Tecnologia indossabile in endoscopia
14 luglio 2023 aggiornato da: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Uno studio prospettico sul ruolo e l'accuratezza della tecnologia indossabile rivolta al consumatore nell'endoscopia gastrointestinale
I ricercatori stanno valutando l'accuratezza e la sicurezza della tecnologia indossabile nei soggetti sottoposti a procedure gastrointestinali endoscopiche con sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, non in cieco, esplorativo per valutare l'accuratezza e la sicurezza dei dispositivi indossabili nella sala endoscopica con pazienti sottoposti a procedure che utilizzano la sedazione assistita da anestesia utilizzando orologi intelligenti.
Effettueremo anche simultaneamente una valutazione delle preferenze del paziente e del fornitore utilizzando una valutazione qualitativa guidata dalla narrativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
292
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni.
- Sottoposto a procedure endoscopiche con anestesia assistita.
- In grado di dare il consenso appropriato allo studio o avere un rappresentante appropriato per farlo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Deformità fisica, ferita o medicazione che impediscono il posizionamento di un dispositivo indossabile sul polso.
- Allergia all'alluminio, al nichel o all'acrilato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnologia indossabile nelle procedure gastrointestinali endoscopiche con sedazione
I soggetti sottoposti a procedura gastrointestinale endoscopica con sedazione come parte dello standard di cura indosseranno un orologio intelligente indossabile rivolto al consumatore per tutta la durata della procedura.
|
Tecnologia di orologio indossabile che ha la capacità di misurare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, l'elettrocardiografia a derivazione singola e la saturazione di ossigeno nel sangue.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi di tachicardia registrati
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Numero di eventi di tachicardia registrati definiti come frequenza cardiaca > 100 bpm
|
Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
|
Eventi di bradicardia registrati
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Numero di eventi di bradicardia registrati come definito come frequenza cardiaca < 60 bpm
|
Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
|
Eventi di desaturazione registrati
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Numero di eventi di desaturazione registrati come definito come saturazione periferica di O2 <88%
|
Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
|
Eventi di aritmia registrati
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Numero di eventi di aritmia registrati
|
Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
|
Tachipnea registrata
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Numero di eventi di tachipnea registrati come definiti come frequenza respiratoria >18 respiri al minuto
|
Durata dell'anestesia, da 30 a 45 minuti circa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-007738
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Orologio intelligente indossabile rivolto al consumatore
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutanteCardiomiopatia ipertroficaStati Uniti
-
Syntrillo, IncNon ancora reclutamentoIpertensione | Fattore di rischio cardiovascolare | Prevenzione dell'ictus | Ipertensione (HTN)