Tecnologia vestível em endoscopia
14 de julho de 2023 atualizado por: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Um estudo prospectivo do papel e da precisão da tecnologia vestível voltada para o consumidor na endoscopia gastrointestinal
Os pesquisadores estão avaliando a precisão e a segurança da tecnologia vestível em indivíduos submetidos a procedimentos gastrointestinais endoscópicos com sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório prospectivo, não cego para avaliar a precisão e a segurança de dispositivos vestíveis na sala de endoscopia com pacientes submetidos a procedimentos de sedação assistida por anestesia usando relógios inteligentes.
Também realizaremos simultaneamente uma avaliação das preferências do paciente e do provedor usando avaliação qualitativa orientada por narrativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos.
- Submetidos a procedimentos endoscópicos assistidos por anestesia.
- Capaz de dar consentimento apropriado para o estudo ou ter um representante apropriado para fazê-lo.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Deformidade física, ferimento ou curativo que impeça a colocação de um dispositivo vestível no pulso.
- Alergia ao alumínio, níquel ou acrilato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tecnologia vestível em procedimentos endoscópicos gastrointestinais com sedação
Os indivíduos submetidos a um procedimento gastrointestinal endoscópico com sedação como parte do tratamento padrão usarão um relógio inteligente vestível voltado para o consumidor durante o procedimento.
|
Tecnologia de relógio vestível que tem a capacidade de medir frequência cardíaca, frequência respiratória, eletrocardiografia de derivação única e saturação de oxigênio no sangue.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos de taquicardia registrados
Prazo: Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Número de eventos de taquicardia registrados conforme definido como frequência cardíaca > 100 bpm
|
Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
|
Eventos de bradicardia registrados
Prazo: Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Número de eventos de bradicardia registrados conforme definido como frequência cardíaca < 60 bpm
|
Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
|
Eventos de dessaturação registrados
Prazo: Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Número de eventos de dessaturação registrados conforme definido como saturação periférica de O2 <88%
|
Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
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Eventos de arritmia registrados
Prazo: Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Número de eventos de arritmia registrados
|
Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
|
Taquipneia Registrada
Prazo: Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Número de eventos de taquipneia registrados conforme definido como frequência respiratória > 18 respirações por minuto
|
Duração da anestesia, aproximadamente 30 a 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-007738
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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