- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044052
A inclusão de recursos de almofada de prescrição viral aumenta a capacidade de resposta ao feedback sobre a prescrição de antibióticos na atenção primária
As comparações entre pares, a ênfase nos danos e/ou a inclusão de recursos de prescrições virais aumentam a capacidade de resposta ao feedback sobre a prescrição de antibióticos na atenção primária: protocolo para dois ensaios vinculados com avaliações de processos incorporados (estudo de OH)
O uso excessivo de antibióticos é comum e a prescrição de antibióticos contribui para o aumento das taxas de resistência antimicrobiana. Os médicos de atenção primária prescrevem a maioria de todos os antibióticos e há uma grande variabilidade entre médicos na prescrição que não pode ser explicada por diferenças nas populações de pacientes.
Em Ontário, auditoria e feedback (A&F) são rotineiramente oferecidos a provedores de cuidados primários de várias fontes. Ontario Health - uma agência criada pelo governo de Ontário - fornece A&F via e-mail para médicos que se inscrevem voluntariamente para receber seus relatórios "MyPractice". Estes são relatórios multitópicos com dados agregados (nível médico). A partir de novembro de 2021, os relatórios MyPractice para médicos de família incluirão dados sobre a prescrição de antibióticos. Até o momento, menos da metade dos médicos de família de Ontário se inscreveram para os relatórios MyPractice da Ontario Health.
Para este estudo, os investigadores conduzirão um estudo para investigar o efeito de adicionar recursos de prescrições virais às A&F do médico de família recebidas por meio de um relatório MyPractice: Primary Care. Esta avaliação oferece uma oportunidade para determinar se a adição deste recurso a uma intervenção A&F aumenta as mudanças na prescrição de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará maneiras de otimizar os efeitos de A&F para a prescrição de antibióticos na atenção primária. Este estudo terá como objetivo determinar se a ênfase (ou não) no uso de um bloco de prescrição viral desenvolvido pela Choose Wisely Canada (CWC) pode ajudar os médicos a agir com base no feedback de seu relatório MyPractice para reduzir a prescrição de antibióticos.
O feedback sobre a prescrição de antibióticos no relatório multitópico MyPractice: Primary Care será enviado aos médicos de família que se inscreveram neste programa da Ontario Health. Este relatório inclui um link para o receituário viral Choose Wisely. Os médicos serão randomizados para o grupo de controle ou grupo de intervenção. Os médicos do grupo de intervenção receberão ênfase adicional no uso do receituário viral e também receberão uma cópia em papel do receituário enviada para sua clínica.
Um mês após a intervenção inicial, os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa de avaliação do processo para determinar por que a intervenção funcionou ou não e como os fatores individuais podem afetar a motivação, a vontade e a capacidade do médico de se engajar em novas práticas. Os participantes da intervenção também serão convidados a participar de uma entrevista de avaliação do processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de família que se inscreverem nos relatórios MyPractice até setembro de 2021
Critério de exclusão:
- Médicos de família que não se inscreveram nos relatórios MyPractice até setembro de 2021
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervenção - Prescrição viral + ênfase
Os médicos neste grupo receberão seu relatório MyPractice: Primary Care usual da Ontario Health.
Este relatório incluirá indicadores de prescrição de antibióticos, bem como um link para o receituário viral.
Como parte da intervenção, esses médicos também receberão ênfase adicional no receituário viral 1) incentivando-o no e-mail de divulgação do relatório de feedback MyPractice e (2) enviando uma versão em papel do receituário viral com instruções sobre como incorporar o receituário viral no EMR do destinatário.
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Investigaremos os efeitos de enfatizar o uso de materiais desenvolvidos pela Choose Wisely Canada (CWC) - ou seja, o receituário viral - para ajudar os médicos a agir de acordo com o feedback para reduzir suas prescrições.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os médicos neste grupo receberão seu relatório MyPractice: Primary Care usual da Ontario Health.
Este relatório incluirá indicadores de prescrição de antibióticos, bem como um link para o receituário viral.
Este grupo não receberá nenhuma ênfase adicional no receituário viral e não receberá uma cópia em papel pelo correio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: 6 meses
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Número total de prescrições de antibióticos por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção Antibiótica Rx com Duração Prolongada
Prazo: 6 meses
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Antibióticos prescritos por mais de 7 dias por episódio
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6 meses
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Proporção Antibiótica Rx com Duração Prolongada
Prazo: 12 meses
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Antibióticos prescritos por mais de 7 dias por episódio
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12 meses
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Custos de medicamentos antibióticos
Prazo: 6 meses
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Custo em CDN$
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6 meses
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Custos de medicamentos antibióticos
Prazo: 12 meses
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Custo em CDN$
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12 meses
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Antibióticos prescritos para infecções virais
Prazo: 6 meses
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Número total de antibióticos rx por 1.000 visitas de 65+ pacientes para condição viral presumida (e, portanto, provavelmente desnecessária) com base nos códigos de diagnóstico do banco de dados administrativo
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6 meses
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Antibióticos prescritos para infecções virais
Prazo: 12 meses
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Número total de antibióticos rx por 1.000 visitas de 65+ pacientes para condição viral presumida (e, portanto, provavelmente desnecessária) com base nos códigos de diagnóstico do banco de dados administrativo
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12 meses
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Total de dias de terapia com antibióticos
Prazo: 6 meses
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Número total de DOTs por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
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6 meses
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Total de dias de terapia com antibióticos
Prazo: 12 meses
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Número total de DOTs por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
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12 meses
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Proporção de prescrições de antibióticos de amplo espectro
Prazo: 6 meses
|
prescrições de antibióticos de amplo espectro
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6 meses
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Proporção de prescrições de antibióticos de amplo espectro
Prazo: 12 meses
|
prescrições de antibióticos de amplo espectro
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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