内窥镜中的可穿戴技术
2023年7月14日 更新者：Vinay Chandrasekhara、Mayo Clinic
面向消费者的可穿戴技术在胃肠内窥镜检查中的作用和准确性的前瞻性研究
研究人员正在评估可穿戴技术在接受镇静内窥镜胃肠手术的受试者中的准确性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、非盲、探索性研究，旨在评估内窥镜检查室中可穿戴设备的准确性和安全性，患者正在接受使用智能手表进行麻醉辅助镇静的手术。
我们还将使用叙述驱动的定性评估同时对患者和提供者的偏好进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人。
- 正在进行麻醉辅助内窥镜手术。
- 能够对研究给予适当的同意或有适当的代表这样做。
排除标准：
- 怀孕。
- 身体畸形、伤口或敷料妨碍将可穿戴设备放置在手腕上。
- 对铝、镍或丙烯酸酯过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镇静内窥镜胃肠手术中的可穿戴技术
作为护理标准的一部分，接受内窥镜胃肠道手术的受试者将在手术期间佩戴面向消费者的可穿戴智能手表。
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可穿戴手表技术，能够测量心率、呼吸频率、单导联心电图和血氧饱和度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录的心动过速事件
大体时间：麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的心动过速事件数量定义为心率 > 100 bpm
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麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的心动过缓事件
大体时间：麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的心动过缓事件数定义为心率 < 60 bpm
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麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的去饱和事件
大体时间：麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的去饱和事件数定义为外周 O2 饱和度 <88%
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麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的心律失常事件
大体时间：麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录的心律失常事件数量
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麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录呼吸急促
大体时间：麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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记录呼吸急促事件的数量，定义为呼吸频率 > 18 次/分钟
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麻醉持续时间，约 30 至 45 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Vinay Chandrasekhara, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月11日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月4日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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