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L'inclusione delle risorse del ricettario virale aumenta la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici nelle cure primarie

4 gennaio 2023 aggiornato da: Noah Ivers, Women's College Hospital

I confronti tra pari, l'enfasi sui danni e/o l'inclusione delle risorse del ricettario virale aumentano la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici nelle cure primarie: protocollo per due studi collegati con valutazioni di processo integrate (prova OH)

L'uso eccessivo di antibiotici è comune e la prescrizione di antibiotici contribuisce all'aumento dei tassi di resistenza antimicrobica. I medici di base prescrivono la maggior parte di tutti gli antibiotici e c'è una grande variabilità tra i medici nella prescrizione che non può essere spiegata dalle differenze nelle popolazioni di pazienti.

In Ontario, l'audit e il feedback (A&F) vengono regolarmente offerti ai fornitori di cure primarie da una varietà di fonti. Ontario Health - un'agenzia creata dal governo dell'Ontario - fornisce A&F via e-mail ai medici che si iscrivono volontariamente per i loro rapporti "MyPractice". Si tratta di rapporti multiargomento con dati aggregati (a livello medico). A partire da novembre 2021, i rapporti MyPractice per i medici di famiglia includeranno dati sulla prescrizione di antibiotici. Ad oggi, meno della metà dei medici di famiglia dell'Ontario si sono iscritti ai rapporti MyPractice di Ontario Health.

Per questo studio, i ricercatori condurranno uno studio per indagare sull'effetto dell'aggiunta di risorse di ricettario virale al medico di famiglia A&F ricevuto tramite un rapporto MyPractice: Primary Care. Questa valutazione offre l'opportunità di determinare se l'aggiunta di questa risorsa a un intervento A&F aumenta le modifiche alla prescrizione di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i modi per ottimizzare gli effetti di A&F per la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. Questo studio mirerà a determinare se l'enfasi (o meno) sull'uso di un ricettario virale sviluppato da Choose Wisely Canada (CWC) può aiutare i medici ad agire in base al feedback del loro rapporto MyPractice per ridurre la loro prescrizione di antibiotici.

Il feedback sulla prescrizione di antibiotici all'interno del rapporto multi-argomento MyPractice: Primary Care verrà inviato ai medici di famiglia che si sono iscritti a questo programma da Ontario Health. Questo rapporto include un collegamento al ricettario virale di Choosely Wisely. I medici saranno randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. I medici del gruppo di intervento riceveranno ulteriore enfasi sull'uso del ricettario virale e riceveranno anche una copia cartacea del ricettario inviato al loro studio.

Un mese dopo l'intervento iniziale, i partecipanti saranno invitati a completare un sondaggio di valutazione del processo per determinare perché o perché l'intervento non ha funzionato e in che modo i fattori individuali possono influenzare la motivazione, la volontà e la capacità del medico di impegnarsi in nuove pratiche. I partecipanti all'intervento saranno inoltre invitati a prendere parte a un colloquio di valutazione del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3379

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di famiglia che si iscrivono ai report MyPractice entro settembre 2021

Criteri di esclusione:

  • Medici di famiglia che non si sono iscritti ai report MyPractice entro settembre 2021

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Ricettario virale + enfasi
I medici di questo gruppo riceveranno il loro consueto rapporto MyPractice: Primary Care da Ontario Health. Questo rapporto includerà indicatori di prescrizione di antibiotici e un collegamento al ricettario virale. Come parte dell'intervento, questi medici riceveranno anche ulteriore enfasi sul ricettario virale 1) incoraggiandolo nell'e-mail di diffusione del rapporto di feedback MyPractice e (2) inviando per posta una versione cartacea del ricettario virale con le istruzioni sull'incorporamento il ricettario virale nell'EMR del destinatario.
Indagheremo sugli effetti dell'enfatizzazione dell'uso dei materiali sviluppati da Taking Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I medici di questo gruppo riceveranno il loro consueto rapporto MyPractice: Primary Care da Ontario Health. Questo rapporto includerà indicatori di prescrizione di antibiotici e un collegamento al ricettario virale. Questo gruppo non riceverà ulteriore enfasi sul ricettario virale e non riceverà una copia cartacea per posta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di prescrizioni di antibiotici per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 6 mesi
Antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
6 mesi
Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 12 mesi
Antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
12 mesi
Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
Costo in dollari canadesi
6 mesi
Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo in dollari canadesi
12 mesi
Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
6 mesi
Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
12 mesi
Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
6 mesi
Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
12 mesi
Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 6 mesi
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
6 mesi
Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 12 mesi
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0024-E (OH Trial)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere questi dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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