PTFEチタン強化メンブレンを使用したサイナスリフト
2021年9月6日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
即時インプラント埋入に関連する PTFE チタン強化メンブレンを使用したダイレクト サイナス リフトの評価 (臨床試験)
さまざまな材料と技術を使用してさまざまな試みが実施され、上顎洞床を増強して自家骨形成を強化し、適切な歯科インプラントの配置を可能にしています。
この研究の目的は、ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) チタン強化膜を使用して、シュナイダー膜の上昇後に形成されたスペースを維持し、その後すぐにインプラントを配置するサイナスリフト手順を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎後部へのインプラント埋入を必要とする男女両方の患者
- 年齢層: 40 ～ 60 歳。
- 良好な口腔衛生
- 病状のない健康な上顎洞
- 歯槽頂骨の最小高さは (4-6) mm です。
- -研究プロトコルを順守する意思があり、完全に能力のある患者。
除外基準:
- 副鼻腔感染症
- 副鼻腔の腫瘍または病理学的病変
- 重度のアレルギー性鼻炎。
- 慢性局所ステロイド使用。
- 放射線治療。
- 精神・精神障害
- 急性感染症（歯周炎または粘膜感染症）
- -放射線療法または化学療法を受けている患者。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 全身疾患（コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患、骨疾患など）の患者
- 喫煙者
- 異常な習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SLA キットを使用した直接洞挙上
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サイナスリフティング処置の直後にインプラントを埋入し、PTFEチタン強化メンブレンを使用してサイナスメンブレンを所定の位置に維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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Osstellを使用して測定されます
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ベースライン時および6か月
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骨形成の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCT on Demand 3dソフトウェアを使用して測定されます
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ベースライン時および6か月
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骨の高さの変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCT on Demand 3dソフトウェアを使用して測定されます
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ベースライン時および6か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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CBCT on Demand 3dソフトウェアを使用して測定されます
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ベースライン時および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月20日
研究の完了 (予想される)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sinus_lift2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。