Bärbar teknologi i endoskopi
14 juli 2023 uppdaterad av: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
En prospektiv studie av rollen och noggrannheten av bärbar teknologi för konsumenter inom gastrointestinal endoskopi
Forskare utvärderar noggrannheten och säkerheten hos bärbar teknologi hos personer som genomgår endoskopiska gastrointestinala ingrepp med sedering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, icke-blind, utforskande studie för att bedöma noggrannheten och säkerheten för bärbara enheter i endoskopi-sviten med patienter som genomgår procedurer med anestesiassisterad sedering med smarta klockor.
Vi kommer också samtidigt att göra en bedömning av patientens och vårdgivarens preferenser med hjälp av narrativ, kvalitativ utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år.
- Genomgår anestesiassisterade endoskopiska ingrepp.
- Kunna ge lämpligt samtycke till studien eller ha en lämplig representant att göra det.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Fysisk missbildning, sår eller förband som förhindrar placering av en bärbar enhet på handleden.
- Allergi mot aluminium, nickel eller akrylat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bärbar teknologi vid endoskopiska gastrointestinala ingrepp med sedering
Försökspersoner som genomgår en endoskopisk gastrointestinal procedur med sedering som en del av standardvården kommer att bära en smart klocka som vänder sig till konsumenten under hela proceduren.
|
Bärbar klockteknik som har förmågan att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, elektrokardiografi med en avledning och blodsyremättnad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspelade takykardihändelser
Tidsram: Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Antal takykardihändelser som registrerats enligt definition som hjärtfrekvens > 100 slag/min
|
Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
|
Inspelade bradykardihändelser
Tidsram: Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Antal bradykardihändelser registrerade enligt definitionen som hjärtfrekvens < 60 slag/min
|
Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
|
Inspelade desaturationshändelser
Tidsram: Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Antal desaturationshändelser som registrerats enligt definitionen som perifer O2-mättnad <88 %
|
Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
|
Inspelade arytmihändelser
Tidsram: Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Antal registrerade arytmihändelser
|
Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
|
Inspelad takypné
Tidsram: Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Antal takypnéhändelser registrerade enligt definitionen som andningsfrekvens >18 andetag per minut
|
Anestesi Varaktighet, cirka 30 till 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-007738
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .