- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044052
Czy włączenie zasobów wirusowych podkładek na receptę zwiększa reakcję na informacje zwrotne na temat przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej
Czy porównywanie rówieśników, nacisk na szkody i/lub włączenie zasobów wirusowych podkładek na receptę zwiększa reakcję na informacje zwrotne na temat przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej: protokół dla dwóch połączonych badań z wbudowaną oceną procesu (badanie OH)
Nadużywanie antybiotyków jest powszechne, a przepisywanie antybiotyków przyczynia się do wzrostu wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przepisują większość wszystkich antybiotyków i istnieje duża zmienność między lekarzami w przepisywaniu, której nie można wytłumaczyć różnicami w populacjach pacjentów.
W Ontario audyt i informacja zwrotna (A&F) są rutynowo oferowane świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej z różnych źródeł. Ontario Health – agencja utworzona przez rząd Ontario – zapewnia A&F za pośrednictwem poczty elektronicznej lekarzom, którzy dobrowolnie zarejestrują się w celu otrzymywania raportów „MyPractice”. Są to raporty wielotematyczne z zagregowanymi danymi (na poziomie lekarza). Od listopada 2021 r. raporty MyPractice dla lekarzy rodzinnych będą zawierały dane dotyczące przepisywania antybiotyków. Do tej pory mniej niż połowa lekarzy rodzinnych z Ontario zapisała się do raportów MyPractice z Ontario Health.
W tym badaniu badacze przeprowadzą próbę w celu zbadania wpływu dodania zasobów wirusowych podkładek na receptę do lekarza rodzinnego A&F otrzymanego za pośrednictwem raportu MyPractice: Primary Care. Ta ocena daje możliwość ustalenia, czy dodanie tego zasobu do interwencji A&F zwiększa zmiany w przepisywaniu antybiotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada sposoby optymalizacji efektów A&F w przypadku przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie to będzie miało na celu ustalenie, czy nacisk (lub nie) na stosowanie antywirusowej podkładki na receptę opracowanej przez Choose Wisely Canada (CWC) może pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych z ich raportu MyPractice, aby ograniczyć przepisywanie antybiotyków.
Informacje zwrotne dotyczące przepisywania antybiotyków w ramach wielotematycznego raportu MyPractice: Podstawowa opieka zdrowotna zostaną wysłane do lekarzy rodzinnych, którzy zgłosili się do tego programu w Ontario Health. Ten raport zawiera link do wirusowej książeczki na receptę „Wybierając mądrze”. Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Lekarze w grupie interwencyjnej zwrócą dodatkowy nacisk na stosowanie bloczków recept wirusowych, a także otrzymają papierową kopię bloczka recept przesłaną pocztą do ich gabinetu.
Miesiąc po wstępnej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej proces w celu ustalenia, dlaczego interwencja zadziałała lub nie, oraz w jaki sposób poszczególne czynniki mogą wpłynąć na motywację, chęć i zdolność lekarza do zaangażowania się w nowe praktyki. Uczestnicy interwencji zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie ewaluacyjnej procesu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni, którzy zapiszą się do raportów MyPractice do września 2021 r
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze rodzinni, którzy nie zapisali się do raportów MyPractice do września 2021 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Wirusowa bloczek receptowy + nacisk
Lekarze z tej grupy otrzymają zwykły raport MyPractice: Primary Care od Ontario Health.
Ten raport będzie zawierał wskaźniki przepisywania antybiotyków, a także link do antywirusowej podkładki na receptę.
W ramach interwencji lekarze ci otrzymają również dodatkowy nacisk na wirusową bloczek recept poprzez 1) zachęcanie do tego w wiadomości e-mail do rozpowszechniania raportu zwrotnego MyPractice oraz (2) wysłanie pocztą papierowej wersji wirusowego bloczka recept z instrukcjami dotyczącymi osadzania wirusową podkładkę z receptą do EMR odbiorcy.
|
Zbadamy skutki podkreślania wykorzystania materiałów opracowanych przez Choice Wisely Canada (CWC) – a mianowicie wirusowego bloku recept – aby pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych w celu ograniczenia przepisywania leków.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze z tej grupy otrzymają zwykły raport MyPractice: Primary Care od Ontario Health.
Ten raport będzie zawierał wskaźniki przepisywania antybiotyków, a także link do antywirusowej podkładki na receptę.
Ta grupa nie otrzyma żadnego dodatkowego nacisku na wirusową bloczek recepty i nie otrzyma papierowej kopii pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Łączna liczba recept na antybiotyki na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja Antybiotyk Rx o przedłużonym czasie działania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Antybiotyki przepisane na więcej niż 7 dni na epizod
|
6 miesięcy
|
|
Proporcja Antybiotyk Rx o przedłużonym czasie działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Antybiotyki przepisane na więcej niż 7 dni na epizod
|
12 miesięcy
|
|
Koszty antybiotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszt w CDN $
|
6 miesięcy
|
|
Koszty antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszt w CDN $
|
12 miesięcy
|
|
Antybiotyki przepisane na infekcje wirusowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba antybiotykoterapii na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+ z powodu domniemanego stanu wirusowego (a zatem prawdopodobnie niepotrzebnego) na podstawie kodów diagnostycznych bazy danych administracyjnych
|
6 miesięcy
|
|
Antybiotyki przepisane na infekcje wirusowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba antybiotykoterapii na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+ z powodu domniemanego stanu wirusowego (a zatem prawdopodobnie niepotrzebnego) na podstawie kodów diagnostycznych bazy danych administracyjnych
|
12 miesięcy
|
|
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Łączna liczba DOT na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba DOT na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek recept na antybiotyki o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
recepty na antybiotyki o szerokim spektrum działania
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek recept na antybiotyki o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
recepty na antybiotyki o szerokim spektrum działania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noah M Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0024-E (OH Trial)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .