- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044052
Øger inklusion af virale receptbelagte padressourcer reaktionsevnen over for feedback om antibiotikaordination i primærpleje
Gør peer-sammenligninger, vægt på skader og/eller inklusion af virale receptbelagte padressourcer Øger responsen på feedback om antibiotikaordination i primærpleje: Protokol for to forbundne forsøg med indlejrede procesevalueringer (OH-forsøg)
Antibiotikaoverforbrug er almindeligt, og antibiotikaordinering bidrager til stigende antimikrobiel resistens. Primærlæger ordinerer størstedelen af alle antibiotika, og der er stor variation mellem lægerne i ordination, som ikke kan forklares med forskelle i patientpopulationer.
I Ontario tilbydes audit og feedback (A&F) rutinemæssigt til primære udbydere fra en række forskellige kilder. Ontario Health - et agentur oprettet af regeringen i Ontario - leverer A&F via e-mail til læger, der frivilligt tilmelder sig deres "MyPractice"-rapporter. Disse er multi-emne rapporter med aggregerede (læge-niveau) data. Fra november 2021 vil MyPractice-rapporterne for familielæger indeholde data om antibiotikaordinering. Til dato har mindre end halvdelen af familielægerne i Ontario tilmeldt sig MyPractice-rapporterne fra Ontario Health.
Til denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et forsøg for at undersøge effekten af at tilføje virale receptpligtige padressourcer til familielæge A&F modtaget gennem en MyPractice: Primary Care-rapport. Denne evaluering giver mulighed for at afgøre, om tilføjelsen af denne ressource til en A&F-intervention øger ændringer i antibiotika-ordination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge måder til at optimere virkningerne af A&F til antibiotikaordinering i primærplejen. Denne undersøgelse vil sigte mod at afgøre, om vægten (eller ej) af brugen af en viral receptindlæg udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) kan hjælpe læger med at følge feedbacken fra deres MyPractice-rapport for at reducere deres antibiotika-udskrivning.
Antibiotikaordineringsfeedback inden for multi-emne MyPractice: Primary Care-rapporten vil blive sendt til familielæger, der har tilmeldt sig dette program fra Ontario Health. Denne rapport indeholder et link til Choosing Wisely viral receptblok. Læger vil blive randomiseret til kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Læger i interventionsgruppen vil modtage yderligere vægt på brugen af den virale receptindlæg og vil også få en papirkopi af receptindlægget sendt til deres praksis.
En måned efter den indledende intervention vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre en procesevalueringsundersøgelse for at afgøre, hvorfor eller hvorfor interventionen ikke virkede, og hvordan individuelle faktorer kan påvirke lægens motivation, vilje og evne til at engagere sig i ny praksis. Interventionsdeltagere vil også blive inviteret til at deltage i en procesevalueringssamtale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familielæger, der tilmelder sig MyPractice-rapporterne inden september 2021
Ekskluderingskriterier:
- Familielæger, der ikke har tilmeldt sig MyPractice-rapporterne inden september 2021
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Viral receptblok + vægt
Læger i denne gruppe vil modtage deres sædvanlige MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health.
Denne rapport vil indeholde antibiotikaordineringsindikatorer samt et link til den virale receptindlæg.
Som en del af interventionen vil disse læger også modtage yderligere vægt på den virale receptindlæg ved 1) at opmuntre til den i formidlings-e-mailen til MyPractice-feedbackrapporten og (2) sende en papirversion af den virale receptindlæg med instruktioner om indlejring. den virale receptplade ind i modtagerens EMR.
|
Vi vil undersøge virkningerne af at lægge vægt på brugen af materialer udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) - nemlig den virale recept-pad - for at hjælpe læger med at reagere på feedbacken for at reducere deres ordinering.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Læger i denne gruppe vil modtage deres sædvanlige MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health.
Denne rapport vil indeholde antibiotikaordineringsindikatorer samt et link til den virale receptindlæg.
Denne gruppe vil ikke modtage yderligere vægt på den virale receptindlæg og vil ikke modtage en papirkopi med posten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaordinationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal antibiotikaordinationer pr. 1000 65+ patientbesøg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel Antibiotikum Rx med forlænget varighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antibiotika ordineret i mere end 7 dage pr. episode
|
6 måneder
|
|
Andel Antibiotikum Rx med forlænget varighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Antibiotika ordineret i mere end 7 dage pr. episode
|
12 måneder
|
|
Antibiotiske lægemidler omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Pris i CDN$
|
6 måneder
|
|
Antibiotiske lægemidler omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Pris i CDN$
|
12 måneder
|
|
Antibiotika ordineret til virusinfektioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal antibiotika rx pr. 1000 65+ patientbesøg for formodet viral tilstand (og dermed sandsynligvis unødvendig) baseret på administrative databasediagnostiske koder
|
6 måneder
|
|
Antibiotika ordineret til virusinfektioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal antibiotika rx pr. 1000 65+ patientbesøg for formodet viral tilstand (og dermed sandsynligvis unødvendig) baseret på administrative databasediagnostiske koder
|
12 måneder
|
|
Samlet antal antibiotikadage af terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal DOT'er pr. 1000 65+ patientbesøg
|
6 måneder
|
|
Samlet antal antibiotikadage af terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal DOT'er pr. 1000 65+ patientbesøg
|
12 måneder
|
|
Andel af bredspektrede antibiotikaordinationer
Tidsramme: 6 måneder
|
antibiotikarecepter, der er bredspektrede
|
6 måneder
|
|
Andel af bredspektrede antibiotikaordinationer
Tidsramme: 12 måneder
|
antibiotikarecepter, der er bredspektrede
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan