Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar teknologi i endoskopi

14. juli 2023 oppdatert av: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

En prospektiv studie av rollen og nøyaktigheten til forbrukervendt bærbar teknologi i gastrointestinal endoskopi

Forskere vurderer nøyaktigheten og sikkerheten til bærbar teknologi hos personer som gjennomgår endoskopiske gastrointestinale prosedyrer med sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-blind, utforskende studie for å vurdere nøyaktigheten og sikkerheten til bærbare enheter i endoskopipakken med pasienter som gjennomgår prosedyrer med anestesiassistert sedasjon ved bruk av smartklokker. Vi vil også samtidig utføre en vurdering av pasient- og leverandørpreferanser ved hjelp av narrativdrevet, kvalitativ evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Gjennomgår anestesiassisterte endoskopiske prosedyrer.
  • Kunne gi passende samtykke til studien eller ha en passende representant til å gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Fysisk deformitet, sår eller bandasje som hindrer plassering av en bærbar enhet på håndleddet.
  • Allergi mot aluminium, nikkel eller akrylat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bærbar teknologi i endoskopiske gastrointestinale prosedyrer med sedasjon
Personer som gjennomgår en endoskopisk gastrointestinal prosedyre med sedasjon som en del av standardbehandling, vil bruke en smartklokke som vender mot forbrukeren under prosedyren.
Enhet: Forbrukervendt smartklokke
Bærbar klokketeknologi som har evnen til å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, enkeltavlednings elektrokardiografi og oksygenmetning i blodet.
Andre navn:
  • Apple Watch Series 6
  • FitBit Versa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrerte takykardihendelser
Tidsramme: Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Antall takykardihendelser registrert som definert som hjertefrekvens > 100 bpm
Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Registrerte bradykardihendelser
Tidsramme: Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Antall bradykardihendelser registrert som definert som hjertefrekvens < 60 bpm
Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Registrerte desaturasjonshendelser
Tidsramme: Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Antall desaturasjonshendelser registrert som definert som perifer O2-metning <88 %
Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Registrerte arytmihendelser
Tidsramme: Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Antall registrerte arytmier
Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Registrert takypné
Tidsramme: Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter
Antall takypnéhendelser registrert som definert som respirasjonsfrekvens >18 pust per minutt
Anestesi Varighet, ca. 30 til 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-007738

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere