná pro virové infekce
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet antibiotik rx na 1000 65+ pacientských návštěv pro předpokládaný virový stav (a tedy pravděpodobně nepotřebný) na základě administrativních diagnostických kódů databáze
|
12 měsíců
|
|
Total Antibiotic Days of Therapy
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet DOT na 1 000 65+ pacientských návštěv
|
6 měsíců
|
|
Total Antibiotic Days of Therapy
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet DOT na 1 000 65+ pacientských návštěv
|
12 měsíců
|
|
Podíl předepisování širokospektrých antibiotik
Časové okno: 6 měsíců
|
širokospektrální antibiotika
|
6 měsíců
|
|
Podíl předepisování širokospektrých antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
|
širokospektrální antibiotika
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko