Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar teknologi i endoskopi

14. juli 2023 opdateret af: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

En prospektiv undersøgelse af rollen og nøjagtigheden af ​​forbrugervendt bærbar teknologi i gastrointestinal endoskopi

Forskere vurderer nøjagtigheden og sikkerheden af ​​bærbar teknologi hos personer, der gennemgår endoskopiske gastrointestinale procedurer med sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-blindet, eksplorativ undersøgelse for at vurdere nøjagtigheden og sikkerheden af ​​bærbare enheder i endoskopi-pakken med patienter, der gennemgår procedurer ved hjælp af anæstesiassisteret sedation ved hjælp af smartwatches. Vi vil også samtidig udføre en vurdering af patient- og udbyderpræferencer ved hjælp af narrativ-drevet, kvalitativ evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Undergår anæstesi-assisteret endoskopiske procedurer.
  • Kunne give passende samtykke til undersøgelsen eller have en passende repræsentant til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Fysisk deformitet, sår eller forbinding forhindrer placering af en bærbar enhed på håndleddet.
  • Allergi over for aluminium, nikkel eller akrylat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar teknologi i endoskopiske gastrointestinale procedurer med sedation
Forsøgspersoner, der gennemgår en endoskopisk gastrointestinal procedure med sedation som en del af standardbehandlingen, vil bære et forbrugervendt smart-ur i hele proceduren.
Enhed: Bærbart smartur, der vender mod forbrugeren
Bærbar urteknologi, der har evnen til at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, enkelt-aflednings elektrokardiografi og blodets iltmætning.
Andre navne:
  • Apple Watch Series 6
  • FitBit Versa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrerede takykardihændelser
Tidsramme: Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Antal takykardihændelser registreret som defineret som hjertefrekvens > 100 bpm
Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Registrerede Bradykardihændelser
Tidsramme: Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Antal bradykardihændelser registreret som defineret som hjertefrekvens < 60 bpm
Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Registrerede desaturationshændelser
Tidsramme: Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Antal desaturationshændelser registreret som defineret som perifer O2-mætning <88 %
Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Registrerede arytmihændelser
Tidsramme: Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Antal registrerede arytmier
Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Registreret takypnø
Tidsramme: Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter
Antal takypnøhændelser registreret som defineret som respirationsfrekvens >18 vejrtrækninger pr. minut
Anæstesi Varighed, cirka 30 til 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-007738

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbart smartur, der vender mod forbrugeren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner