- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05044052
¿La inclusión de recursos de talonarios de recetas virales aumenta la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos en la atención primaria?
¿Las comparaciones entre pares, el énfasis en los daños y/o la inclusión de recursos de blocs de recetas virales aumentan la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos en la atención primaria? Protocolo para dos ensayos vinculados con evaluaciones de procesos integradas (ensayo OH)
El uso excesivo de antibióticos es común y la prescripción de antibióticos contribuye al aumento de las tasas de resistencia a los antimicrobianos. Los médicos de atención primaria prescriben la mayoría de todos los antibióticos y existe una gran variabilidad entre médicos en la prescripción que no puede explicarse por las diferencias en las poblaciones de pacientes.
En Ontario, la auditoría y la retroalimentación (A&F) se ofrecen de forma rutinaria a los proveedores de atención primaria desde una variedad de fuentes. Ontario Health, una agencia creada por el Gobierno de Ontario, proporciona A&F por correo electrónico a los médicos que se registran voluntariamente para recibir sus informes "MyPractice". Estos son informes de múltiples temas con datos agregados (a nivel médico). A partir de noviembre de 2021, los informes de MyPractice para médicos de familia incluirán datos sobre la prescripción de antibióticos. Hasta la fecha, menos de la mitad de los médicos de familia de Ontario se han inscrito en los informes MyPractice de Ontario Health.
Para este estudio, los investigadores realizarán un ensayo para investigar el efecto de agregar recursos de talonarios de recetas virales al médico de familia A&F recibidos a través de un informe MyPractice: Primary Care. Esta evaluación brinda la oportunidad de determinar si la adición de este recurso a una intervención de A&F aumenta los cambios en la prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará formas de optimizar los efectos de A&F para la prescripción de antibióticos en atención primaria. Este estudio tendrá como objetivo determinar si el énfasis (o no) en el uso de un talonario de recetas virales desarrollado por Choosing Wisely Canada (CWC) puede ayudar a los médicos a actuar sobre la base de los comentarios de su informe MyPractice para reducir la prescripción de antibióticos.
Los comentarios sobre la prescripción de antibióticos dentro del informe de múltiples temas MyPractice: Primary Care se enviarán a los médicos de familia que se inscribieron en este programa de Ontario Health. Este informe incluye un enlace al talonario de recetas viral Choosing Wisely. Los médicos serán asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención. Los médicos en el grupo de intervención recibirán énfasis adicional en el uso del talonario de recetas viral y también recibirán una copia impresa del talonario de recetas en su práctica.
Un mes después de la intervención inicial, se invitará a los participantes a completar una encuesta de evaluación del proceso para determinar por qué funcionó o no la intervención y cómo los factores individuales pueden afectar la motivación, la disposición y la capacidad del médico para participar en nuevas prácticas. Los participantes de la intervención también serán invitados a participar en una entrevista de evaluación del proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de familia que se inscriban en los informes de MyPractice hasta septiembre de 2021
Criterio de exclusión:
- Médicos de familia que no se inscribieron en los informes MyPractice para septiembre de 2021
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención - Talonario viral + énfasis
Los médicos de este grupo recibirán su informe MyPractice: Primary Care habitual de Ontario Health.
Este informe incluirá indicadores de prescripción de antibióticos, así como un enlace al talonario de recetas virales.
Como parte de la intervención, estos médicos también recibirán un énfasis adicional en el talonario de recetas viral al 1) alentarlo en el correo electrónico de difusión del informe de retroalimentación de MyPractice, y (2) enviar por correo una versión en papel del talonario de recetas viral con instrucciones para incorporarlo. el talonario de recetas viral en el EMR del destinatario.
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Investigaremos los efectos de enfatizar el uso de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar sobre la retroalimentación para reducir sus recetas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los médicos de este grupo recibirán su informe MyPractice: Primary Care habitual de Ontario Health.
Este informe incluirá indicadores de prescripción de antibióticos, así como un enlace al talonario de recetas virales.
Este grupo no recibirá ningún énfasis adicional en el talonario viral y no recibirá una copia en papel por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de prescripciones de antibióticos por cada 1000 visitas de pacientes de más de 65 años
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
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6 meses
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Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
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12 meses
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Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costo en dólares canadienses
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6 meses
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Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo en dólares canadienses
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12 meses
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Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de recetas de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
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6 meses
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Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de recetas de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
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12 meses
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Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
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6 meses
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Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
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12 meses
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Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 6 meses
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prescripciones de antibióticos de amplio espectro
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6 meses
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Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 12 meses
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prescripciones de antibióticos de amplio espectro
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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