- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044052
Lisääkö virusreseptityynyresurssien lisääminen reagointikykyä antibioottien määräämisestä perusterveydenhuollossa
Lisäävätkö vertaisvertailut, haittojen korostaminen ja/tai virusreseptilappuresurssien lisääminen reagointikykyä antibioottien määräämisestä perusterveydenhuollossa: Protokolla kahdelle linkitetylle kokeelle sulautetuilla prosessiarvioinneilla (OH-tutkimus)
Antibioottien liikakäyttö on yleistä, ja antibioottien määrääminen lisää osaltaan mikrobilääkeresistenssin määrää. Perusterveydenhuollon lääkärit määräävät suurimman osan kaikista antibiooteista, ja lääkäreiden määräyksessä on suuria vaihteluita, joita ei voida selittää potilaspopulaatioiden eroilla.
Ontariossa tarkastusta ja palautetta (A&F) tarjotaan rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tarjoajille useista lähteistä. Ontario Health - Ontarion hallituksen perustama virasto - tarjoaa A&F:n sähköpostitse lääkäreille, jotka kirjautuvat vapaaehtoisesti "MyPractice"-raportteihinsa. Nämä ovat usean aiheen raportteja, joissa on kootut (lääkäritason) tiedot. Perhelääkärien MyPractice-raportit sisältävät marraskuusta 2021 alkaen tiedot antibioottien määräyksestä. Tähän mennessä alle puolet Ontarion perhelääkäreistä on rekisteröitynyt Ontario Healthin MyPractice-raportteihin.
Tätä tutkimusta varten tutkijat suorittavat kokeen selvittääkseen MyPractice: Primary Care -raportin kautta saatujen perhelääkärien A&F:n virusreseptilappuresurssien lisäämisen vaikutusta. Tämä arviointi tarjoaa mahdollisuuden määrittää, lisääkö tämän resurssin lisääminen A&F-interventioon muutoksia antibioottien määräämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tapoja optimoida A&F:n vaikutukset antibioottien määräämiseen perusterveydenhuollossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämän virusreseptityynyn käytön painottaminen (tai ei) auttaa lääkäreitä toimimaan MyPractice-raportin palautteen perusteella vähentääkseen antibioottien määrää.
Antibioottien määräämistä koskeva palaute usean aiheen MyPractice: Primary Care -raportissa lähetetään perhelääkäreille, jotka ovat ilmoittautuneet tähän ohjelmaan Ontario Healthista. Tämä raportti sisältää linkin Choosing Wisely -viruksen reseptilehteen. Lääkärit satunnaistetaan kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventioryhmän lääkärit saavat lisäpainoa virusreseptilappujen käyttöön, ja he saavat myös paperikopion reseptilapusta postitettuna vastaanottoon.
Kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta osallistujia pyydetään suorittamaan prosessin arviointikysely selvittääkseen, miksi interventio toimi tai ei, ja kuinka yksittäiset tekijät voivat vaikuttaa lääkärin motivaatioon, halukkuuteen ja kykyyn ryhtyä uusiin käytäntöihin. Interventioon osallistujat kutsutaan myös prosessin arviointihaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelääkärit, jotka ilmoittautuvat MyPracticeen syyskuuhun 2021 mennessä
Poissulkemiskriteerit:
- Perhelääkärit, jotka eivät ilmoittautuneet MyPractice-raportteihin syyskuuhun 2021 mennessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Virusreseptilappu + painotus
Tämän ryhmän lääkärit saavat tavallisen MyPractice: Primary Care -raportin Ontario Healthilta.
Tämä raportti sisältää antibioottien määräämisen indikaattorit sekä linkin virusreseptilehteen.
Osana interventiota nämä lääkärit saavat myös lisäpainotusta virusreseptilappuun 1) rohkaisemalla sitä MyPractice-palauteraportin levityssähköpostissa ja (2) lähettämällä paperiversion virusreseptilapusta, jossa on ohjeet upottamisesta. virusreseptilappu vastaanottajan EMR:ään.
|
Tutkimme Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämien materiaalien – eli virusreseptilapun – käytön painottamisen vaikutuksia auttaakseen lääkäreitä toimimaan palautteen perusteella vähentääkseen reseptien määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lääkärit saavat tavallisen MyPractice: Primary Care -raportin Ontario Healthilta.
Tämä raportti sisältää antibioottien määräämisen indikaattorit sekä linkin virusreseptilehteen.
Tämä ryhmä ei saa lisäkorostusta virusreseptilapusta eikä paperikopiota postitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibioottireseptien kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus antibiootti Rx pitkäkestoisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibiootteja määrätään yli 7 päivää jaksoa kohti
|
6 kuukautta
|
|
Osuus antibiootti Rx pitkäkestoisella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antibiootteja määrätään yli 7 päivää jaksoa kohti
|
12 kuukautta
|
|
Antibioottilääkkeet kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hinta CDN dollareina
|
6 kuukautta
|
|
Antibioottilääkkeet kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hinta CDN dollareina
|
12 kuukautta
|
|
Virusinfektioihin määrätyt antibiootit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibiootti-rx:n kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden oletetun virussairauden vuoksi (ja siten todennäköisesti tarpeeton) hallinnollisten tietokannan diagnostisten koodien perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Virusinfektioihin määrätyt antibiootit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antibiootti-rx:n kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden oletetun virussairauden vuoksi (ja siten todennäköisesti tarpeeton) hallinnollisten tietokannan diagnostisten koodien perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Antibioottihoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DOT:iden kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohti
|
6 kuukautta
|
|
Antibioottihoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DOT:iden kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohti
|
12 kuukautta
|
|
Laajakirjoisten antibioottireseptien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laajakirjoiset antibioottireseptit
|
6 kuukautta
|
|
Laajakirjoisten antibioottireseptien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laajakirjoiset antibioottireseptit
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0024-E (OH Trial)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .