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¿La inclusión de recursos de talonarios de recetas virales aumenta la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos en la atención primaria?

4 de enero de 2023 actualizado por: Noah Ivers, Women's College Hospital

¿Las comparaciones entre pares, el énfasis en los daños y/o la inclusión de recursos de blocs de recetas virales aumentan la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos en la atención primaria? Protocolo para dos ensayos vinculados con evaluaciones de procesos integradas (ensayo OH)

El uso excesivo de antibióticos es común y la prescripción de antibióticos contribuye al aumento de las tasas de resistencia a los antimicrobianos. Los médicos de atención primaria prescriben la mayoría de todos los antibióticos y existe una gran variabilidad entre médicos en la prescripción que no puede explicarse por las diferencias en las poblaciones de pacientes.

En Ontario, la auditoría y la retroalimentación (A&F) se ofrecen de forma rutinaria a los proveedores de atención primaria desde una variedad de fuentes. Ontario Health, una agencia creada por el Gobierno de Ontario, proporciona A&F por correo electrónico a los médicos que se registran voluntariamente para recibir sus informes "MyPractice". Estos son informes de múltiples temas con datos agregados (a nivel médico). A partir de noviembre de 2021, los informes de MyPractice para médicos de familia incluirán datos sobre la prescripción de antibióticos. Hasta la fecha, menos de la mitad de los médicos de familia de Ontario se han inscrito en los informes MyPractice de Ontario Health.

Para este estudio, los investigadores realizarán un ensayo para investigar el efecto de agregar recursos de talonarios de recetas virales al médico de familia A&F recibidos a través de un informe MyPractice: Primary Care. Esta evaluación brinda la oportunidad de determinar si la adición de este recurso a una intervención de A&F aumenta los cambios en la prescripción de antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio examinará formas de optimizar los efectos de A&F para la prescripción de antibióticos en atención primaria. Este estudio tendrá como objetivo determinar si el énfasis (o no) en el uso de un talonario de recetas virales desarrollado por Choosing Wisely Canada (CWC) puede ayudar a los médicos a actuar sobre la base de los comentarios de su informe MyPractice para reducir la prescripción de antibióticos.

Los comentarios sobre la prescripción de antibióticos dentro del informe de múltiples temas MyPractice: Primary Care se enviarán a los médicos de familia que se inscribieron en este programa de Ontario Health. Este informe incluye un enlace al talonario de recetas viral Choosing Wisely. Los médicos serán asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención. Los médicos en el grupo de intervención recibirán énfasis adicional en el uso del talonario de recetas viral y también recibirán una copia impresa del talonario de recetas en su práctica.

Un mes después de la intervención inicial, se invitará a los participantes a completar una encuesta de evaluación del proceso para determinar por qué funcionó o no la intervención y cómo los factores individuales pueden afectar la motivación, la disposición y la capacidad del médico para participar en nuevas prácticas. Los participantes de la intervención también serán invitados a participar en una entrevista de evaluación del proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3379

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de familia que se inscriban en los informes de MyPractice hasta septiembre de 2021

Criterio de exclusión:

  • Médicos de familia que no se inscribieron en los informes MyPractice para septiembre de 2021

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención - Talonario viral + énfasis
Los médicos de este grupo recibirán su informe MyPractice: Primary Care habitual de Ontario Health. Este informe incluirá indicadores de prescripción de antibióticos, así como un enlace al talonario de recetas virales. Como parte de la intervención, estos médicos también recibirán un énfasis adicional en el talonario de recetas viral al 1) alentarlo en el correo electrónico de difusión del informe de retroalimentación de MyPractice, y (2) enviar por correo una versión en papel del talonario de recetas viral con instrucciones para incorporarlo. el talonario de recetas viral en el EMR del destinatario.
Investigaremos los efectos de enfatizar el uso de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar sobre la retroalimentación para reducir sus recetas.
Sin intervención: Grupo de control
Los médicos de este grupo recibirán su informe MyPractice: Primary Care habitual de Ontario Health. Este informe incluirá indicadores de prescripción de antibióticos, así como un enlace al talonario de recetas virales. Este grupo no recibirá ningún énfasis adicional en el talonario viral y no recibirá una copia en papel por correo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de prescripciones de antibióticos por cada 1000 visitas de pacientes de más de 65 años
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 6 meses
Antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
6 meses
Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses
Antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
12 meses
Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Costo en dólares canadienses
6 meses
Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Costo en dólares canadienses
12 meses
Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de recetas de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
6 meses
Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de recetas de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
12 meses
Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
6 meses
Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
12 meses
Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 6 meses
prescripciones de antibióticos de amplio espectro
6 meses
Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 12 meses
prescripciones de antibióticos de amplio espectro
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0024-E (OH Trial)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir estos datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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