- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044052
바이러스 처방 패드 리소스를 포함하면 1차 진료에서 항생제 처방에 대한 피드백에 대한 반응이 증가합니까?
피어 비교, 피해 강조 및/또는 바이러스 처방 패드 리소스 포함은 1차 진료에서 항생제 처방에 대한 피드백에 대한 반응성을 높입니다: 내장된 프로세스 평가를 포함하는 두 개의 연결된 임상시험 프로토콜(OH 임상시험)
항생제 남용은 흔한 일이며 항생제 처방은 항생제 내성 비율을 높이는 데 기여합니다. 모든 항생제의 대부분은 1차 진료 의사가 처방하며 환자 집단의 차이로 설명할 수 없는 처방에는 의사 간 변동성이 큽니다.
온타리오에서는 감사 및 피드백(A&F)이 다양한 출처의 1차 의료 제공자에게 정기적으로 제공됩니다. Ontario Health(온타리오 주 정부가 만든 기관)는 "MyPractice" 보고서에 자발적으로 등록한 의사에게 이메일을 통해 A&F를 제공합니다. 집계된(의사 수준) 데이터가 포함된 다중 주제 보고서입니다. 2021년 11월부터 가정의를 위한 MyPractice 보고서에는 항생제 처방에 대한 데이터가 포함됩니다. 현재까지 Ontario 가정의의 절반 미만이 Ontario Health의 MyPractice 보고서에 등록했습니다.
이 연구를 위해 조사관은 MyPractice: Primary Care 보고서를 통해 받은 가정의 A&F에 바이러스 처방 패드 자원을 추가하는 효과를 조사하기 위한 시험을 수행할 것입니다. 이 평가는 A&F 개입에 이 자원을 추가하면 항생제 처방에 대한 변화가 증가하는지 확인할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 진료에서 항생제 처방에 대한 A&F의 효과를 최적화하는 방법을 조사할 것입니다. 이 연구는 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 바이러스 처방 패드 사용에 대한 강조(또는 사용 안 함)가 의사가 MyPractice 보고서의 피드백에 따라 행동하여 항생제 처방을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
다중 주제 MyPractice 내의 항생제 처방 피드백: 1차 진료 보고서는 Ontario Health에서 이 프로그램에 등록한 가정의에게 전송됩니다. 이 보고서에는 Choosing Wisely 바이러스 처방 패드에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 의사는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 의사는 바이러스 처방 패드 사용에 대해 추가 강조를 받게 되며 처방 패드의 종이 사본을 진료소로 우편으로 보내게 됩니다.
초기 개입 1개월 후 참가자는 개입이 효과가 있었던 이유와 그렇지 않은 이유, 그리고 개별 요인이 의사의 동기 부여, 의지 및 새로운 관행에 참여하는 능력에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 결정하기 위해 프로세스 평가 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 중재 참가자는 또한 프로세스 평가 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2021년 9월까지 MyPractice 보고서에 등록하는 가정의
제외 기준:
- 2021년 9월까지 MyPractice 보고서에 등록하지 않은 가정의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 바이러스 처방 패드 + 강조
이 그룹의 의사는 Ontario Health로부터 일반적인 MyPractice: Primary Care 보고서를 받습니다.
이 보고서에는 항생제 처방 지표와 바이러스 처방 패드에 대한 링크가 포함됩니다.
개입의 일환으로 이 의사들은 1) MyPractice 피드백 보고서의 배포 이메일에서 권장하고 (2) 포함에 대한 지침이 있는 바이러스 처방 패드의 종이 버전을 우편으로 발송함으로써 바이러스 처방 패드에 대해 추가 강조를 받게 됩니다. 바이러스 처방 패드를 수신자의 EMR에 입력합니다.
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우리는 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 재료(즉, 바이러스 처방 패드)의 사용을 강조하여 의사가 피드백에 따라 처방을 줄이는 데 도움이 되는 효과를 조사할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 의사는 Ontario Health로부터 일반적인 MyPractice: Primary Care 보고서를 받습니다.
이 보고서에는 항생제 처방 지표와 바이러스 처방 패드에 대한 링크가 포함됩니다.
이 그룹은 바이러스 처방 패드에 대한 추가 강조를 받지 않으며 우편으로 종이 사본을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 6 개월
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65세 이상의 환자 방문 1000명당 총 항생제 처방 건수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 지속되는 비율 항생제 Rx
기간: 6 개월
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회당 7일 이상 처방된 항생제
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6 개월
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장기간 지속되는 비율 항생제 Rx
기간: 12 개월
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회당 7일 이상 처방된 항생제
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12 개월
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항생제 비용
기간: 6 개월
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CDN$ 비용
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6 개월
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항생제 비용
기간: 12 개월
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CDN$ 비용
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12 개월
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바이러스 감염에 처방되는 항생제
기간: 6 개월
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관리 데이터베이스 진단 코드를 기반으로 추정되는 바이러스 상태(따라서 불필요할 가능성이 높음)에 대한 1000명 65명 이상의 환자 방문당 총 항생제 rx 수
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6 개월
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바이러스 감염에 처방되는 항생제
기간: 12 개월
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관리 데이터베이스 진단 코드를 기반으로 추정되는 바이러스 상태(따라서 불필요할 가능성이 높음)에 대한 1000명 65명 이상의 환자 방문당 총 항생제 rx 수
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12 개월
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총 항생제 치료 일수
기간: 6 개월
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65세 이상의 환자 방문 1,000건당 총 DOT 수
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6 개월
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총 항생제 치료 일수
기간: 12 개월
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65세 이상의 환자 방문 1,000건당 총 DOT 수
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12 개월
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광범위한 항생제 처방 비율
기간: 6 개월
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광범위한 스펙트럼의 항생제 처방
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6 개월
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광범위한 항생제 처방 비율
기간: 12 개월
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광범위한 스펙트럼의 항생제 처방
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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