内視鏡検査におけるウェアラブル技術
2023年7月14日 更新者：Vinay Chandrasekhara、Mayo Clinic
消化器内視鏡検査における消費者向けウェアラブル技術の役割と精度に関する前向き研究
研究者は、鎮静を伴う内視鏡的胃腸処置を受ける被験者におけるウェアラブル技術の精度と安全性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、スマートウォッチを使用して麻酔補助鎮静を使用して処置を受けている患者を対象に、内視鏡スイートでウェアラブルデバイスの精度と安全性を評価するための、前向きで非盲検の探索的研究です。
また、物語主導の定性的評価を使用して、患者とプロバイダーの好みの評価も同時に実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 麻酔下内視鏡手術を行っています。
- -研究に適切な同意を与えることができるか、適切な代理人がそうすることができます。
除外基準:
- 妊娠。
- 手首にウェアラブル デバイスを装着できない身体的変形、傷、または包帯。
- アルミニウム、ニッケルまたはアクリル酸に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鎮静を伴う消化器内視鏡手術におけるウェアラブル技術
標準治療の一環として鎮静を伴う内視鏡的胃腸処置を受ける被験者は、処置の間、消費者向けのウェアラブル スマート ウォッチを着用します。
|
心拍数、呼吸数、一誘導心電図、血中酸素飽和度を測定する機能を備えたウェアラブル ウォッチ テクノロジー。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記録された頻脈イベント
時間枠：麻酔時間、約30～45分
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心拍数 > 100 bpm として記録された頻脈イベントの数
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麻酔時間、約30～45分
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記録された徐脈イベント
時間枠：麻酔時間、約30～45分
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心拍数 < 60 bpm として記録された徐脈イベントの数
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麻酔時間、約30～45分
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記録された彩度低下イベント
時間枠：麻酔時間、約30～45分
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末梢酸素飽和度 <88% として定義される不飽和イベントの数が記録されました
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麻酔時間、約30～45分
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記録された不整脈イベント
時間枠：麻酔時間、約30～45分
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記録された不整脈イベントの数
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麻酔時間、約30～45分
|
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記録された頻呼吸
時間枠：麻酔時間、約30～45分
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呼吸数が 1 分あたり 18 回を超えるとして記録された頻呼吸イベントの数
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麻酔時間、約30～45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vinay Chandrasekhara, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月11日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月4日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-007738
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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