내시경의 웨어러블 기술
2023년 7월 14일 업데이트: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
위장관 내시경에서 소비자 대면 웨어러블 기술의 역할과 정확성에 대한 전향적 연구
연구자들은 진정제를 사용하여 내시경 위장관 시술을 받는 피험자를 대상으로 웨어러블 기술의 정확성과 안전성을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 스마트 워치를 사용하여 마취 보조 진정을 사용하여 시술을 받는 환자와 함께 내시경실에서 웨어러블 장치의 정확성과 안전성을 평가하기 위한 전향적, 비맹검, 탐색적 연구입니다.
또한 내러티브 중심의 정성적 평가를 사용하여 환자와 제공자 선호도를 동시에 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
292
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 마취 보조 내시경 시술을 받고 있습니다.
- 연구에 대한 적절한 동의를 제공하거나 그렇게 할 적절한 대리인을 가질 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 손목에 웨어러블 장치를 배치할 수 없는 신체적 기형, 상처 또는 드레싱.
- 알루미늄, 니켈 또는 아크릴레이트에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진정제를 이용한 내시경 위장관 시술의 웨어러블 기술
치료 표준의 일부로 진정제와 함께 내시경 위장관 시술을 받는 피험자는 시술 기간 동안 소비자용 웨어러블 스마트 워치를 착용하게 됩니다.
|
심박수, 호흡수, 단일 리드 심전도, 혈중 산소 포화도를 측정할 수 있는 웨어러블 시계 기술.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기록된 빈맥 이벤트
기간: 마취 시간, 약 30~45분
|
심박수 > 100bpm으로 정의된 대로 기록된 빈맥 이벤트 수
|
마취 시간, 약 30~45분
|
|
기록된 서맥 이벤트
기간: 마취 시간, 약 30~45분
|
심박수 < 60bpm으로 정의된 대로 기록된 서맥 사건 수
|
마취 시간, 약 30~45분
|
|
기록된 불포화 이벤트
기간: 마취 시간, 약 30~45분
|
주변 산소 포화도로 정의된 대로 기록된 불포화 이벤트 수 <88%
|
마취 시간, 약 30~45분
|
|
기록된 부정맥 이벤트
기간: 마취 시간, 약 30~45분
|
기록된 부정맥 사건의 수
|
마취 시간, 약 30~45분
|
|
기록된 빈호흡
기간: 마취 시간, 약 30~45분
|
호흡수 > 분당 18회 호흡으로 정의된 것으로 기록된 빈호흡 사건의 수
|
마취 시간, 약 30~45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-007738
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .