Sinus lift PTFE titán megerősített membránnal
2021. szeptember 6. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
A közvetlen szinuszemelés értékelése Ptfe-titán erősítésű membrán használatával, azonnali implantátumbehelyezéssel (klinikai vizsgálat)
Különböző kísérletek történtek különböző anyagok és technikák felhasználásával a maxilláris sinusfenék növelésére, elősegítve az autogén csontképződést, lehetővé téve a megfelelő fogászati implantátum elhelyezést.
Ennek a tanulmánynak a célja a sinus lift eljárás értékelése politetrafluoretilén (PTFE) titán erősítésű membrán használatával a Schneideri membránemelés és az azonnali implantátum beültetés után kialakult tér fenntartása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek, akiknél implantátum beültetésre van szükség a maxilla hátsó részébe
- Korosztály: 40-60 év.
- Jó szájhigiénia
- Egészséges arcüreg patológiától mentes
- A krestacsont minimális magassága (4-6) mm
- Olyan betegek, akik hajlandóak és teljes mértékben képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak.
Kizárási kritériumok:
- Szinusz fertőzés
- Daganatok vagy kóros elváltozások a sinusban
- Súlyos allergiás rhinitis.
- Krónikus helyi szteroidhasználat.
- Sugárkezelés.
- Pszichológiai / mentális károsodás
- Akut fertőzés (parodontitis vagy nyálkahártya fertőzés).
- Sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Szisztémás betegségben szenvedő beteg (kontrollálatlan diabetes mellitus, autoimmun betegségek, csontbetegségek stb.)
- Dohányosok
- Parafukciós szokások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetlen szinuszemelés SLA Kit segítségével
|
Az implantátumokat közvetlenül a sinus lifting eljárás után helyezik be, és a szinusz membránt PTFE titán erősítésű membrán segítségével tartják a helyén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitásának változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
Az Osstell segítségével mérik
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
Változás a csontképződésben
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
A mérés CBCT on Demand 3d szoftverrel történik
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
Változás a csont magasságában
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
A mérés CBCT on Demand 3d szoftverrel történik
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
A csontsűrűség változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
A mérés CBCT on Demand 3d szoftverrel történik
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sinus_lift2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .