此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

包含病毒处方垫资源是否会增加对初级保健中抗生素处方反馈的反应

2023年1月4日 更新者:Noah Ivers、Women's College Hospital

做同行比较,强调危害,和/或包含病毒处方垫资源增加对初级保健中抗生素处方反馈的响应:带有嵌入式过程评估的两个链接试验的协议(OH 试验)

抗生素过度使用很常见,抗生素处方会导致抗生素耐药率上升。 初级保健医生开出了所有抗生素中的大部分,并且医生之间的处方差异很大,无法用患者人群的差异来解释。

在安大略省,通常会从各种来源向初级保健提供者提供审计和反馈 (A&F)。 Ontario Health - 安大略省政府创建的一个机构 - 通过电子邮件向自愿注册“MyPractice”报告的医生提供 A&F。 这些是具有聚合(医生级别)数据的多主题报告。 自 2021 年 11 月起,家庭医生的 MyPractice 报告将包括抗生素处方数据。 迄今为止,只有不到一半的安大略省家庭医生注册了安大略省卫生局的 MyPractice 报告。

对于这项研究,研究人员将进行一项试验,以调查将病毒处方垫资源添加到通过 MyPractice:初级保健报告收到的家庭医生 A&F 中的效果。 该评估提供了一个机会来确定将此资源添加到 A&F 干预中是否会增加抗生素处方的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究将研究优化 A&F 对初级保健中抗生素处方的影响的方法。 本研究旨在确定是否强调(或不)使用加拿大明智选择 (CWC) 开发的病毒处方垫可以帮助医生根据他们的 MyPractice 报告的反馈采取行动,以减少他们的抗生素处方。

多主题 MyPractice 中的抗生素处方反馈:初级保健报告将发送给从 Ontario Health 注册该计划的家庭医生。 该报告包含指向“明智选择”病毒处方垫的链接。 医生将被随机分配到对照组或干预组。 干预组的医生将进一步强调病毒处方垫的使用,并且还会将处方垫的纸质副本邮寄到他们的诊所。

初始干预一个月后,将邀请参与者完成一项过程评估调查,以确定干预为何有效或为何无效,以及个体因素如何影响医生参与新实践的积极性、意愿和能力。 干预参与者也将被邀请参加过程评估访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3379

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1N8
        • Women's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到 2021 年 9 月注册 MyPractice 报告的家庭医生

排除标准:

  • 到 2021 年 9 月未注册 MyPractice 报告的家庭医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 - 病毒处方垫+重点
该组的医生将收到他们通常的 MyPractice:安大略省卫生局的初级保健报告。 该报告将包括抗生素处方指标以及病毒处方垫的链接。 作为干预的一部分,这些医生还将通过 1) 在 MyPractice 反馈报告的传播电子邮件中鼓励使用病毒处方垫,以及 (2) 邮寄带有嵌入说明的纸质病毒处方垫将病毒处方垫放入收件人的电子病历中。
我们将调查强调使用加拿大明智选择 (CWC) 开发的材料(即病毒处方垫)的效果,以帮助医生根据反馈采取行动以减少他们的处方。
无干预:控制组
该组的医生将收到他们通常的 MyPractice:安大略省卫生局的初级保健报告。 该报告将包括抗生素处方指标以及病毒处方垫的链接。 这个群体不会收到任何关于病毒处方垫的额外强调,也不会收到邮件中的纸质副本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素处方率
大体时间:6个月
每 1000 名 65 岁以上患者就诊的抗生素处方总数
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续时间延长的比例抗生素 Rx
大体时间:6个月
每集抗生素处方超过 7 天
6个月
持续时间延长的比例抗生素 Rx
大体时间:12个月
每集抗生素处方超过 7 天
12个月
抗生素药物费用
大体时间:6个月
CDN$ 成本
6个月
抗生素药物费用
大体时间:12个月
CDN$ 成本
12个月
为病毒感染开的抗生素
大体时间:6个月
根据管理数据库诊断代码,每 1000 名 65 岁以上患者就诊的抗生素治疗总数为假定的病毒状况(因此可能不必要)
6个月
为病毒感染开的抗生素
大体时间:12个月
根据管理数据库诊断代码,每 1000 名 65 岁以上患者就诊的抗生素治疗总数为假定的病毒状况(因此可能不必要)
12个月
总抗生素治疗天数
大体时间:6个月
每 1000 名 65 岁以上患者就诊的 DOT 总数
6个月
总抗生素治疗天数
大体时间:12个月
每 1000 名 65 岁以上患者就诊的 DOT 总数
12个月
广谱抗生素处方比例
大体时间:6个月
广谱抗生素处方
6个月
广谱抗生素处方比例
大体时间:12个月
广谱抗生素处方
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-0024-E (OH Trial)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划共享此数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅