- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05044052
Erhöht die Einbeziehung viraler Rezeptblock-Ressourcen die Reaktionsfähigkeit auf Feedback zur Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung?
Erhöhen Peer-Vergleiche, Betonung von Schäden und/oder Einbeziehung von Ressourcen für virale Rezeptblöcke die Reaktionsfähigkeit auf Feedback zur Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung: Protokoll für zwei verbundene Studien mit eingebetteten Prozessbewertungen (OH-Studie)
Der übermäßige Gebrauch von Antibiotika ist weit verbreitet, und die Verschreibung von Antibiotika trägt zu steigenden Raten von Antibiotikaresistenzen bei. Hausärzte verschreiben die Mehrheit aller Antibiotika, und es gibt große Schwankungen zwischen den Ärzten bei der Verschreibung, die nicht durch Unterschiede in den Patientenpopulationen erklärt werden können.
In Ontario werden Leistungserbringern in der Grundversorgung routinemäßig Prüfungen und Feedback (A&F) aus einer Vielzahl von Quellen angeboten. Ontario Health – eine von der Regierung von Ontario gegründete Agentur – stellt Ärzten, die sich freiwillig für ihre „MyPractice“-Berichte anmelden, A&F per E-Mail zur Verfügung. Dies sind Mehrthemenberichte mit aggregierten Daten (auf Arztebene). Ab November 2021 enthalten die MyPractice-Berichte für Hausärzte Daten zur Antibiotika-Verschreibung. Bisher haben sich weniger als die Hälfte der Hausärzte in Ontario für die MyPractice-Berichte von Ontario Health angemeldet.
Für diese Studie werden die Ermittler eine Studie durchführen, um die Wirkung des Hinzufügens viraler Rezeptblock-Ressourcen zu Hausärzten A & F zu untersuchen, die über einen MyPractice: Primary Care-Bericht erhalten wurden. Diese Bewertung bietet die Möglichkeit festzustellen, ob die Hinzufügung dieser Ressource zu einer A&F-Intervention zu Änderungen bei der Verschreibung von Antibiotika führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Möglichkeiten untersuchen, die Wirkung von A&F für die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung zu optimieren. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Betonung (oder nicht) der Verwendung eines von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelten viralen Rezeptblocks Ärzten helfen kann, auf das Feedback aus ihrem MyPractice-Bericht zu reagieren, um die Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren.
Feedback zur Verschreibung von Antibiotika im Rahmen des Mehrthemenberichts „MyPractice: Primary Care“ wird an Hausärzte gesendet, die sich für dieses Programm von Ontario Health angemeldet haben. Dieser Bericht enthält einen Link zum viralen Rezeptblock von Choosing Wisely. Ärzte werden randomisiert der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeteilt. Ärzte in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlichen Nachdruck auf die Verwendung des viralen Rezeptblocks und erhalten auch eine gedruckte Kopie des Rezeptblocks, der an ihre Praxis geschickt wird.
Einen Monat nach der ersten Intervention werden die Teilnehmer eingeladen, an einer Umfrage zur Prozessbewertung teilzunehmen, um festzustellen, warum oder warum die Intervention nicht funktioniert hat und wie individuelle Faktoren die Motivation, Bereitschaft und Fähigkeit des Arztes beeinflussen können, sich auf neue Praktiken einzulassen. Interventionsteilnehmer werden auch eingeladen, an einem Prozessbewertungsgespräch teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte, die sich bis September 2021 für die MyPractice-Berichte anmelden
Ausschlusskriterien:
- Hausärzte, die sich bis September 2021 nicht für die MyPractice-Berichte angemeldet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe – Viraler Rezeptblock + Hervorhebung
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ihren üblichen MyPractice: Primary Care-Bericht von Ontario Health.
Dieser Bericht enthält Indikatoren für die Verschreibung von Antibiotika sowie einen Link zum viralen Rezeptblock.
Als Teil der Intervention erhalten diese Ärzte auch eine zusätzliche Betonung des viralen Rezeptblocks, indem sie 1) ihn in der Verbreitungs-E-Mail des MyPractice-Feedbackberichts fördern und (2) eine Papierversion des viralen Rezeptblocks mit Anweisungen zur Einbettung versenden das virale Rezeptpad in das EMR des Empfängers.
|
Wir werden die Auswirkungen der Betonung der Verwendung von Materialien untersuchen, die von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelt wurden – nämlich des viralen Rezeptblocks – um Ärzten zu helfen, auf das Feedback zu reagieren, um ihre Verschreibung zu reduzieren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ihren üblichen MyPractice: Primary Care-Bericht von Ontario Health.
Dieser Bericht enthält Indikatoren für die Verschreibung von Antibiotika sowie einen Link zum viralen Rezeptblock.
Diese Gruppe erhält keine zusätzliche Hervorhebung des viralen Rezeptblocks und erhält kein Papierexemplar per Post.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antibiotika-Verschreibungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil Antibiotika-Rx mit längerer Dauer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Antibiotika, die für mehr als 7 Tage pro Episode verschrieben wurden
|
6 Monate
|
|
Anteil Antibiotika-Rx mit längerer Dauer
Zeitfenster: 12 Monate
|
Antibiotika, die für mehr als 7 Tage pro Episode verschrieben wurden
|
12 Monate
|
|
Kosten für Antibiotika
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kosten in CDN$
|
6 Monate
|
|
Kosten für Antibiotika
Zeitfenster: 12 Monate
|
Kosten in CDN$
|
12 Monate
|
|
Antibiotika für Virusinfektionen verschrieben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche wegen mutmaßlicher Viruserkrankung (und daher wahrscheinlich unnötig), basierend auf den Diagnosecodes der Verwaltungsdatenbank
|
6 Monate
|
|
Antibiotika für Virusinfektionen verschrieben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche wegen mutmaßlicher Viruserkrankung (und daher wahrscheinlich unnötig), basierend auf den Diagnosecodes der Verwaltungsdatenbank
|
12 Monate
|
|
Gesamtzahl der Antibiotika-Therapietage
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtzahl DOTs pro 1000 65+ Patientenbesuche
|
6 Monate
|
|
Gesamtzahl der Antibiotika-Therapietage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gesamtzahl DOTs pro 1000 65+ Patientenbesuche
|
12 Monate
|
|
Anteil der Verschreibungen von Breitbandantibiotika
Zeitfenster: 6 Monate
|
Antibiotika-Rezepte, die breites Spektrum sind
|
6 Monate
|
|
Anteil der Verschreibungen von Breitbandantibiotika
Zeitfenster: 12 Monate
|
Antibiotika-Rezepte, die breites Spektrum sind
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina