- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05044052
L'inclusion de ressources de carnets d'ordonnances viraux augmente-t-elle la réactivité aux commentaires sur la prescription d'antibiotiques en soins primaires
Est-ce que les comparaisons entre pairs, l'accent mis sur les méfaits et/ou l'inclusion de ressources virales sur les carnets d'ordonnances augmentent la réactivité aux commentaires sur la prescription d'antibiotiques en soins primaires : protocole pour deux essais liés avec des évaluations de processus intégrées (essai OH)
La surconsommation d'antibiotiques est courante et la prescription d'antibiotiques contribue à l'augmentation des taux de résistance aux antimicrobiens. Les médecins de soins primaires prescrivent la majorité de tous les antibiotiques et il existe une grande variabilité inter-médecins dans la prescription qui ne peut s'expliquer par des différences dans les populations de patients.
En Ontario, l'audit et la rétroaction (A&F) sont régulièrement offerts aux fournisseurs de soins primaires à partir de diverses sources. Santé Ontario - une agence créée par le gouvernement de l'Ontario - fournit A&F par courrier électronique aux médecins qui s'inscrivent volontairement pour leurs rapports "MyPractice". Il s'agit de rapports multisujets contenant des données agrégées (au niveau du médecin). À compter de novembre 2021, les rapports MyPractice pour les médecins de famille comprendront des données sur la prescription d'antibiotiques. À ce jour, moins de la moitié des médecins de famille de l'Ontario se sont inscrits aux rapports MyPractice de Santé Ontario.
Pour cette étude, les enquêteurs mèneront un essai pour étudier l'effet de l'ajout de ressources de carnet d'ordonnances virales aux médecins de famille A&F reçus via un rapport MyPractice: Primary Care. Cette évaluation offre l'occasion de déterminer si l'ajout de cette ressource à une intervention A&F augmente les changements dans la prescription d'antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les moyens d'optimiser les effets de l'A&F pour la prescription d'antibiotiques en soins primaires. Cette étude visera à déterminer si l'accent (ou non) sur l'utilisation d'un carnet d'ordonnances virales développé par Choisir avec soin Canada (CWC) peut aider les médecins à agir sur la rétroaction de leur rapport MyPractice pour réduire leur prescription d'antibiotiques.
Les commentaires sur la prescription d'antibiotiques dans le rapport multisujet Ma pratique : Soins primaires seront envoyés aux médecins de famille qui se sont inscrits à ce programme de Santé Ontario. Ce rapport comprend un lien vers le carnet d'ordonnances virales Choisir avec soin. Les médecins seront randomisés dans le groupe témoin ou le groupe d'intervention. Les médecins du groupe d'intervention recevront un accent supplémentaire sur l'utilisation du carnet d'ordonnances virales et recevront également une copie papier du carnet d'ordonnances par la poste à leur cabinet.
Un mois après l'intervention initiale, les participants seront invités à remplir une enquête d'évaluation du processus pour déterminer pourquoi ou pourquoi l'intervention n'a pas fonctionné et comment les facteurs individuels peuvent affecter la motivation, la volonté et la capacité des médecins à s'engager dans de nouvelles pratiques. Les participants à l'intervention seront également invités à prendre part à une entrevue d'évaluation du processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de famille qui s'inscrivent aux rapports MyPractice d'ici septembre 2021
Critère d'exclusion:
- Médecins de famille qui ne se sont pas inscrits aux rapports MyPractice d'ici septembre 2021
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - Bloc de prescription virale + emphase
Les médecins de ce groupe recevront leur rapport MyPractice: Primary Care habituel de Santé Ontario.
Ce rapport comprendra des indicateurs de prescription d'antibiotiques ainsi qu'un lien vers le carnet de prescription virale.
Dans le cadre de l'intervention, ces médecins recevront également un accent supplémentaire sur le carnet d'ordonnances virales en 1) l'encourageant dans le courrier électronique de diffusion du rapport de rétroaction MyPractice, et (2) en envoyant par la poste une version papier du carnet d'ordonnances virales avec des instructions sur l'intégration le carnet d'ordonnances virales dans le DME du receveur.
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Nous étudierons les effets de l'accent mis sur l'utilisation du matériel développé par Choisir avec soin Canada (CWC) - à savoir le carnet d'ordonnances virales - pour aider les médecins à agir en fonction de la rétroaction afin de réduire leur prescription.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les médecins de ce groupe recevront leur rapport MyPractice: Primary Care habituel de Santé Ontario.
Ce rapport comprendra des indicateurs de prescription d'antibiotiques ainsi qu'un lien vers le carnet de prescription virale.
Ce groupe ne recevra aucun accent supplémentaire sur le carnet d'ordonnances virales et ne recevra pas de copie papier par la poste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 6 mois
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Nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'antibiotiques Rx avec une durée prolongée
Délai: 6 mois
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Antibiotiques prescrits pendant plus de 7 jours par épisode
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6 mois
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Proportion d'antibiotiques Rx avec une durée prolongée
Délai: 12 mois
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Antibiotiques prescrits pendant plus de 7 jours par épisode
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12 mois
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Coûts des antibiotiques
Délai: 6 mois
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Coût en $ CA
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6 mois
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Coûts des antibiotiques
Délai: 12 mois
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Coût en $ CA
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12 mois
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Antibiotiques prescrits pour les infections virales
Délai: 6 mois
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Nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1 000 visites de patients de 65 ans et plus pour une affection virale présumée (et donc probablement inutile) selon les codes de diagnostic de la base de données administrative
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6 mois
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Antibiotiques prescrits pour les infections virales
Délai: 12 mois
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Nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1 000 visites de patients de 65 ans et plus pour une affection virale présumée (et donc probablement inutile) selon les codes de diagnostic de la base de données administrative
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12 mois
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Nombre total de jours de traitement antibiotique
Délai: 6 mois
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Nombre total de DOT pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
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6 mois
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Nombre total de jours de traitement antibiotique
Délai: 12 mois
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Nombre total de DOT pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
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12 mois
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Proportion de prescriptions d'antibiotiques à large spectre
Délai: 6 mois
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des prescriptions d'antibiotiques à large spectre
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6 mois
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Proportion de prescriptions d'antibiotiques à large spectre
Délai: 12 mois
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des prescriptions d'antibiotiques à large spectre
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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