Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettava tekniikka endoskopiassa

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

Tuleva tutkimus kuluttajille suunnatun puettavan teknologian roolista ja tarkkuudesta maha-suolikanavan endoskopiassa

Tutkijat arvioivat puettavan tekniikan tarkkuutta ja turvallisuutta koehenkilöillä, joille tehdään endoskooppisia maha-suolikanavan toimenpiteitä rauhoituksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, tutkiva tutkimus, jolla arvioidaan endoskopiayksikön puettavien laitteiden tarkkuutta ja turvallisuutta potilailla, jotka joutuvat toimenpiteisiin käyttämällä anestesiaavusteista sedaatiota älykelloilla. Suoritamme myös samanaikaisesti potilaan ja palveluntarjoajan mieltymysten arvioinnin käyttämällä narratiivista, laadullista arviointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  • Käynnissä anestesiaavusteisia endoskooppisia toimenpiteitä.
  • Pystyy antamaan asianmukainen suostumus tutkimukselle tai hänellä on asianmukainen edustaja tekemään niin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Fyysinen epämuodostuma, haava tai sidos, joka estää puettavan laitteen asettamisen ranteeseen.
  • Allergia alumiinille, nikkelille tai akrylaatille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytettävä tekniikka maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä sedaatiolla
Koehenkilöt, joille tehdään maha-suolikanavan endoskooppinen toimenpide, jossa on sedaatio osana normaalia hoitoa, käyttävät kuluttajille suunnattua puettavaa älykelloa toimenpiteen ajan.
Laite: Kuluttajalle suunnattu puettava älykello
Käytettävä kellotekniikka, joka pystyy mittaamaan sykettä, hengitystiheyttä, yksikytkentäistä elektrokardiografiaa ja veren happisaturaatiota.
Muut nimet:
  • Apple Watch Series 6
  • FitBit Versa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallennetut takykardiatapahtumat
Aikaikkuna: Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Tallennettujen takykardiatapahtumien määrä määritettynä sykkeeksi > 100 bpm
Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Tallennetut bradykardiatapahtumat
Aikaikkuna: Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Bradykardiatapahtumien lukumäärä, jotka on tallennettu sykenä < 60 bpm
Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Tallennetut kyllästymistapahtumat
Aikaikkuna: Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Desaturaatiotapahtumien määrä, jotka on tallennettu perifeeriseksi O2-saturaatioksi <88 %
Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Tallennetut rytmihäiriötapahtumat
Aikaikkuna: Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Tallennettujen rytmihäiriötapahtumien määrä
Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Nauhoitettu Tachypnea
Aikaikkuna: Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia
Takypneatapahtumien määrä, joka on määritelty hengitystiheydeksi > 18 hengitystä minuutissa
Anestesian kesto, noin 30-45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-007738

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kuluttajalle suunnattu puettava älykello

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa