- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044052
Növeli-e az antibiotikum-felírással kapcsolatos visszajelzésekre adott válaszkészséget a vírusos vényköteles betétek bevonása az alapellátásban?
Növeli-e a szakértői összehasonlítások, az ártalmakra való hangsúlyozás és/vagy a vírusos vényköteles eszközök bevonása az antibiotikum-felírással kapcsolatos visszajelzésekre való reagálást az alapellátásban: Protokoll két összekapcsolt vizsgálathoz beágyazott folyamatértékeléssel (OH-próba)
Az antibiotikumok túlzott használata gyakori, és az antibiotikumok felírása hozzájárul az antimikrobiális rezisztencia arányának növekedéséhez. Az alapellátásban dolgozó orvosok írják fel az összes antibiotikum nagy részét, és az orvosok között nagy eltérések mutatkoznak a felírásban, ami nem magyarázható a betegpopulációk közötti különbségekkel.
Ontarióban rutinszerűen kínálnak auditot és visszacsatolást (A&F) az alapellátást nyújtóknak különféle forrásokból. Az Ontario Health – az Ontario kormánya által létrehozott ügynökség – e-mailben A&F-et biztosít azoknak az orvosoknak, akik önként regisztrálnak a "MyPractice" jelentésükre. Ezek több témakörből álló jelentések összesített (orvosi szintű) adatokkal. 2021 novemberétől a MyPractice háziorvosoknak szóló jelentései tartalmazni fogják az antibiotikum-felírásra vonatkozó adatokat. Eddig az ontariói háziorvosok kevesebb mint fele iratkozott fel az Ontario Health MyPractice jelentéseire.
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók egy kísérletet fognak végezni, hogy megvizsgálják, milyen hatással van a vírusos receptbetét-források hozzáadása a MyPractice: Primary Care jelentésben kapott háziorvosi A&F-hez. Ez az értékelés lehetőséget ad annak meghatározására, hogy ennek az erőforrásnak az A&F beavatkozáshoz való hozzáadása növeli-e az antibiotikum-felírás változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogyan lehet optimalizálni az A&F hatását az antibiotikum-felírásra az alapellátásban. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett vírusos felíratbetét használatára fektetett hangsúly (vagy sem) segíthet-e az orvosoknak a MyPractice jelentésükből származó visszajelzések alapján cselekedni az antibiotikum felírásának csökkentése érdekében.
Az antibiotikumok felírására vonatkozó visszajelzések a több témát átfogó MyPractice: Primary Care jelentésben elküldik azoknak a háziorvosoknak, akik az Ontario Health programban jelentkeztek be. Ez a jelentés linket tartalmaz a Choosing Wisely vírusos recepttömbhöz. Az orvosokat véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoportba tartozó orvosok további hangsúlyt kapnak a vírusos vénybetét használatára, és a vénybetét papíralapú másolatát is postázzák a rendelőjükbe.
Egy hónappal a kezdeti beavatkozás után a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy folyamatértékelő felmérést, hogy megállapítsák, miért vagy miért nem működött a beavatkozás, és hogyan befolyásolhatják az egyéni tényezők az orvos motivációját, hajlandóságát és képességét az új gyakorlatok iránt. A beavatkozás résztvevőit felkérik egy folyamatértékelő interjúra is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A MyPractice-ra jelentkező háziorvosok 2021 szeptemberéig jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Azok a háziorvosok, akik nem jelentkeztek be a MyPractice-jelentésekre 2021 szeptemberéig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport - Vírusfelírás betét + kiemelés
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok megkapják szokásos MyPractice: Primary Care jelentésüket az Ontario Health-től.
Ez a jelentés tartalmazni fogja az antibiotikum-felírási indikátorokat, valamint egy linket a vírusfelírási lapra.
A beavatkozás részeként ezek az orvosok további hangsúlyt kapnak a vírusreceptor betétre is: 1) a MyPractice visszajelzési jelentés terjesztési e-mailjében bátorítják ezt, és (2) elküldik a vírusos recepttömb papíralapú változatát a beágyazással kapcsolatos utasításokkal. a vírusfelirat-betétet a címzett EMR-ébe.
|
Megvizsgáljuk a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett anyagok – nevezetesen a vírusos felírási betét – használatának hangsúlyozásának hatásait, hogy segítsünk az orvosoknak a visszajelzések alapján cselekedni a felírásuk csökkentése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok megkapják szokásos MyPractice: Primary Care jelentésüket az Ontario Health-től.
Ez a jelentés tartalmazni fogja az antibiotikum-felírási indikátorokat, valamint egy linket a vírusfelírási lapra.
Ez a csoport nem kap további hangsúlyt a vírusos recepttömbön, és nem kap papír másolatot postán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Összes antibiotikum-felírás 1000 65+ beteglátogatásra vetítve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum Rx aránya meghosszabbított időtartammal
Időkeret: 6 hónap
|
Epizódonként több mint 7 napig felírt antibiotikumok
|
6 hónap
|
|
Antibiotikum Rx aránya meghosszabbított időtartammal
Időkeret: 12 hónap
|
Epizódonként több mint 7 napig felírt antibiotikumok
|
12 hónap
|
|
Az antibiotikumok költségei
Időkeret: 6 hónap
|
Költség CDN dollárban
|
6 hónap
|
|
Az antibiotikumok költségei
Időkeret: 12 hónap
|
Költség CDN dollárban
|
12 hónap
|
|
Vírusfertőzésekre felírt antibiotikumok
Időkeret: 6 hónap
|
Az adminisztratív adatbázis-diagnosztikai kódok alapján a feltételezett vírusos állapot miatt (és így valószínűleg szükségtelen) 1000 65+ beteg látogatásonkénti antibiotikum-rx teljes száma
|
6 hónap
|
|
Vírusfertőzésekre felírt antibiotikumok
Időkeret: 12 hónap
|
Az adminisztratív adatbázis-diagnosztikai kódok alapján a feltételezett vírusos állapot miatt (és így valószínűleg szükségtelen) 1000 65+ beteg látogatásonkénti antibiotikum-rx teljes száma
|
12 hónap
|
|
A terápia teljes antibiotikus napjai
Időkeret: 6 hónap
|
DOT-k száma 1000 65+ beteglátogatásra vetítve
|
6 hónap
|
|
A terápia teljes antibiotikus napjai
Időkeret: 12 hónap
|
DOT-k száma 1000 65+ beteglátogatásra vetítve
|
12 hónap
|
|
A széles spektrumú antibiotikum receptek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
széles spektrumú antibiotikum receptek
|
6 hónap
|
|
A széles spektrumú antibiotikum receptek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
széles spektrumú antibiotikum receptek
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0024-E (OH Trial)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .