- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044052
L'inclusione delle risorse del ricettario virale aumenta la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici nelle cure primarie
I confronti tra pari, l'enfasi sui danni e/o l'inclusione delle risorse del ricettario virale aumentano la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici nelle cure primarie: protocollo per due studi collegati con valutazioni di processo integrate (prova OH)
L'uso eccessivo di antibiotici è comune e la prescrizione di antibiotici contribuisce all'aumento dei tassi di resistenza antimicrobica. I medici di base prescrivono la maggior parte di tutti gli antibiotici e c'è una grande variabilità tra i medici nella prescrizione che non può essere spiegata dalle differenze nelle popolazioni di pazienti.
In Ontario, l'audit e il feedback (A&F) vengono regolarmente offerti ai fornitori di cure primarie da una varietà di fonti. Ontario Health - un'agenzia creata dal governo dell'Ontario - fornisce A&F via e-mail ai medici che si iscrivono volontariamente per i loro rapporti "MyPractice". Si tratta di rapporti multiargomento con dati aggregati (a livello medico). A partire da novembre 2021, i rapporti MyPractice per i medici di famiglia includeranno dati sulla prescrizione di antibiotici. Ad oggi, meno della metà dei medici di famiglia dell'Ontario si sono iscritti ai rapporti MyPractice di Ontario Health.
Per questo studio, i ricercatori condurranno uno studio per indagare sull'effetto dell'aggiunta di risorse di ricettario virale al medico di famiglia A&F ricevuto tramite un rapporto MyPractice: Primary Care. Questa valutazione offre l'opportunità di determinare se l'aggiunta di questa risorsa a un intervento A&F aumenta le modifiche alla prescrizione di antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà i modi per ottimizzare gli effetti di A&F per la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. Questo studio mirerà a determinare se l'enfasi (o meno) sull'uso di un ricettario virale sviluppato da Choose Wisely Canada (CWC) può aiutare i medici ad agire in base al feedback del loro rapporto MyPractice per ridurre la loro prescrizione di antibiotici.
Il feedback sulla prescrizione di antibiotici all'interno del rapporto multi-argomento MyPractice: Primary Care verrà inviato ai medici di famiglia che si sono iscritti a questo programma da Ontario Health. Questo rapporto include un collegamento al ricettario virale di Choosely Wisely. I medici saranno randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. I medici del gruppo di intervento riceveranno ulteriore enfasi sull'uso del ricettario virale e riceveranno anche una copia cartacea del ricettario inviato al loro studio.
Un mese dopo l'intervento iniziale, i partecipanti saranno invitati a completare un sondaggio di valutazione del processo per determinare perché o perché l'intervento non ha funzionato e in che modo i fattori individuali possono influenzare la motivazione, la volontà e la capacità del medico di impegnarsi in nuove pratiche. I partecipanti all'intervento saranno inoltre invitati a prendere parte a un colloquio di valutazione del processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di famiglia che si iscrivono ai report MyPractice entro settembre 2021
Criteri di esclusione:
- Medici di famiglia che non si sono iscritti ai report MyPractice entro settembre 2021
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Ricettario virale + enfasi
I medici di questo gruppo riceveranno il loro consueto rapporto MyPractice: Primary Care da Ontario Health.
Questo rapporto includerà indicatori di prescrizione di antibiotici e un collegamento al ricettario virale.
Come parte dell'intervento, questi medici riceveranno anche ulteriore enfasi sul ricettario virale 1) incoraggiandolo nell'e-mail di diffusione del rapporto di feedback MyPractice e (2) inviando per posta una versione cartacea del ricettario virale con le istruzioni sull'incorporamento il ricettario virale nell'EMR del destinatario.
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Indagheremo sugli effetti dell'enfatizzazione dell'uso dei materiali sviluppati da Taking Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I medici di questo gruppo riceveranno il loro consueto rapporto MyPractice: Primary Care da Ontario Health.
Questo rapporto includerà indicatori di prescrizione di antibiotici e un collegamento al ricettario virale.
Questo gruppo non riceverà ulteriore enfasi sul ricettario virale e non riceverà una copia cartacea per posta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero totale di prescrizioni di antibiotici per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
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6 mesi
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Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
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12 mesi
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Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Costo in dollari canadesi
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6 mesi
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Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Costo in dollari canadesi
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12 mesi
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Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
|
6 mesi
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Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
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12 mesi
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Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
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6 mesi
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Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
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12 mesi
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Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
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6 mesi
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Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0024-E (OH Trial)
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