- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044052
Verhoogt de opname van virale receptenpadbronnen de responsiviteit op feedback over het voorschrijven van antibiotica in de eerstelijnszorg
Verhogen peer-vergelijkingen, nadruk op nadelen en/of opname van virale receptenpadbronnen de responsiviteit op feedback over het voorschrijven van antibiotica in de eerstelijnszorg: protocol voor twee gekoppelde onderzoeken met ingebedde procesevaluaties (OH-onderzoek)
Overmatig gebruik van antibiotica komt vaak voor en het voorschrijven van antibiotica draagt bij aan de toenemende antimicrobiële resistentie. Huisartsen schrijven het merendeel van alle antibiotica voor en er is een grote variabiliteit tussen artsen in het voorschrijven die niet kan worden verklaard door verschillen in patiëntenpopulaties.
In Ontario wordt uit verschillende bronnen routinematig audit en feedback (A&F) aangeboden aan eerstelijnszorgverleners. Ontario Health - een agentschap opgericht door de regering van Ontario - biedt A&F via e-mail aan artsen die zich vrijwillig aanmelden voor hun "MyPractice"-rapporten. Dit zijn rapporten over meerdere onderwerpen met geaggregeerde gegevens (op artsniveau). Vanaf november 2021 zullen de MyPractice rapportages voor huisartsen gegevens bevatten over het voorschrijven van antibiotica. Tot op heden heeft minder dan de helft van de huisartsen in Ontario zich aangemeld voor de MyPractice-rapporten van Ontario Health.
Voor deze studie zullen de onderzoekers een proef uitvoeren om het effect te onderzoeken van het toevoegen van bronnen van virale receptblokken aan huisarts A&F die zijn ontvangen via een MyPractice: Primary Care-rapport. Deze evaluatie biedt de mogelijkheid om te bepalen of de toevoeging van dit middel aan een A&F-interventie leidt tot veranderingen in het voorschrijven van antibiotica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal manieren onderzoeken om de effecten van A&F voor het voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn te optimaliseren. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of nadruk (of niet) op het gebruik van een viraal receptblok ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) artsen kan helpen om op basis van de feedback van hun MyPractice-rapport te reageren op het verminderen van het voorschrijven van antibiotica.
Feedback over het voorschrijven van antibiotica binnen het MyPractice: Primary Care-rapport met meerdere onderwerpen wordt verzonden naar huisartsen die zich hebben aangemeld voor dit programma van Ontario Health. Dit rapport bevat een link naar het virale receptblok voor verstandig kiezen. Artsen worden gerandomiseerd naar de controlegroep of interventiegroep. Artsen in de interventiegroep krijgen extra aandacht voor het gebruik van het virale receptblok en krijgen ook een papieren exemplaar van het receptblok naar hun praktijk gestuurd.
Een maand na de eerste interventie worden de deelnemers uitgenodigd om een procesevaluatie-enquête in te vullen om te bepalen waarom de interventie wel of niet werkte en hoe individuele factoren van invloed kunnen zijn op de motivatie, de bereidheid en het vermogen van de arts om nieuwe praktijken aan te gaan. Interventiedeelnemers worden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een procesevaluatiegesprek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die zich uiterlijk september 2021 aanmelden voor de MijnPraktijk rapportages
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen die zich uiterlijk september 2021 niet hebben aangemeld voor de MijnPraktijk rapportages
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Viraal receptblok + nadruk
Artsen in deze groep ontvangen hun gebruikelijke MyPractice: Primary Care-rapport van Ontario Health.
Dit rapport bevat indicatoren voor het voorschrijven van antibiotica en een link naar het virale receptblok.
Als onderdeel van de interventie zullen deze artsen ook extra aandacht krijgen voor het virale receptenblok door 1) het aan te moedigen in de verspreidingsmail van het MyPractice-feedbackrapport, en (2) een papieren versie van het virale receptenblok te mailen met instructies voor het inbedden het virale receptblok in het EMR van de ontvanger.
|
We zullen de effecten onderzoeken van het benadrukken van het gebruik van materialen die zijn ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) - namelijk het virale receptblok - om artsen te helpen reageren op de feedback om hun voorschrijven te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Artsen in deze groep ontvangen hun gebruikelijke MyPractice: Primary Care-rapport van Ontario Health.
Dit rapport bevat indicatoren voor het voorschrijven van antibiotica en een link naar het virale receptblok.
Deze groep krijgt geen extra nadruk op het virale receptenblok en ontvangt geen papieren exemplaar per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijfpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal antibioticavoorschriften per 1000 bezoeken van 65+ patiënten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding Antibioticum Rx met verlengde duur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Antibiotica voorgeschreven voor meer dan 7 dagen per aflevering
|
6 maanden
|
|
Verhouding Antibioticum Rx met verlengde duur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Antibiotica voorgeschreven voor meer dan 7 dagen per aflevering
|
12 maanden
|
|
Antibiotica kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosten in CDN$
|
6 maanden
|
|
Antibiotica kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kosten in CDN$
|
12 maanden
|
|
Antibiotica voorgeschreven voor virale infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal antibioticum-rx per 1000 65+ patiëntbezoeken voor vermoedelijke virale aandoening (en dus waarschijnlijk niet nodig) op basis van diagnostische codes van de administratieve database
|
6 maanden
|
|
Antibiotica voorgeschreven voor virale infecties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal antibioticum-rx per 1000 65+ patiëntbezoeken voor vermoedelijke virale aandoening (en dus waarschijnlijk niet nodig) op basis van diagnostische codes van de administratieve database
|
12 maanden
|
|
Totaal aantal antibioticadagen therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal DOT's per 1000 65+ patiëntenbezoeken
|
6 maanden
|
|
Totaal aantal antibioticadagen therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal DOT's per 1000 65+ patiëntenbezoeken
|
12 maanden
|
|
Aandeel breedspectrumantibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 6 maanden
|
antibioticavoorschriften die breedspectrum zijn
|
6 maanden
|
|
Aandeel breedspectrumantibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
antibioticavoorschriften die breedspectrum zijn
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .