- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044052
Øker inkludering av virale reseptbelagte ressurser responsen på tilbakemeldinger om antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten
Gjør sammenligninger med jevnaldrende, vekt på skader og/eller inkludering av virale reseptbelagte ressurser for å øke responsen på tilbakemeldinger om antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten: Protokoll for to koblede forsøk med innebygde prosessevalueringer (OH-forsøk)
Antibiotikaoverbruk er vanlig og antibiotikaforskrivning bidrar til økende forekomst av antimikrobiell resistens. Primærleger forskriver majoriteten av alle antibiotika, og det er stor variasjon mellom legene i forskrivning som ikke kan forklares med forskjeller i pasientpopulasjoner.
I Ontario tilbys revisjon og tilbakemelding (A&F) rutinemessig til primærhelsepersonell fra en rekke kilder. Ontario Health - et byrå opprettet av regjeringen i Ontario - gir A&F via e-post til leger som frivillig registrerer seg for deres "MyPractice"-rapporter. Dette er rapporter med flere emner med aggregerte (legenivå) data. Fra november 2021 vil MyPractice-rapportene for familieleger inkludere data om antibiotikaforskrivning. Til dags dato har mindre enn halvparten av familieleger i Ontario meldt seg på MyPractice-rapportene fra Ontario Health.
For denne studien vil etterforskerne gjennomføre et forsøk for å undersøke effekten av å legge til virale reseptbelagte ressurser til familielegen A&F mottatt gjennom en MyPractice: Primary Care-rapport. Denne evalueringen gir en mulighet til å avgjøre om tillegget av denne ressursen til en A&F-intervensjon øker endringer i antibiotikaforskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke måter å optimalisere effekten av A&F for antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten. Denne studien tar sikte på å finne ut om vektlegging (eller ikke) av bruken av en viral reseptbelagte blokk utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) kan hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene fra MyPractice-rapporten for å redusere antibiotikaforskrivningen.
Tilbakemelding om antibiotikaforskrivning innen multi-emne MyPractice: Primary Care-rapporten vil bli sendt til familieleger som har registrert seg for dette programmet fra Ontario Health. Denne rapporten inneholder en lenke til den virale reseptblokken Choosing Wisely. Leger vil bli randomisert til kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen. Leger i intervensjonsgruppen vil få ytterligere vekt på bruken av den virale reseptblokken og vil også få en papirkopi av reseptblokken sendt til sin praksis.
En måned etter den første intervensjonen vil deltakerne bli invitert til å fullføre en prosessevalueringsundersøkelse for å finne ut hvorfor eller hvorfor ikke intervensjonen fungerte og hvordan individuelle faktorer kan påvirke legens motivasjon, vilje og evne til å engasjere seg i ny praksis. Intervensjonsdeltakere vil også bli invitert til å delta i et prosessevalueringsintervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieleger som registrerer seg for MyPractice-rapportene innen september 2021
Ekskluderingskriterier:
- Familieleger som ikke har registrert seg for MyPractice-rapportene innen september 2021
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Viral reseptblokk + vekt
Leger i denne gruppen vil motta sin vanlige MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health.
Denne rapporten vil inkludere antibiotikaforskrivningsindikatorer samt en lenke til den virale resepten.
Som en del av intervensjonen vil disse legene også få ytterligere vekt på den virale reseptblokken ved å 1) oppmuntre den i formidlings-e-posten til tilbakemeldingsrapporten for MyPractice, og (2) sende en papirversjon av den virale reseptblokken med instruksjoner om innbygging i posten. den virale reseptblokken inn i mottakerens EMR.
|
Vi vil undersøke effekten av å legge vekt på bruken av materialer utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) – nemlig den virale reseptblokken – for å hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene for å redusere forskrivningen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Leger i denne gruppen vil motta sin vanlige MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health.
Denne rapporten vil inkludere antibiotikaforskrivningsindikatorer samt en lenke til den virale resepten.
Denne gruppen vil ikke motta ytterligere vekt på den virale reseptblokken og vil ikke motta en papirkopi i posten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaforskrivningshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall antibiotikaresepter per 1000 65+ pasientbesøk
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel Antibiotika Rx med forlenget varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antibiotika foreskrevet i mer enn 7 dager per episode
|
6 måneder
|
|
Andel Antibiotika Rx med forlenget varighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antibiotika foreskrevet i mer enn 7 dager per episode
|
12 måneder
|
|
Antibiotika medikamentkostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnad i CDN$
|
6 måneder
|
|
Antibiotika medikamentkostnader
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnad i CDN$
|
12 måneder
|
|
Antibiotika foreskrevet for virusinfeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall antibiotika rx per 1000 65+ pasientbesøk for antatt viral tilstand (og dermed sannsynligvis unødvendig) basert på administrative databasediagnostiske koder
|
6 måneder
|
|
Antibiotika foreskrevet for virusinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall antibiotika rx per 1000 65+ pasientbesøk for antatt viral tilstand (og dermed sannsynligvis unødvendig) basert på administrative databasediagnostiske koder
|
12 måneder
|
|
Totalt antall antibiotikadager med terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall DOT per 1000 65+ pasientbesøk
|
6 måneder
|
|
Totalt antall antibiotikadager med terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall DOT per 1000 65+ pasientbesøk
|
12 måneder
|
|
Andel bredspektrede antibiotikaresepter
Tidsramme: 6 måneder
|
antibiotikaresepter som er bredt spekter
|
6 måneder
|
|
Andel bredspektrede antibiotikaresepter
Tidsramme: 12 måneder
|
antibiotikaresepter som er bredt spekter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .